- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07234513
Sintomas de Diabetes Mellitus Relacionados com a Competência Física
Sintomas de Diabetes Mellitus Relacionados com a Competência Física: Preveem o Equilíbrio Dinâmico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Turquia (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter Diabetes Mellitus
- ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24
Critérios de Exclusão:
- a presença de condições comórbidas que possam afetar o equilíbrio, como lesões dos membros inferiores, cirurgia musculoesquelética, neuropatia diabética, doenças ortopédicas, neurológicas e cardiovasculares, e problemas de audição ou visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Haverá apenas um grupo no estudo.
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Não haverá intervenção no estudo.
Apenas serão utilizados testes descritivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 7 meses
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Teste do Quadrado de Quatro Passos (FSST): Duas tiras foram colocadas perpendicularmente no chão para criar 4 quadrados.
No início do teste, o paciente posicionou-se no quadrado 1 de frente para o quadrado 2. A sequência de passos foi a seguinte: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Os participantes receberam instruções para completar a sequência o mais rápido possível, sem tocar nas canas ou tiras, e garantindo que ambos os pés contactassem totalmente o solo em cada quadrado.
Se o participante não conseguisse completar a sequência corretamente, perdesse o equilíbrio ou tocasse na cana, o teste era repetido.
O tempo total necessário para completar o teste foi registado
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Longo (IPAQ-LF)
Prazo: 7 meses
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O IPAQ-LF consiste em 27 itens concebidos para avaliar a atividade física em vários domínios, como tarefas domésticas, jardinagem, atividades laborais, transportes e atividades de lazer. O nível semanal de atividade física foi calculado como equivalente metabólico da tarefa (MET), multiplicando a duração da atividade na semana anterior. Um aumento na pontuação indica um alto nível de atividade física. De acordo com os resultados, os participantes podem ser classificados como inativos, minimamente ativos ou muito ativos. Inativo (Categoria 1): O nível mais baixo de atividade física. Situações que não cumprem os critérios para as Categorias 2 ou 3 são consideradas "inativas". Minimamente Ativo (Categoria 2): Atingir um mínimo de 600 MET-min/semana, com atividade vigorosa realizada durante pelo menos 20 minutos por dia em 3 ou mais dias. Muito Ativo (Categoria 3): Pelo menos 3 dias de atividade vigorosa atingindo um mínimo de 1500 MET-min/semana. |
7 meses
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 7 meses
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Teste de Marcha de 6 Minutos (6MWT): O 6MWT é um teste de esforço máximo válido, fiável e de referência, que avalia a capacidade funcional e a eficiência aeróbica.
O 6MWT foi realizado entre dois cones colocados a 30 m de distância.
Antes do teste, o fisioterapeuta registou os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória por minuto).
Foi pedido aos participantes que caminhassem o mais rápido possível durante 6 minutos e foram informados no último minuto.
Se o paciente tivesse de parar de caminhar dentro dos 6 minutos, era-lhe pedido que se encostasse à parede, mas nenhum paciente parou de caminhar.
As avaliações foram repetidas no final do 6MWT, e a distância percorrida foi registada em metros.
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7 meses
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Escala Modificada de Borg (EMB)
Prazo: 7 meses
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Escala de Borg Modificada (EBM): A EBM é uma versão modificada da Escala de Borg de Perceção de Esforço, desenvolvida para quantificar o nível subjetivo de esforço sentido durante a atividade física.
A escala é frequentemente utilizada na reabilitação clínica para quantificar os níveis de perceção de esforço relacionados com a fadiga entre 0 e 10. "0" equivale a "em repouso" e "10" equivale a "muito, muito difícil".
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7 meses
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Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Urinária-Forma Curta (ICIQ-UI SF)
Prazo: 7 meses
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Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Urinária-Forma Curta (ICIQ-UI SF): O ICIQ-UI SF, constituído por 6 itens que questionam a frequência, quantidade e duração da incontinência urinária, e o impacto dessas queixas na vida quotidiana.
O ICIQ-UI SF é um questionário curto e simples, útil no rastreio da incontinência e na obtenção de dados breves mas abrangentes sobre o nível, impacto e efeitos percebidos dos sintomas de incontinência.
A pontuação máxima possível no questionário é 21.
Uma pontuação mais elevada indica um maior impacto da incontinência.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Diabetes Mellitus
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/71477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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