Monikeskuksinen tutkimus, jossa analysoidaan jätevesiä seurattaessa bakteerien resistenssiä antibiooteille ikääntyneiden huostassa olevien henkilöiden hoitokodeissa (E-FLUENT)
Monikeskuksinen tutkimus, jossa analysoidaan jätevesiä seurattaessa bakteerien antibioottiresistenssiä vanhusten hoivakodeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajakirjoiset beetalaktamaasia tuottavat Enterobacterales-bakteerit (ESBL-PE) ovat nyt endeemisiä Ranskassa, mikä vaikeuttaa infektioiden hoitoa. Rinnakkain karbapenemaasia tuottavat Enterobacterales-bakteerit (CPE) kasvavat nopeasti, mikä edellyttää valvontajärjestelmien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden parantamista terveydenhuollon verkostossa.
Nykyiset antimikrobiaaliresistenssin (AMR) valvontajärjestelmät, jotka perustuvat pääasiassa kliinisiin näytteisiin, aliarvioivat kommensaalibakteerien leviämistä ja siten rajoittavat epidemiatapahtumien ennakointikykyä.
ESBL-PE:n ja CPE:n tartunta on dokumentoitu pitkäaikaishoidon laitoksissa, joissa niillä voi olla merkittävä rooli epidemioiden voimistumisessa ja ylläpidossa terveydenhuollon verkostossa. Näissä laitoksissa ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa erikoistunutta valvontajärjestelmää.
Nykyinen Ranskan kansallinen strategia perustuu standardivarotoimiin, mutta parannettu ESBL-PE:n ja CPE:n havaitseminen ja tunnistaminen pitkäaikaishoidon laitoksissa voisi mahdollistaa tartunnan tehokkaamman ehkäisyn ja vähentää valvontaan liittyviä kustannuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mallintaa ESBL-PE- ja CPE-kantajuuden esiintyvyyden välinen suhde pitkäaikaishoidon laitosten asukkaiden keskuudessa ja niiden vastaavien pitoisuuksien välillä laitosten jätevesipäästöissä.
Päätulosten mittarina on mallin sopivuus ja ennustekyky ESBL-PE/CPE-kantajuuden esiintyvyyden arvioinnissa pitkäaikaishoidon laitosten asukkaiden keskuudessa. Kantajuuden esiintyvyys arvioidaan ulostenäytteiden avulla tai, jos niitä ei ole saatavilla, peräpuikotuksella. Selittävänä muuttujana on ESBL-PE/CPE-bakteerien tai resistenssigeenien määritys laitoksista vastaavan tutkimusjakson aikana päästetyissä jätevesissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Legeay, PH
- Puhelinnumero: 02 41 35 59 34
- Sähköposti: Clement.legeay@chu-angers.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Chu de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Birgand, PH
- Puhelinnumero: 02.40.08.39.86
- Sähköposti: gabriel.birgand@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Residents present on the day of sampling (D0 or D+1) in a facility selected during randomization, without criteria regarding length of stay in the facility, and whose health status on the day of the survey permits it;
- Residents who, based on clinical criteria (including an MMSE greater than or equal to 20), are deemed by the nursing home team to be able to understand the issues of the study and to express an informed non-opposition; OR Residents who the nursing home team considers unable to express an informed non-objection but who have a legal representative, a trusted person, or a loved one capable of understanding the information and expressing an informed non-objection.
Residents may be included regardless of the presence of infection, diarrheal stools, antibiotic use or any other treatment, or health status.
Participants in this study may participate in other research projects concurrently.
Erimääräytyminen: Health and medico-social facilities not considered nursing homes (e.g., FAM, MAS, etc.);
- Residents whose health status is incompatible with performing the procedure on the day of the survey (e.g., end-of-life with comfort care);
- Residents with a Mini Mental State Examination (MMSE) score of less than or equal to 20, or without an MMSE score but who, according to nursing home professionals, are unable to provide an informed non-objection and who do not have a legal representative, trusted person, or relative capable of receiving information and providing an informed non-objection;
- Residents, regardless of their MMSE score, who refuse to have the sample taken on the day of the survey even if their legal repre
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava suorituskyky
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Päätepisteenä on mallin riittävyys ja ennustava suorituskyky ESBL-E/CPE-kantajuuden esiintyvyyden arvioinnissa hoivakodeissa asuvien keskuudessa.
Kantajuuden esiintyvyyttä mitataan keräämällä ulostenäytteitä asukkailta tai, mikäli se ei onnistu, anorektaalisilla nuijilla.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESBL/CPE:n epidemiologia vanhainkodeissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioida ESBL:ää ja CPE:ää kantavien asukkaiden esiintyvyyttä Loire-Atlantiquen ja Maine-et-Loiren hoivakotien asukasväestössä
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC24_0586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .