Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomer på diabetes mellitus relatert til fysisk kompetanse

16. november 2025 oppdatert av: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Diabetes Mellitus-symptomer relatert til fysisk kompetanse: Forutsier de dynamisk balanse?

Forskningen er en tverrsnittsstudie og ble planlagt for å fastslå hvilke diabetes mellitus-symptomer relatert til fysisk kompetanse som har større innvirkning på balansen hos pasienter med diabetes mellitus

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utformet som en tverrsnittsobservasjonsstudie for å undersøke forholdet mellom diabetes mellitus (DM)-relaterte symptomer og fysisk funksjonsevne, med spesielt fokus på balanseytelse hos personer diagnostisert med DM. Med tanke på at diabetes er en kronisk metabolsk sykdom som ofte fører til multisystemiske komplikasjoner som perifer nevropati, muskelsvakhet, sansetap og redusert fysisk kapasitet, er det avgjørende å fastslå hvordan disse kliniske manifestasjonene påvirker funksjonelle utfall. Siden balanse er en kritisk komponent i daglige livsaktiviter og direkte påvirker fallrisiko, mobilitet og livskvalitet, kan identifisering av hvilke DM-relaterte symptomer som sterkest bidrar til balansenedsettelse gi viktige innsikter for rehabilitering og forebyggende strategier. Ved å vurdere symptomdomener relatert til fysisk funksjonsevne og deres sammenheng med balanseytelse, har denne studien som mål å avdekke de sentrale determinantene for postural kontroll hos pasienter med DM, og derved veilede både klinisk evaluering og individuelle intervensjonsprogrammer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha diabetes mellitus
  • ha en Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbide tilstander som kan påvirke balansen, som skader i nedre ekstremiteter, muskel- og skjelettkirurgi, diabetisk nevropati, ortopediske, nevrologiske og kardiovaskulære sykdommer, og hørsel- eller synsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Det vil bare være én gruppe i studien.
Det vil ikke være noen intervensjon i studien. Kun deskriptive tester vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse
Tidsramme: 7 måneder
Fire-trinns kvadrat-test (FSST): To striper ble plassert vinkelrett på hverandre på gulvet for å lage 4 kvadrater. Ved starten av testen sto pasienten på kvadrat 1 og vendte mot kvadrat 2. Trinnsekvensen var som følger: 2-3-4-1-4-3-2-1. Deltakerne ble instruert til å fullføre sekvensen så raskt som mulig, uten å berøre stokkene eller stripene, og å sikre at begge føttene fullstendig berørte bakken i hvert kvadrat. Hvis deltakeren ikke fullførte sekvensen korrekt, mistet balansen eller berørte stokken, ble testen gjentatt. Total tid som krevdes for å fullføre testen ble registrert
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonalt fysisk aktivitets spørreskjema - Lang versjon (IPAQ-LF)
Tidsramme: 7 måneder

IPAQ-LF består av 27 elementer designet for å vurdere fysisk aktivitet på tvers av ulike domener, som husarbeid, hagearbeid, arbeidsaktiviteter, transport og fritidsaktiviteter. Det ukentlige fysiske aktivitetsnivået ble beregnet som metabolsk ekvivalent (MET), ved å multiplisere aktivitetsvarigheten i forrige uke. En økning i poengsummen indikerer et høyt nivå av fysisk aktivitet. I følge resultatene kan deltakerne klassifiseres som inaktive, minimalt aktive eller svært aktive.

Inaktiv (Kategori 1): Det laveste nivået av fysisk aktivitet. Situasjoner som ikke oppfyller kriteriene for kategori 2 eller 3 betraktes som "inaktive".

Minimalt aktiv (Kategori 2): Oppnå et minimum av 600 MET-min/uke, med kraftig aktivitet utført i minst 20 minutter per dag på 3 eller flere dager.

Svært aktiv (Kategori 3): Minst 3 dager med kraftig aktivitet som oppnår et minimum av 1500 MET-min/uke.

7 måneder
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 7 måneder
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT er en valid, pålitelig og gylden standard maksimal treningsinnsats-test, som evaluerer funksjonell kapasitet og aerob effektivitet. 6MWT ble utført mellom to kjegler plassert 30 m fra hverandre. Før testen registrerte fysioterapeuten vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens per minutt). Deltakerne ble bedt om å gå så fort som mulig i 6 minutter og ble informert i det siste minuttet. Hvis pasienten måtte slutte å gå innen 6 minutter, ble de bedt om å lene seg mot veggen, men ingen pasient stoppet å gå. Vurderingene ble gjentatt ved slutten av 6MWT, og gangavstanden ble registrert i meter.
7 måneder
Modifiert Borg-skala (MBS)
Tidsramme: 7 måneder
Modifisert Borg-skala (MBS): MBS er en modifisert versjon av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse, som ble utviklet for å kvantifisere det subjektive anstrengelsesnivået som oppleves under fysisk aktivitet. Skalaen brukes vanligvis i klinisk rehabilitering for å kvantifisere gradene av tretthetsrelatert opplevd anstrengelse mellom 0 og 10. "0" tilsvarer "i hvile" og "10" tilsvarer "veldig, veldig hardt".
7 måneder
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 7 måneder
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, som består av 6 spørsmål om hyppighet, mengde og varighet av urinlekkasje, samt virkningen av disse plagene på dagliglivet. ICIQ-UI SF er et kort og enkelt spørreskjema som er nyttig for screening av inkontinens og for å innhente korte, men omfattende data om nivå, virkning og opplevde effekter av inkontinenssymptomer. Den høyest mulige poengsummen på spørreskjemaet er 21. En høyere poengsum indikerer en større påvirkning fra inkontinens.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere