- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234513
Objawy Cukrzycy Związane z Kompetencją Fizyczną
Objawy Cukrzycy a Sprawność Fizyczna: Czy Wpływają One na Równowagę Dynamiczną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Turcja (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- posiadanie cukrzycy
- uzyskanie wyniku w Mini Teście Umysłowym (MMT) ≥ 24
Kryteria wykluczenia:
- obecność chorób współistniejących, które mogą wpływać na równowagę, takich jak urazy kończyn dolnych, operacje układu mięśniowo-szkieletowego, neuropatia cukrzycowa, choroby ortopedyczne, neurologiczne i sercowo-naczyniowe oraz problemy ze słuchem lub wzrokiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
W badaniu będzie tylko jedna grupa.
|
W badaniu nie będzie interwencji.
Zostaną użyte wyłącznie testy opisowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test Czterech Kwadratów (FSST): Dwie listwy ułożono prostopadle do siebie na podłodze, tworząc 4 kwadraty.
Na początku testu pacjent stał na kwadracie 1, zwrócony twarzą do kwadratu 2. Sekwencja kroków była następująca: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Uczestników poinstruowano, aby wykonali sekwencję jak najszybciej, bez dotykania lasek lub listew, i upewnili się, że obie stopy w pełni dotykają podłoża w każdym kwadracie.
Jeśli uczestnik nie wykonał sekwencji poprawnie, stracił równowagę lub dotknął laski, test powtarzano.
Zarejestrowano całkowity czas potrzebny na ukończenie testu
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Długi (IPAQ-LF)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
IPAQ-LF składa się z 27 pozycji zaprojektowanych do oceny aktywności fizycznej w różnych dziedzinach, takich jak prace domowe, ogrodnictwo, czynności zawodowe, transport i aktywności rekreacyjne. Tygodniowy poziom aktywności fizycznej został obliczony jako metaboliczny ekwiwalent zadania (MET), poprzez pomnożenie czasu trwania aktywności w poprzednim tygodniu. Wzrost wyniku wskazuje na wysoki poziom aktywności fizycznej. Według wyników uczestnicy mogą zostać sklasyfikowani jako nieaktywni, minimalnie aktywni lub bardzo aktywni. Nieaktywni (Kategoria 1): Najniższy poziom aktywności fizycznej. Sytuacje, które nie spełniają kryteriów dla Kategorii 2 lub 3, są uznawane za "nieaktywne". Minimalnie aktywni (Kategoria 2): Osiągnięcie minimum 600 MET-min/tydzień, z intensywną aktywnością wykonywaną przez co najmniej 20 minut dziennie przez 3 lub więcej dni. Bardzo aktywni (Kategoria 3): Co najmniej 3 dni intensywnej aktywności osiągające minimum 1500 MET-min/tydzień. |
7 miesięcy
|
|
Test 6-minutowego Marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT): 6MWT to ważny, niezawodny i złoty standard maksymalnego testu wysiłkowego, który ocenia zdolność funkcjonalną i wydolność tlenową.
Test 6MWT przeprowadzono pomiędzy dwoma stożkami umieszczonymi w odległości 30 m od siebie.
Przed testem fizjoterapeuta zarejestrował parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów na minutę).
Uczestników poproszono o jak najszybsze chodzenie przez 6 minut i poinformowano ich w ostatniej minucie.
Gdyby pacjent musiał przestać chodzić w ciągu 6 minut, poproszono go o oparcie się o ścianę, ale żaden pacjent nie przestał chodzić.
Oceny powtórzono na końcu 6MWT, a odległość marszu zarejestrowano w metrach.
|
7 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana Skala Borga (MBS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Borga (MBS): MBS to zmodyfikowana wersja Skali Subiektywnego Wysiłku Borga, która została opracowana w celu ilościowego określenia subiektywnego poziomu wysiłku doświadczanego podczas aktywności fizycznej.
Skala jest powszechnie stosowana w rehabilitacji klinicznej do ilościowego określania stopnia subiektywnie odczuwanego zmęczenia w skali od 0 do 10. "0" oznacza "stan spoczynku", a "10" oznacza "bardzo, bardzo ciężko".
|
7 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacji Niekontrolowanego Oddawania Moczu - Krótka Forma (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny Nietrzymania Moczu – Krótka Forma (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, składający się z 6 pytań dotyczących częstotliwości, ilości i czasu trwania nietrzymania moczu oraz wpływu tych dolegliwości na codzienne życie.
ICIQ-UI SF to krótki i prosty kwestionariusz, który jest przydatny w badaniach przesiewowych nietrzymania moczu oraz uzyskiwaniu zwięzłych, ale kompleksowych danych dotyczących poziomu, wpływu i postrzeganych skutków objawów nietrzymania moczu.
Maksymalny możliwy wynik w kwestionariuszu wynosi 21.
Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ nietrzymania moczu.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Cukrzyca
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/71477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia