Multicentersstudie som analyserar avloppsvatten för att övervaka bakterieresistens mot antibiotika i särskilda boenden för äldre beroende personer (E-FLUENT)
Multicentersstudie som analyserar avloppsvatten för att övervaka bakterieresistens mot antibiotika i äldreboenden för beroende äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Extended-spektrum beta-laktamas-producerande Enterobacterales (ESBL-PE) är nu endemiska i Frankrike, vilket komplicerar behandlingen av infektioner. Parallellt uppvisar karbapenemas-producerande Enterobacterales (CPE) snabb tillväxt, vilket kräver förbättrade övervakningssystem och förebyggande åtgärder över hela vårdnätverket.
Nuvarande övervakningssystem för antimikrobiell resistens (AMR), som främst förlitar sig på kliniska prover, underskattar spridningen av kommensala bakterier och begränsar därmed förmågan att förutse epidemiska händelser.
Överföring av ESBL-PE och CPE har dokumenterats i långvårdsinrättningar, där de kan spela en betydande roll i att förstärka och upprätthålla utbrott inom vårdnätverket. Det finns dock för närvarande inget dedikerat övervakningssystem i dessa inrättningar.
Den nuvarande franska nationella strategin baseras på standardförsiktighetsåtgärder, men förbättrad upptäckt och identifiering av ESBL-PE och CPE i långvårdsinrättningar skulle möjliggöra mer effektiv prevention av överföring och minska kontrollrelaterade kostnader.
Huvudmålet med denna studie är att modellera sambandet mellan förekomsten av ESBL-PE och CPE-bärare bland boende på långvårdsinrättningar och deras respektive koncentrationer i inrättningens avloppsvatten.
Den primära utfallsmatningen kommer att vara modellens anpassning och prediktiva prestanda för att uppskatta förekomsten av ESBL-PE/CPE-bärare bland boende på långvårdsinrättningar. Bärarprevalens kommer att bedömas genom avprovning av avföring eller, när detta inte finns tillgängligt, rektala prov. Förklaringsvariabeln kommer att vara kvantifieringen av ESBL-PE/CPE eller resistensgener i avloppsvatten från långvårdsinrättningen under motsvarande studieperiod.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekrytering
- CHU d'Angers
-
Kontakt:
- Clément Legeay, PH
- Telefonnummer: 02 41 35 59 34
- E-post: Clement.legeay@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Gabriel Birgand, PH
- Telefonnummer: 02.40.08.39.86
- E-post: gabriel.birgand@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bewånare närvarande på provtagningsdagen (D0 eller D+1) i en anläggning utvald under randomiseringen, utan kriterier angående vistelsetid i anläggningen, och vars hälsotillstånd på undersökningsdagen tillåter det;
- Bewånare som, baserat på kliniska kriterier (inklusive MMSE större än eller lika med 20), bedöms av särskilt boendes personal kunna förstå studiens frågeställningar och uttrycka ett informerat icke-avstånd; ELLER Bewånare som särskilt boendes personal bedömer vara oförmögna att uttrycka ett informerat icke-avstånd men som har en laglig företrädare, en förtroendeperson eller en anhörig kapabel att förstå informationen och uttrycka ett informerat icke-avstånd.
Bewånare kan inkluderas oavsett förekomst av infektion, diarré, antibiotikaanvändning eller annan behandling, eller hälsotillstånd.
Deltagare i denna studie kan samtidigt delta i andra forskningsprojekt.
Exklusionskriterier: Hälso- och medicinsosociala anläggningar som inte anses vara särskilda boenden (t.ex. FAM, MAS, etc.);
- Bewånare vars hälsotillstånd är oförenligt med att genomföra proceduren på undersökningsdagen (t.ex. livets slut med komfortvård);
- Bewånare med ett Mini Mental State Examination (MMSE) poäng mindre än eller lika med 20, eller utan MMSE-poäng men som, enligt särskilda boendens personal, är oförmögna att lämna ett informerat icke-avstånd och som inte har en laglig företrädare, förtroendeperson eller anhörig kapabel att ta emot information och lämna ett informerat icke-avstånd;
- Bewånare, oavsett deras MMSE-poäng, som vägrar att ta provet på undersökningsdagen även om deras lagliga företrädare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda
Tidsram: 15 månader
|
Den primära slutpunkten kommer att vara modellens lämplighet och prediktiva prestanda för att uppskatta förekomsten av ESBL-E/CPE-bärande bland äldreboendets invånare.
Bärarprevalens kommer att mätas genom att samla in avföringsprover från invånare eller, om det inte går, genom anorektala svabbar.
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologi av ESBL/CPE på äldreboenden
Tidsram: 15 månader
|
Att bedöma förekomsten av invånare som bär ESBL och CPE i befolkningen av äldreboende invånare i Loire-Atlantique och Maine-et-Loire
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC24_0586
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .