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Sintomas de Diabetes Mellitus Relacionados com a Competência Física

16 de novembro de 2025 atualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Sintomas de Diabetes Mellitus Relacionados com a Competência Física: Preveem o Equilíbrio Dinâmico?

A investigação é um estudo transversal e foi planeada para determinar quais os sintomas de diabetes mellitus relacionados com a competência física que têm um maior impacto no equilíbrio em doentes com diabetes mellitus

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo foi concebido como um estudo observacional transversal para investigar a relação entre os sintomas relacionados com diabetes mellitus (DM) e a competência física, com um foco específico no desempenho do equilíbrio em indivíduos diagnosticados com DM. Considerando que a diabetes é uma doença metabólica crónica que frequentemente leva a complicações multissistémicas, como neuropatia periférica, fraqueza muscular, défices sensoriais e capacidade física reduzida, é essencial determinar como estas manifestações clínicas afetam os resultados funcionais. Uma vez que o equilíbrio é um componente crítico das atividades da vida diária e influencia diretamente o risco de quedas, a mobilidade e a qualidade de vida, identificar quais os sintomas relacionados com a DM que mais contribuem para o défice de equilíbrio pode fornecer informações importantes para estratégias de reabilitação e prevenção. Ao avaliar os domínios dos sintomas relacionados com a competência física e a sua associação com o desempenho do equilíbrio, este estudo visa revelar os principais determinantes do controlo postural em doentes com DM, orientando assim tanto a avaliação clínica como os programas de intervenção individualizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Diabetes Mellitus

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ter Diabetes Mellitus
  • ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24

Critérios de Exclusão:

  • a presença de condições comórbidas que possam afetar o equilíbrio, como lesões dos membros inferiores, cirurgia musculoesquelética, neuropatia diabética, doenças ortopédicas, neurológicas e cardiovasculares, e problemas de audição ou visão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Haverá apenas um grupo no estudo.
Não haverá intervenção no estudo. Apenas serão utilizados testes descritivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 7 meses
Teste do Quadrado de Quatro Passos (FSST): Duas tiras foram colocadas perpendicularmente no chão para criar 4 quadrados. No início do teste, o paciente posicionou-se no quadrado 1 de frente para o quadrado 2. A sequência de passos foi a seguinte: 2-3-4-1-4-3-2-1. Os participantes receberam instruções para completar a sequência o mais rápido possível, sem tocar nas canas ou tiras, e garantindo que ambos os pés contactassem totalmente o solo em cada quadrado. Se o participante não conseguisse completar a sequência corretamente, perdesse o equilíbrio ou tocasse na cana, o teste era repetido. O tempo total necessário para completar o teste foi registado
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Longo (IPAQ-LF)
Prazo: 7 meses

O IPAQ-LF consiste em 27 itens concebidos para avaliar a atividade física em vários domínios, como tarefas domésticas, jardinagem, atividades laborais, transportes e atividades de lazer. O nível semanal de atividade física foi calculado como equivalente metabólico da tarefa (MET), multiplicando a duração da atividade na semana anterior. Um aumento na pontuação indica um alto nível de atividade física. De acordo com os resultados, os participantes podem ser classificados como inativos, minimamente ativos ou muito ativos.

Inativo (Categoria 1): O nível mais baixo de atividade física. Situações que não cumprem os critérios para as Categorias 2 ou 3 são consideradas "inativas".

Minimamente Ativo (Categoria 2): Atingir um mínimo de 600 MET-min/semana, com atividade vigorosa realizada durante pelo menos 20 minutos por dia em 3 ou mais dias.

Muito Ativo (Categoria 3): Pelo menos 3 dias de atividade vigorosa atingindo um mínimo de 1500 MET-min/semana.

7 meses
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 7 meses
Teste de Marcha de 6 Minutos (6MWT): O 6MWT é um teste de esforço máximo válido, fiável e de referência, que avalia a capacidade funcional e a eficiência aeróbica. O 6MWT foi realizado entre dois cones colocados a 30 m de distância. Antes do teste, o fisioterapeuta registou os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória por minuto). Foi pedido aos participantes que caminhassem o mais rápido possível durante 6 minutos e foram informados no último minuto. Se o paciente tivesse de parar de caminhar dentro dos 6 minutos, era-lhe pedido que se encostasse à parede, mas nenhum paciente parou de caminhar. As avaliações foram repetidas no final do 6MWT, e a distância percorrida foi registada em metros.
7 meses
Escala Modificada de Borg (EMB)
Prazo: 7 meses
Escala de Borg Modificada (EBM): A EBM é uma versão modificada da Escala de Borg de Perceção de Esforço, desenvolvida para quantificar o nível subjetivo de esforço sentido durante a atividade física. A escala é frequentemente utilizada na reabilitação clínica para quantificar os níveis de perceção de esforço relacionados com a fadiga entre 0 e 10. "0" equivale a "em repouso" e "10" equivale a "muito, muito difícil".
7 meses
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Urinária-Forma Curta (ICIQ-UI SF)
Prazo: 7 meses
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Urinária-Forma Curta (ICIQ-UI SF): O ICIQ-UI SF, constituído por 6 itens que questionam a frequência, quantidade e duração da incontinência urinária, e o impacto dessas queixas na vida quotidiana. O ICIQ-UI SF é um questionário curto e simples, útil no rastreio da incontinência e na obtenção de dados breves mas abrangentes sobre o nível, impacto e efeitos percebidos dos sintomas de incontinência. A pontuação máxima possível no questionário é 21. Uma pontuação mais elevada indica um maior impacto da incontinência.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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