Étude multicentrique analysant les eaux usées pour surveiller la résistance bactérienne aux antibiotiques dans les établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (E-FLUENT)
Étude multicentrique analysant les eaux usées pour surveiller la résistance bactérienne aux antibiotiques dans les établissements résidentiels pour personnes âgées dépendantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les Enterobacterales productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE) sont désormais endémiques en France, ce qui complique la prise en charge des infections. Parallèlement, les Enterobacterales productrices de carbapénémases (EPC) connaissent une croissance rapide, nécessitant le renforcement des systèmes de surveillance et des mesures préventives dans l'ensemble du réseau de santé.
Les systèmes actuels de surveillance de la résistance aux antimicrobiens (RAM), qui reposent principalement sur des échantillons cliniques, sous-estiment la dissémination des bactéries commensales et limitent donc la capacité à anticiper les événements épidémiques.
La transmission des EBLSE et EPC a été documentée dans les établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD), où elles peuvent jouer un rôle important dans l'amplification et le maintien des épidémies au sein du réseau de santé. Cependant, aucun système de surveillance dédié n'existe actuellement dans ces établissements.
La stratégie nationale française actuelle repose sur les précautions standard, mais une meilleure détection et identification des EBLSE et EPC dans les EHPAD pourrait permettre une prévention plus efficace de la transmission et réduire les coûts liés au contrôle.
L'objectif principal de cette étude est de modéliser la relation entre la prévalence du portage d'EBLSE et d'EPC parmi les résidents des EHPAD et leurs concentrations respectives dans les effluents d'eaux usées des établissements.
Le critère de jugement principal sera l'adéquation et la performance prédictive du modèle pour estimer la prévalence du portage d'EBLSE/EPC parmi les résidents des EHPAD. La prévalence du portage sera évaluée par échantillonnage de selles ou, en cas d'indisponibilité, par écouvillonnage rectal. La variable explicative sera la quantification des EBLSE/EPC ou des gènes de résistance dans les effluents d'eaux usées rejetés par l'EHPAD pendant la période d'étude correspondante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- Recrutement
- CHU d'Angers
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Contact:
- Clément Legeay, PH
- Numéro de téléphone: 02 41 35 59 34
- E-mail: Clement.legeay@chu-angers.fr
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de NANTES
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Contact:
- Gabriel Birgand, PH
- Numéro de téléphone: 02.40.08.39.86
- E-mail: gabriel.birgand@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents présents le jour du prélèvement (D0 ou D+1) dans un établissement sélectionné lors de la randomisation, sans critère concernant la durée de séjour dans l'établissement, et dont l'état de santé le jour de l'enquête le permet ;
- Résidents qui, sur la base de critères cliniques (y compris un MMSE supérieur ou égal à 20), sont jugés par l'équipe de l'EHPAD capables de comprendre les enjeux de l'étude et d'exprimer une non-opposition éclairée ; OU Résidents que l'équipe de l'EHPAD estime incapables d'exprimer une non-opposition éclairée mais qui ont un représentant légal, une personne de confiance ou un proche capable de comprendre l'information et d'exprimer une non-opposition éclairée.
Les résidents peuvent être inclus indépendamment de la présence d'infection, de selles diarrhéiques, de l'utilisation d'antibiotiques ou de tout autre traitement, ou de l'état de santé.
Les participants à cette étude peuvent participer simultanément à d'autres projets de recherche.
Critères d'exclusion : Établissements sanitaires et médico-sociaux non considérés comme des EHPAD (par exemple, FAM, MAS, etc.) ;
- Résidents dont l'état de santé est incompatible avec la réalisation de la procédure le jour de l'enquête (par exemple, fin de vie avec soins de confort) ;
- Résidents avec un score au Mini Mental State Examination (MMSE) inférieur ou égal à 20, ou sans score MMSE mais qui, selon les professionnels de l'EHPAD, sont incapables de fournir une non-opposition éclairée et qui n'ont pas de représentant légal, de personne de confiance ou de proche capable de recevoir l'information et de fournir une non-opposition éclairée ;
- Résidents, quel que soit leur score MMSE, qui refusent de faire le prélèvement le jour de l'enquête même si leur représentant légal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance prédictive
Délai: 15 mois
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Le critère d'évaluation principal sera l'adéquation et la performance prédictive du modèle pour estimer la prévalence du portage d'ESBL-E/CPE parmi les résidents des maisons de retraite.
La prévalence du portage sera mesurée en collectant des échantillons de selles auprès des résidents ou, à défaut, par des écouvillons anorectaux.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épidémiologie des ESBL/CPE dans les maisons de retraite
Délai: 15 mois
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Évaluer la prévalence des résidents porteurs d'ESBL et de CPE dans la population des résidents des maisons de retraite en Loire-Atlantique et Maine-et-Loire
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC24_0586
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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