- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07234513
Diabetes Mellituksen Oireet Liittyen Fyysiseen Pätevyyteen
Diabetes Mellituksen Oireet Liittyen Fyysiseen Pätevyyteen: Ennustavatko Ne Dynaamista Tasapainoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes mellitus -sairauden omaaminen
- Mini Mental Test (MMT) -pistemäärän oltava ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- sellaiset komorbiditeetit, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, kuten alaraajojen vammat, luustoleikkaukset, diabeettinen neuropatia, ortopediset, neurologiset ja sydän- ja verisuonitaudit sekä kuulo- tai näköongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tutkimuksessa on vain yksi ryhmä.
|
Tutkimuksessa ei tehdä mitään interventiota.
Vain kuvailevia testejä käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Nelivaiheinen neliötesti (FSST): Kaksi nauhaa asetettiin lattialle kohtisuoraan toisiaan vastaan muodostaen neljä neliötä.
Testin alussa potilas seisoi neliössä 1 käännettynä neliötä 2 kohti. Askeljärjestys oli seuraava: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan sarja mahdollisimman nopeasti koskematta keppeihin tai nauhoihin ja varmistamaan, että molemmat jalat koskettivat maata kokonaan kussakin neliössä.
Jos osallistuja ei suorittanut sarjaa oikein, menetti tasapainonsa tai kosketti keppiin, testi toistettiin.
Testin suorittamiseen kuluva kokonaisaika kirjattiin
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Long Form (IPAQ-LF)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
IPAQ-LF koostuu 27 eri osiosta, jotka on suunniteltu arvioimaan fyysistä aktiivisuutta eri alueilla, kuten kotitöitä, puutarhanhoitoa, työtoimintaa, liikkumista ja vapaa-ajan aktiviteetteja. Viikoittainen fyysinen aktiivisuustaso laskettiin metabolisena ekvivalenttina (MET), kertomalla edellisen viikon aktiviteettien kesto. Pistemäärän nousu osoittaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta. Tulosten perusteella osallistujat voidaan luokitella inaktiivisiksi, vähän aktiivisiksi tai erittäin aktiivisiksi. Inaktiivinen (Luokka 1): Alin fyysisen aktiivisuuden taso. Tilanteet, jotka eivät täytä luokkien 2 tai 3 kriteerejä, luokitellaan "inaktiivisiksi". Vähän aktiivinen (Luokka 2): Vähintään 600 MET-min/viikko, mukaan lukien voimakasta aktiivisuutta vähintään 20 minuuttia päivässä 3 tai useampana päivänä. Erittäin aktiivinen (Luokka 3): Vähintään 3 päivää voimakasta aktiivisuutta, joka saavuttaa vähintään 1500 MET-min/viikko. |
7 kuukautta
|
|
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
6-minuuttin kävelytest (6MWT): 6MWT on validi, luotettava ja kultainen standardi maksimaalinen liikunta- ja kestävyystesti, joka arvioi toimintakykyä ja aerobista tehokkuutta.
6MWT suoritettiin kahden 30 metrin välein sijoitettujen kartioiden välillä.
Ennen testiä fysioterapeutti kirjasi tärkeimmät elintoimintojen merkit (verenpaine, syke ja hengitystiheys minuutissa).
Osallistujia pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan ja heidät informoitiin viimeisestä minuutista.
Jos potilaan piti pysähtyä kävelemästä 6 minuutin sisällä, häntä pyydettiin nojaamaan seinään, mutta yksikään potilas ei pysähtynyt kävelemästä.
Arvioinnit toistettiin 6MWT:n lopussa ja kävelymatka kirjattiin metreinä.
|
7 kuukautta
|
|
Muokattu Borgin asteikko (MBA)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Modified Borg Scale (MBS): MBS on muokattu versio Borgin koetun rasituksen asteikosta, joka kehitettiin mittaamaan fyysisen aktiivisuuden aikana koettua subjektiivista ponnistelutasoa.
Asteikkoa käytetään yleisesti kliinisessä kuntoutuksessa väsymykseen liittyvän koetun rasituksen mittaamiseen asteikolla 0–10. "0" vastaa "levossa" ja "10" vastaa "erittäin, erittäin kova".
|
7 kuukautta
|
|
Kansainvälinen virtsaamishäiriökysely - lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF koostuu 6 kysymyksestä, joissa tiedustellaan virtsainkontinenssin esiintymistiheyttä, määrää ja kestoa sekä näiden oireiden vaikutusta arkeen.
ICIQ-UI SF on lyhyt ja yksinkertainen kyselylomake, joka on hyödyllinen inkontinenssin seulonnassa ja tarjoaa lyhyen mutta kattavan kuvan oireiden tasosta, vaikutuksista ja koetuista seurauksista.
Kyselylomakkeen korkein mahdollinen pistemäärä on 21.
Korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampaan inkontinenssin vaikutukseen.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Diabetes mellitus
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/71477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .