Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer på Diabetes Mellitus Relateret til Fysisk Kompetence

16. november 2025 opdateret af: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Symptomer på diabetes mellitus relateret til fysisk kompetence: Forudsiger de dynamisk balance?

Undersøgelsen er et tværsnitsstudie og blev planlagt for at afgøre, hvilke diabetes mellitus-symptomer relateret til fysisk funktionsevne, der har en større indvirkning på balancen hos patienter med diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udformet som en tværsnitsobservationsundersøgelse med henblik på at undersøge forholdet mellem diabetes mellitus (DM)-relaterede symptomer og fysisk kompetence, med et specifikt fokus på balanceevnen hos personer diagnosticeret med DM. I betragtning af at diabetes er en kronisk metabolisk sygdom, der ofte fører til multisystemiske komplikationer såsom perifer neuropati, muskelsvaghed, sensoriske nedsættelser og nedsat fysisk kapacitet, er det afgørende at fastslå, hvordan disse kliniske manifestationer påvirker funktionelle resultater. Da balance er en kritisk komponent i daglige livsaktiviteter og direkte påvirker falderisiko, mobilitet og livskvalitet, kan identificering af hvilke DM-relaterede symptomer, der bidrager mest til balanceforstyrrelser, give vigtig indsigt til genoptræning og forebyggende strategier. Ved at vurdere symptoomdomæner relateret til fysisk kompetence og deres sammenhæng med balanceevnen sigter denne undersøgelse mod at afsløre de vigtigste determinanter for postural kontrol hos patienter med DM, og derved vejlede både klinisk evaluering og individualiserede interventionsprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Diabetes Mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have diabetes mellitus
  • at have en Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af komorbide tilstande, der kan påvirke balancen, såsom nedre ekstremitetsskader, muskuloskeletale operationer, diabetisk neuropati, ortopædiske, neurologiske og kardiovaskulære sygdomme samt høre- eller synsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Der vil kun være én gruppe i studiet.
Diagnostisk test: I studiet vil der ikke være nogen intervention. Kun beskrivende tests vil blive anvendt.
Der vil ikke være nogen intervention i studiet. Kun beskrivende tests vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: 7 måneder
Fire-Trins Kvadrat Test (FSST): To striber blev placeret vinkelret på hinanden på gulvet for at skabe 4 kvadrater. Ved testens start stod patienten på kvadrat 1 vendt mod kvadrat 2. Trinsekvensen var som følger: 2-3-4-1-4-3-2-1. Deltagerne blev instrueret i at gennemføre sekvensen så hurtigt som muligt, uden at røre stokke eller striber, og at sikre at begge fødder fuldt ud kontaktede gulvet i hvert kvadrat. Hvis deltageren ikke gennemførte sekvensen korrekt, mistede balancen, eller rørte stokken, blev testen gentaget. Den samlede tid, der krævedes for at gennemføre testen, blev registreret
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema - Lang Form (IPAQ-LF)
Tidsramme: 7 måneder

IPAQ-LF består af 27 emner designet til at vurdere fysisk aktivitet på tværs af forskellige domæner, såsom husarbejde, havearbejde, arbejdsaktiviteter, transport og fritidsaktiviteter. Det ugentlige fysiske aktivitetsniveau blev beregnet som metabolsk ækvivalent af opgave (MET), ved at multiplicere aktivitetsvarigheden i den foregående uge. En stigning i scoren indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet. Ifølge resultaterne kan deltagerne klassificeres som inaktive, minimalt aktive eller meget aktive.

Inaktiv (Kategori 1): Det laveste niveau af fysisk aktivitet. Situationer, der ikke opfylder kriterierne for kategori 2 eller 3, betragtes som "inaktive".

Minimalt Aktiv (Kategori 2): Opnåelse af mindst 600 MET-min/uge, med kraftig aktivitet udført i mindst 20 minutter om dagen på 3 eller flere dage.

Meget Aktiv (Kategori 3): Mindst 3 dage med kraftig aktivitet, der opnår mindst 1500 MET-min/uge.
7 måneder
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 7 måneder
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT er en gyldig, pålidelig og gylden standard maksimal anstrengelsestest, der evaluerer funktionel kapacitet og aerob effektivitet. 6MWT blev udført mellem to kegler placeret 30 m fra hinanden. Før testen registrerede fysioterapeuten vitale tegn (blodtryk, puls og respirationsfrekvens pr. minut). Deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter og blev informeret i det sidste minut. Hvis patienten var nødt til at stoppe med at gå inden for 6 minutter, blev de bedt om at læne sig op ad væggen, men ingen patient stoppede med at gå. Vurderingerne blev gentaget ved afslutningen af 6MWT, og gangafstanden blev registreret i meter.
7 måneder
Modificeret Borg Skala (MBS)
Tidsramme: 7 måneder
Modificeret Borg Skala (MBS): MBS er en modificeret version af Borg Rating of Perceived Exertion Scale, som blev udviklet til at kvantificere det subjektive niveau for anstrengelse, der opleves under fysisk aktivitet. Skalaen bruges almindeligvis i klinisk genoptræning til at kvantificere træthedsrelateret anstrengelsesopfattelse mellem 0 og 10. "0" svarer til "i hvile" og "10" svarer til "meget, meget hårdt".
7 måneder
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 7 måneder
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF består af 6 spørgsmål, der undersøger hyppigheden, mængden og varigheden af urininkontinens, samt påvirkningen af disse symptomer på dagligdagen. ICIQ-UI SF er et kort og simpelt spørgeskema, der er nyttigt til screening for inkontinens og indsamling af kortfattede men omfattende data om niveauet, påvirkningen og de opfattede effekter af inkontinenssymptomer. Den højest mulige score på spørgeskemaet er 21. En højere score indikerer en større påvirkning fra inkontinens.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/71477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner