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Diabetes Mellitus Symptome im Zusammenhang mit körperlicher Leistungsfähigkeit

16. November 2025 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Diabetes Mellitus Symptome im Zusammenhang mit körperlicher Kompetenz: Prognostizieren sie dynamisches Gleichgewicht?

Die Forschung ist eine Querschnittsstudie und wurde geplant, um zu bestimmen, welche Diabetes mellitus-Symptome im Zusammenhang mit der körperlichen Kompetenz einen größeren Einfluss auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Diabetes mellitus haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde als Querschnittsbeobachtungsstudie konzipiert, um den Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus (DM)-bedingten Symptomen und der physischen Leistungsfähigkeit zu untersuchen, mit einem besonderen Fokus auf die Gleichgewichtsleistung bei Personen mit DM-Diagnose. In Anbetracht dessen, dass Diabetes eine chronische Stoffwechselerkrankung ist, die häufig zu multisystemischen Komplikationen wie peripherer Neuropathie, Muskelschwäche, sensorischen Beeinträchtigungen und reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit führt, ist es entscheidend zu bestimmen, wie sich diese klinischen Manifestationen auf funktionelle Ergebnisse auswirken. Da Gleichgewicht eine kritische Komponente der Aktivitäten des täglichen Lebens darstellt und direkt das Sturzrisiko, die Mobilität und die Lebensqualität beeinflusst, könnte die Identifikation der DM-bedingten Symptome, die am stärksten zur Gleichgewichtsstörung beitragen, wichtige Erkenntnisse für Rehabilitations- und Präventionsstrategien liefern. Durch die Bewertung von Symptomdomänen in Bezug auf die physische Leistungsfähigkeit und deren Zusammenhang mit der Gleichgewichtsleistung zielt diese Studie darauf ab, die Schlüsselfaktoren der Haltungskontrolle bei Patienten mit DM aufzudecken und damit sowohl die klinische Bewertung als auch individualisierte Interventionsprogramme zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes Mellitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen von Diabetes mellitus
  • Mini-Mental-Status-Test (MMT)-Score ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Komorbiditäten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, wie Verletzungen der unteren Extremitäten, muskuloskelettale Eingriffe, diabetische Neuropathie, orthopädische, neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen sowie Hör- oder Sehstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
In der Studie wird es nur eine Gruppe geben.
Diagnosetest: In der Studie wird es keine Intervention geben. Es werden lediglich deskriptive Tests verwendet.
In der Studie wird es keine Intervention geben. Es werden nur deskriptive Tests verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 7 Monate
Vier-Schritte-Quadrat-Test (FSST): Zwei Streifen wurden senkrecht zueinander auf dem Boden platziert, um 4 Quadrate zu bilden. Zu Beginn des Tests stand der Patient auf Quadrat 1 und blickte in Richtung Quadrat 2. Die Schrittfolge war wie folgt: 2-3-4-1-4-3-2-1. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Sequenz so schnell wie möglich zu absolvieren, ohne die Stöcke oder Streifen zu berühren, und sicherzustellen, dass beide Füße in jedem Quadrat vollständig den Boden berührten. Wenn der Teilnehmer die Sequenz nicht korrekt absolvierte, das Gleichgewicht verlor oder den Stock berührte, wurde der Test wiederholt. Die Gesamtzeit zur Durchführung des Tests wurde aufgezeichnet
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Langversion (IPAQ-LF)
Zeitfenster: 7 Monate

Der IPAQ-LF besteht aus 27 Items, die darauf ausgelegt sind, körperliche Aktivität in verschiedenen Bereichen zu erfassen, wie beispielsweise Hausarbeit, Gartenarbeit, berufliche Tätigkeiten, Transport und Freizeitaktivitäten. Das wöchentliche Maß an körperlicher Aktivität wurde als metabolisches Äquivalent (MET) berechnet, indem die Aktivitätsdauer der vorherigen Woche multipliziert wurde. Ein Anstieg des Scores zeigt ein hohes Maß an körperlicher Aktivität an. Laut den Ergebnissen können die Teilnehmer als inaktiv, minimal aktiv oder sehr aktiv eingestuft werden.

Inaktiv (Kategorie 1): Das niedrigste Niveau an körperlicher Aktivität. Situationen, die nicht die Kriterien für Kategorie 2 oder 3 erfüllen, werden als "inaktiv" betrachtet.

Minimal aktiv (Kategorie 2): Erreichen von mindestens 600 MET-Min/Woche, wobei intensive Aktivität an 3 oder mehr Tagen für mindestens 20 Minuten pro Tag durchgeführt wird.

Sehr aktiv (Kategorie 3): Mindestens 3 Tage intensive Aktivität mit einem Minimum von 1500 MET-Min/Woche.
7 Monate
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 7 Monate
6-Minuten-Gehtest (6MWT): Der 6MWT ist ein valider, zuverlässiger und als Goldstandard geltender maximaler Belastungstest, der die funktionelle Kapazität und aerobe Effizienz bewertet. Der 6MWT wurde zwischen zwei 30 m voneinander entfernt platzierten Hütchen durchgeführt. Vor dem Test protokollierte der Physiotherapeut die Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz pro Minute). Die Teilnehmer wurden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen und wurden in der letzten Minute informiert. Wenn der Patient innerhalb von 6 Minuten mit dem Gehen aufhören musste, wurde er gebeten, sich an die Wand zu lehnen, aber kein Patient hörte mit dem Gehen auf. Die Bewertungen wurden am Ende des 6MWT wiederholt und die Gehstrecke wurde in Metern aufgezeichnet.
7 Monate
Modifizierte Borg-Skala (MBS)
Zeitfenster: 7 Monate
Modified Borg Scale (MBS): Die MBS ist eine modifizierte Version der Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung, die entwickelt wurde, um das subjektive Maß der während körperlicher Aktivität empfundenen Anstrengung zu quantifizieren. Die Skala wird in der klinischen Rehabilitation häufig verwendet, um die Grade der ermüdungsbezogenen empfundenen Anstrengung zwischen 0 und 10 zu quantifizieren. "0" entspricht "in Ruhe" und "10" entspricht "sehr, sehr schwer".
7 Monate
Internationaler Beratungsfragebogen für Harninkontinenz - Kurzform (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: 7 Monate
Internationaler Inkontinenz-Befragungsbogen-Kurzform (ICIQ-UI SF): Der ICIQ-UI SF besteht aus 6 Fragen, die die Häufigkeit, Menge und Dauer der Harninkontinenz sowie die Auswirkungen dieser Beschwerden auf den Alltag erfragen. Der ICIQ-UI SF ist ein kurzer und einfacher Fragebogen, der sich für das Screening von Inkontinenz eignet und kurze, aber umfassende Daten über das Ausmaß, die Auswirkungen und die wahrgenommenen Effekte von Inkontinenzsymptomen liefert. Die höchstmögliche Punktzahl im Fragebogen beträgt 21. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung durch die Inkontinenz hin.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Mitarbeiter

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/71477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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