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Sintomi del Diabete Mellito Relativi alla Competenza Fisica

16 novembre 2025 aggiornato da: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Diabete Mellito Sintomi Relativi alla Competenza Fisica: Predicono l'Equilibrio Dinamico?

La ricerca è uno studio trasversale ed è stata pianificata per determinare quali sintomi del diabete mellito correlati alla competenza fisica hanno un maggiore impatto sull'equilibrio nei pazienti con diabete mellito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato concepito come uno studio osservazionale trasversale per indagare la relazione tra i sintomi correlati al diabete mellito (DM) e la competenza fisica, con un focus specifico sulle prestazioni di equilibrio in individui diagnosticati con DM. Considerando che il diabete è una malattia metabolica cronica che porta frequentemente a complicanze multisistemiche come neuropatia periferica, debolezza muscolare, deficit sensoriali e ridotta capacità fisica, è essenziale determinare come queste manifestazioni cliniche influenzino gli esiti funzionali. Poiché l'equilibrio è un componente critico delle attività della vita quotidiana e influenza direttamente il rischio di cadute, la mobilità e la qualità della vita, identificare quali sintomi correlati al DM contribuiscono maggiormente al deficit di equilibrio può fornire importanti spunti per strategie riabilitative e preventive. Valutando i domini sintomatici relativi alla competenza fisica e la loro associazione con le prestazioni di equilibrio, questo studio mira a rivelare i determinanti chiave del controllo posturale nei pazienti con DM, guidando così sia la valutazione clinica che i programmi di intervento individualizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con Diabete Mellito

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere il diabete mellito
  • avere un punteggio al Mini Mental Test (MMT) ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • la presenza di condizioni comorbidie che potrebbero influenzare l'equilibrio, come lesioni agli arti inferiori, interventi chirurgici muscoloscheletrici, neuropatia diabetica, malattie ortopediche, neurologiche e cardiovascolari, e problemi di udito o vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Ci sarà un solo gruppo nello studio.
Test diagnostico: Non ci sarà alcun intervento nello studio. Verranno utilizzati solo test descrittivi.
Non sarà previsto alcun intervento nello studio. Verranno utilizzati solo test descrittivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 7 mesi
Test del Quadrato a Quattro Passi (FSST): Due strisce sono state posizionate perpendicolarmente l'una all'altra sul pavimento per creare 4 quadrati. All'inizio del test, il paziente si trovava sul quadrato 1 rivolto verso il quadrato 2. La sequenza dei passi era la seguente: 2-3-4-1-4-3-2-1. Ai partecipanti è stato chiesto di completare la sequenza il più rapidamente possibile, senza toccare le canne o le strisce, e di assicurarsi che entrambi i piedi toccassero completamente il suolo in ogni quadrato. Se il partecipante non completava correttamente la sequenza, perdeva l'equilibrio o toccava la canna, il test veniva ripetuto. Il tempo totale necessario per completare il test è stato registrato
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Lunga (IPAQ-LF)
Lasso di tempo: 7 mesi

L'IPAQ-LF consiste in 27 elementi progettati per valutare l'attività fisica in vari ambiti, come le faccende domestiche, il giardinaggio, le attività lavorative, il trasporto e le attività ricreative. Il livello di attività fisica settimanale è stato calcolato come equivalente metabolico del compito (MET), moltiplicando la durata dell'attività nella settimana precedente. Un aumento del punteggio indica un alto livello di attività fisica. In base ai risultati, i partecipanti possono essere classificati come inattivi, minimamente attivi o molto attivi.

Inattivo (Categoria 1): Il livello più basso di attività fisica. Le situazioni che non soddisfano i criteri per le Categorie 2 o 3 sono considerate "inattive".

Minimamente Attivo (Categoria 2): Raggiungere un minimo di 600 MET-min/settimana, con attività vigorosa svolta per almeno 20 minuti al giorno per 3 o più giorni.

Molto Attivo (Categoria 3): Almeno 3 giorni di attività vigorosa che raggiungono un minimo di 1500 MET-min/settimana.
7 mesi
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 7 mesi
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT): Il 6MWT è un test massimale di esercizio valido, affidabile e considerato lo standard aureo, che valuta la capacità funzionale e l'efficienza aerobica. Il 6MWT è stato eseguito tra due coni posti a 30 m di distanza. Prima del test, il fisioterapista ha registrato i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria al minuto). Ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti ed è stato comunicato loro nell'ultimo minuto. Se il paziente doveva smettere di camminare entro i 6 minuti, gli è stato chiesto di appoggiarsi al muro, ma nessun paziente ha smesso di camminare. Le valutazioni sono state ripetute al termine del 6MWT e la distanza percorsa è stata registrata in metri.
7 mesi
Scala di Borg Modificata (MBS)
Lasso di tempo: 7 mesi
Scala di Borg Modificata (MBS): La MBS è una versione modificata della Scala di Borg del Tasso di Sforzo Percepito, sviluppata per quantificare il livello soggettivo di sforzo percepito durante l'attività fisica. La scala è comunemente utilizzata nella riabilitazione clinica per quantificare i tassi di sforzo percepito correlati alla fatica tra 0 e 10. "0" equivale a "a riposo" e "10" equivale a "molto, molto intenso".
7 mesi
Questionario Internazionale di Consultazione per l'Incontinenza Urinaria-Forma Breve (ICIQ-UI SF)
Lasso di tempo: 7 mesi
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): L'ICIQ-UI SF, composto da 6 elementi che indagano la frequenza, la quantità e la durata dell'incontinenza urinaria, e l'impatto di questi disturbi sulla vita quotidiana. L'ICIQ-UI SF è un questionario breve e semplice, utile per lo screening dell'incontinenza e per ottenere dati sintetici ma completi sul livello, l'impatto e gli effetti percepiti dei sintomi dell'incontinenza. Il punteggio massimo possibile sul questionario è 21. Un punteggio più alto indica un impatto maggiore dell'incontinenza.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Collaboratori

Pamukkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/71477

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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