多中心研究：通过分析废水监测老年依赖人群养老护理机构中细菌对抗生素的耐药性 (E-FLUENT)
分析废水以监测老年依赖者养老院细菌对抗生素耐药性的多中心研究
研究概览
地位
条件
详细说明
产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目（ESBL-PE）目前在法国已成为地方性流行，使感染管理复杂化。 与此同时，产碳青霉烯酶肠杆菌目（CPE）呈现快速增长态势，亟需在整个医疗网络加强监测系统和预防措施。
当前主要依赖临床样本的抗菌药物耐药性（AMR）监测系统低估了共生菌的传播程度，因此限制了预测流行事件的能力。
已有研究证实ESBL-PE和CPE在长期护理机构（LTCFs）中的传播，这些机构可能在医疗网络内放大和维持疫情暴发方面扮演重要角色。 然而，目前这些机构尚未建立专门的监测系统。
当前法国国家战略基于标准预防措施，但改进长期护理机构中ESBL-PE和CPE的检测与识别，能够更有效预防传播并降低控制相关成本。
本研究主要目的是模拟长期护理机构居民中ESBL-PE和CPE携带率与其机构污水处理排放口中相应浓度之间的关系。
主要结局指标将是模型用于评估长期护理机构居民ESBL-PE/CPE携带流行率的拟合度与预测性能。 携带流行率将通过粪便采样或（当不可行时）直肠拭子进行评估。 解释变量将是在相应研究期间从长期护理机构排放的污水流出物中ESBL-PE/CPE或耐药基因的定量检测结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49100
- 招聘中
- CHU d'Angers
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接触：
- Clément Legeay, PH
- 电话号码：02 41 35 59 34
- 邮箱：Clement.legeay@chu-angers.fr
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Gabriel Birgand, PH
- 电话号码：02.40.08.39.86
- 邮箱：gabriel.birgand@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在抽样当天（D0或D+1）居住在随机化选定的机构中的居民，无关于在机构居住时长的标准，且其在调查当天的健康状况允许参与；
- 根据临床标准（包括MMSE评分大于或等于20），被养老院团队认为能够理解研究问题并能表达知情不反对的居民；或者养老院团队认为无法表达知情不反对但拥有能够理解信息并表达知情不反对的法定代理人、受托人或亲人的居民。
无论是否存在感染、腹泻粪便、抗生素使用或任何其他治疗，或健康状况如何，居民均可被纳入。
本研究的参与者可同时参与其他研究项目。
排除标准：不被视为养老院的健康和医疗社会机构（例如FAM、MAS等）；
- 健康状况与在调查当天执行程序不相容的居民（例如接受舒适护理的临终患者）；
- 简易精神状态检查（MMSE）评分小于或等于20，或无MMSE评分但根据养老院专业人员判断无法提供知情不反对，且无法定代理人、受托人或能够接收信息并提供知情不反对的亲属的居民；
- 无论MMSE评分如何，在调查当天拒绝采集样本的居民，即使其法定代理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测性能
大体时间：15个月
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主要终点将是模型评估护理院居民中产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌/碳青霉烯酶肠杆菌携带率的充分性和预测性能。
携带率将通过收集居民粪便样本进行测量，若无法获取粪便样本，则采用肛门直肠拭子进行检测。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理院中ESBL/CPE的流行病学
大体时间：15个月
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评估卢瓦尔-大西洋省和曼恩-卢瓦尔省养老院居民中携带ESBL和CPE的流行情况
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15个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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