Многоцентровое исследование анализа сточных вод для мониторинга устойчивости бактерий к антибиотикам в домах престарелых для пожилых людей с зависимостями (E-FLUENT)
Многоцентровое исследование анализа сточных вод для мониторинга устойчивости бактерий к антибиотикам в домах престарелых для зависимых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Энтеробактерии, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL-PE), в настоящее время являются эндемичными во Франции, что осложняет лечение инфекций. Параллельно энтеробактерии, продуцирующие карбапенемазы (CPE), демонстрируют быстрый рост, что требует усиления систем эпиднадзора и профилактических мер по всей сети здравоохранения.
Текущие системы эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR), которые в основном полагаются на клинические образцы, недооценивают распространение комменсальных бактерий и, следовательно, ограничивают возможность прогнозирования эпидемических событий.
Передача ESBL-PE и CPE была зафиксирована в учреждениях длительного ухода (LTCF), где они могут играть значительную роль в усилении и поддержании вспышек внутри сети здравоохранения. Однако в настоящее время в этих учреждениях не существует специальной системы эпиднадзора.
Текущая французская национальная стратегия основана на стандартных мерах предосторожности, но улучшенное обнаружение и идентификация ESBL-PE и CPE в LTCF может позволить более эффективно предотвращать передачу и снижать затраты, связанные с контролем.
Основная цель этого исследования — смоделировать взаимосвязь между распространенностью носительства ESBL-PE и CPE среди жителей LTCF и их соответствующими концентрациями в сточных водах учреждения.
Основным показателем результата будет соответствие и прогностическая производительность модели для оценки распространенности носительства ESBL-PE/CPE среди жителей LTCF. Распространенность носительства будет оцениваться путем отбора проб кала или, при их отсутствии, ректального мазка. Объясняющей переменной будет количественное определение ESBL-PE/CPE или генов устойчивости в сточных водах, сбрасываемых из LTCF в течение соответствующего периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Рекрутинг
- CHU d'Angers
-
Контакт:
- Clément Legeay, PH
- Номер телефона: 02 41 35 59 34
- Электронная почта: Clement.legeay@chu-angers.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Chu de Nantes
-
Контакт:
- Gabriel Birgand, PH
- Номер телефона: 02.40.08.39.86
- Электронная почта: gabriel.birgand@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, присутствующие в день взятия проб (D0 или D+1) в учреждении, выбранном при рандомизации, без критериев относительно продолжительности пребывания в учреждении, и чье состояние здоровья в день обследования позволяет это;
- Резиденты, которые на основе клинических критериев (включая MMSE больше или равный 20) признаны персоналом дома престарелых способными понять вопросы исследования и выразить информированное несогласие; ИЛИ Резиденты, которых персонал дома престарелых считает неспособными выразить информированное несогласие, но у которых есть законный представитель, доверенное лицо или близкий человек, способный понять информацию и выразить информированное несогласие.
Резиденты могут быть включены независимо от наличия инфекции, диарейного стула, использования антибиотиков или любого другого лечения, или состояния здоровья.
Участники этого исследования могут одновременно участвовать в других исследовательских проектах.
Критерии исключения: Медико-социальные учреждения, не считающиеся домами престарелых (например, FAM, MAS и т.д.);
- Резиденты, чье состояние здоровья несовместимо с выполнением процедуры в день обследования (например, паллиативный уход в конце жизни);
- Резиденты с оценкой по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) менее или равной 20, или без оценки MMSE, но которые, по мнению профессионалов дома престарелых, не могут предоставить информированное несогласие и у которых нет законного представителя, доверенного лица или родственника, способного получить информацию и предоставить информированное несогласие;
- Резиденты, независимо от их оценки MMSE, которые отказываются от взятия пробы в день обследования, даже если их законный предста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Основным критерием оценки будет адекватность и прогностическая эффективность модели для оценки распространенности носительства ESBL-E/CPE среди жителей домов престарелых.
Распространенность носительства будет измеряться путем сбора образцов кала у жителей или, при невозможности этого, ректальными мазками.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология ESBL/CPE в домах престарелых
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Оценить распространенность носительства ESBL и CPE среди населения жителей домов престарелых в департаментах Атлантическая Луара и Мен и Луара
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC24_0586
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .