糖尿病の身体能力に関連する症状
2025年11月16日 更新者：Mehmet Duray、Suleyman Demirel University
糖尿病症状と身体的適性の関連性：動的バランスを予測するか？
この研究は横断研究であり、糖尿病患者における身体能力に関連する糖尿病症状のうち、バランスにより大きな影響を与えるものを特定するために計画されました
調査の概要
詳細な説明
本研究は、糖尿病（DM）と診断された個人のバランスパフォーマンスに特に焦点を当て、糖尿病関連症状と身体能力との関係を調査するために、横断的観察研究として設計されました。
糖尿病が末梢神経障害、筋力低下、感覚障害、身体能力の低下などの多系統合併症を頻繁に引き起こす慢性代謝疾患であることを考慮すると、これらの臨床症状が機能的転帰にどのように影響するかを判断することが不可欠です。
バランスは日常生活活動の重要な構成要素であり、転倒リスク、移動能力、生活の質に直接影響を与えるため、どのDM関連症状がバランス障害に最も強く寄与するかを特定することは、リハビリテーションと予防戦略にとって重要な示唆を提供する可能性があります。
身体能力に関連する症状ドメインとそれらのバランスパフォーマンスとの関連を評価することにより、本研究はDM患者の姿勢制御の主要な決定要因を明らかにし、それによって臨床評価と個別化介入プログラムの両方を導くことを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、トルコ（Türkiye）、32200
- Suleyman Demirel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病患者
説明
採用基準：
- 糖尿病を有すること
- ミニメンタルテスト（MMT）スコアが24以上であること
除外基準：
- 下肢損傷、筋骨格系手術、糖尿病性神経障害、整形外科的疾患、神経学的疾患、心血管疾患、聴覚または視覚障害など、バランスに影響を与える可能性のある併存疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
本研究にはグループが1つだけ存在します。
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研究において介入は行われません。
記述的なテストのみが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的バランス
時間枠：7ヶ月
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四段階方形テスト（FSST）：床に2本の棒を互いに垂直に配置して4つの正方形を作成しました。
テスト開始時、患者は正方形1に立ち、正方形2を向いていました。ステップの順序は以下の通りです：2-3-4-1-4-3-2-1。
参加者は、棒やテープに触れず、両足が各正方形で完全に地面に接触するようにしながら、できるだけ速く順序を完了するよう指示されました。
参加者が順序を正しく完了できなかった場合、バランスを失った場合、または棒に触れた場合は、テストを繰り返しました。
テスト完了に要した合計時間が記録されました
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動質問票-長版 (IPAQ-LF)
時間枠：7ヶ月
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IPAQ-LFは、家事、園芸、仕事上の活動、交通手段、余暇活動など、さまざまな領域における身体活動を評価するために設計された27項目で構成されています。 週間の身体活動レベルは、前週の活動時間を乗算することにより、代謝等価（MET）として計算されました。 スコアが増加すると、身体活動レベルが高いことを示します。 結果に基づき、参加者は非活動的、最低限活動的、または非常に活動的のいずれかに分類されます。 非活動的（カテゴリー1）：身体活動の最も低いレベル。 カテゴリー2または3の基準を満たさない状況は「非活動的」とみなされます。 最低限活動的（カテゴリー2）：週に最低600 MET-分を達成し、かつ3日以上にわたって1日少なくとも20分間の高強度活動を行うこと。 非常に活動的（カテゴリー3）：週に最低1500 MET-分を達成する高強度活動を少なくとも3日間行うこと。 |
7ヶ月
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6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：7ヶ月
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6分間歩行テスト（6MWT）：6MWTは、機能的容量と有酸素効率を評価する、妥当性と信頼性が高く、ゴールドスタンダードとされる最大運動負荷試験です。
6MWTは、30m間隔に設置された2つのコーンの間で実施されました。
テスト前には、理学療法士がバイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数/分）を記録しました。
参加者は6分間できるだけ速く歩くよう求められ、最後の1分で合図が与えられました。
患者が6分以内に歩行を中断しなければならない場合、壁にもたれかかるよう指示されましたが、歩行を中断した患者はいませんでした。
6MWT終了時に再度評価が実施され、歩行距離はメートル単位で記録されました。
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7ヶ月
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修正版ボーグスケール (MBS)
時間枠：7ヶ月
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修正ボーグスケール（MBS）：MBSは、身体活動中に経験する主観的な努力レベルを定量化するために開発されたボーグ主観的運動強度スケールの修正版です。
このスケールは臨床リハビリテーションにおいて、0から10までの疲労関連の主観的運動強度を定量化するために一般的に使用されます。「0」は「安静時」を、「10」は「非常に非常にきつい」を表します。
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7ヶ月
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国際尿失禁相談質問票-短縮版 (ICIQ-UI SF)
時間枠：7ヶ月
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国際尿失禁相談質問票-短縮版（ICIQ-UI SF）：ICIQ-UI SFは、尿失禁の頻度、量、持続時間、およびこれらの愁訴が日常生活に与える影響について問う6項目から構成されています。
ICIQ-UI SFは短く簡潔な質問票であり、失禁のスクリーニングや、失禁症状の程度、影響、認識された効果に関する簡潔かつ包括的なデータを収集するのに有用です。
本質問票における最高得点は21点です。
高い得点は、失禁による影響が大きいことを示します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：ÇETİŞLİ KORKMAZ、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2019年7月13日
研究の完了 (実際)
2025年7月7日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60116787-020/71477
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。