- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07234513
Symptomer på diabetes mellitus relatert til fysisk kompetanse
Diabetes Mellitus-symptomer relatert til fysisk kompetanse: Forutsier de dynamisk balanse?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha diabetes mellitus
- ha en Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av komorbide tilstander som kan påvirke balansen, som skader i nedre ekstremiteter, muskel- og skjelettkirurgi, diabetisk nevropati, ortopediske, nevrologiske og kardiovaskulære sykdommer, og hørsel- eller synsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Det vil bare være én gruppe i studien.
|
Det vil ikke være noen intervensjon i studien.
Kun deskriptive tester vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 7 måneder
|
Fire-trinns kvadrat-test (FSST): To striper ble plassert vinkelrett på hverandre på gulvet for å lage 4 kvadrater.
Ved starten av testen sto pasienten på kvadrat 1 og vendte mot kvadrat 2. Trinnsekvensen var som følger: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Deltakerne ble instruert til å fullføre sekvensen så raskt som mulig, uten å berøre stokkene eller stripene, og å sikre at begge føttene fullstendig berørte bakken i hvert kvadrat.
Hvis deltakeren ikke fullførte sekvensen korrekt, mistet balansen eller berørte stokken, ble testen gjentatt.
Total tid som krevdes for å fullføre testen ble registrert
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt fysisk aktivitets spørreskjema - Lang versjon (IPAQ-LF)
Tidsramme: 7 måneder
|
IPAQ-LF består av 27 elementer designet for å vurdere fysisk aktivitet på tvers av ulike domener, som husarbeid, hagearbeid, arbeidsaktiviteter, transport og fritidsaktiviteter. Det ukentlige fysiske aktivitetsnivået ble beregnet som metabolsk ekvivalent (MET), ved å multiplisere aktivitetsvarigheten i forrige uke. En økning i poengsummen indikerer et høyt nivå av fysisk aktivitet. I følge resultatene kan deltakerne klassifiseres som inaktive, minimalt aktive eller svært aktive. Inaktiv (Kategori 1): Det laveste nivået av fysisk aktivitet. Situasjoner som ikke oppfyller kriteriene for kategori 2 eller 3 betraktes som "inaktive". Minimalt aktiv (Kategori 2): Oppnå et minimum av 600 MET-min/uke, med kraftig aktivitet utført i minst 20 minutter per dag på 3 eller flere dager. Svært aktiv (Kategori 3): Minst 3 dager med kraftig aktivitet som oppnår et minimum av 1500 MET-min/uke. |
7 måneder
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 7 måneder
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT er en valid, pålitelig og gylden standard maksimal treningsinnsats-test, som evaluerer funksjonell kapasitet og aerob effektivitet.
6MWT ble utført mellom to kjegler plassert 30 m fra hverandre.
Før testen registrerte fysioterapeuten vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens per minutt).
Deltakerne ble bedt om å gå så fort som mulig i 6 minutter og ble informert i det siste minuttet.
Hvis pasienten måtte slutte å gå innen 6 minutter, ble de bedt om å lene seg mot veggen, men ingen pasient stoppet å gå.
Vurderingene ble gjentatt ved slutten av 6MWT, og gangavstanden ble registrert i meter.
|
7 måneder
|
|
Modifiert Borg-skala (MBS)
Tidsramme: 7 måneder
|
Modifisert Borg-skala (MBS): MBS er en modifisert versjon av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse, som ble utviklet for å kvantifisere det subjektive anstrengelsesnivået som oppleves under fysisk aktivitet.
Skalaen brukes vanligvis i klinisk rehabilitering for å kvantifisere gradene av tretthetsrelatert opplevd anstrengelse mellom 0 og 10. "0" tilsvarer "i hvile" og "10" tilsvarer "veldig, veldig hardt".
|
7 måneder
|
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 7 måneder
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, som består av 6 spørsmål om hyppighet, mengde og varighet av urinlekkasje, samt virkningen av disse plagene på dagliglivet.
ICIQ-UI SF er et kort og enkelt spørreskjema som er nyttig for screening av inkontinens og for å innhente korte, men omfattende data om nivå, virkning og opplevde effekter av inkontinenssymptomer.
Den høyest mulige poengsummen på spørreskjemaet er 21.
En høyere poengsum indikerer en større påvirkning fra inkontinens.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Sukkersyke
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/71477
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .