Příznaky Diabetes Mellitus související s fyzickou zdatností
16. listopadu 2025 aktualizováno: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Příznaky diabetu mellitu související s fyzickou zdatností: Předpovídají dynamickou rovnováhu?
Výzkum je průřezová studie a byl plánován za účelem zjištění, které příznaky cukrovky související s fyzickou zdatností mají větší vliv na rovnováhu u pacientů s diabetes mellitus
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako průřezová observační studie s cílem prozkoumat vztah mezi příznaky spojenými s diabetes mellitus (DM) a fyzickou výkonností, se specifickým zaměřením na rovnovážné schopnosti u jedinců s diagnózou DM.
Vzhledem k tomu, že diabetes je chronické metabolické onemocnění, které často vede k multisystémovým komplikacím, jako je periferní neuropatie, svalová slabost, senzorické poruchy a snížená fyzická kapacita, je nezbytné určit, jak tyto klinické projevy ovlivňují funkční výsledky.
Protože rovnováha je kritickou složkou každodenních životních aktivit a přímo ovlivňuje riziko pádů, mobilitu a kvalitu života, identifikace, které příznaky spojené s DM nejvíce přispívají k poruše rovnováhy, může poskytnout důležité poznatky pro rehabilitační a preventivní strategie.
Hodnocením symptomových domén souvisejících s fyzickou výkonností a jejich asociace s rovnovážnými schopnostmi si tato studie klade za cíl odhalit klíčové determinanty posturální kontroly u pacientů s DM, čímž může vést jak klinické hodnocení, tak individualizované intervenční programy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost diabetes mellitus
- dosažení skóre Mini Mental Test (MMT) ≥ 24
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost komorbidních stavů, které mohou ovlivnit rovnováhu, jako jsou poranění dolních končetin, ortopedické operace, diabetická neuropatie, ortopedická, neurologická a kardiovaskulární onemocnění a problémy se sluchem nebo zrakem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Ve studii bude pouze jedna skupina.
|
Ve studii nebude proveden žádný zásah.
Budou použity pouze popisné testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 7 měsíců
|
Test čtyř krokového čtverce (FSST): Dvě tyče byly položeny kolmo k sobě na podlaze, čímž vznikly 4 čtverce.
Na začátku testu pacient stál na čtverci 1, čelem k čtverci 2. Posloupnost kroků byla následující: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Účastníci byli instruováni, aby posloupnost dokončili co nejrychleji, aniž by se dotkli tyčí nebo pásek, a aby zajistili, že obě nohy plně dosáhnou země v každém čtverci.
Pokud účastník neprovedl posloupnost správně, ztratil rovnováhu nebo se dotkl tyče, test byl opakován.
Celkový čas potřebný k dokončení testu byl zaznamenán
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - dlouhá forma (IPAQ-LF)
Časové okno: 7 měsíců
|
IPAQ-LF se skládá z 27 položek navržených k posouzení fyzické aktivity v různých oblastech, jako je domácí práce, zahradničení, pracovní činnosti, doprava a volnočasové aktivity. Týdenní úroveň fyzické aktivity byla vypočtena jako metabolický ekvivalent úkolu (MET) vynásobením doby trvání aktivity v předchozím týdnu. Zvýšení skóre naznačuje vysokou úroveň fyzické aktivity. Podle výsledků mohou být účastníci klasifikováni jako neaktivní, minimálně aktivní nebo velmi aktivní. Neaktivní (Kategorie 1): Nejnižší úroveň fyzické aktivity. Situace, které nesplňují kritéria pro kategorie 2 nebo 3, jsou považovány za "neaktivní". Minimálně aktivní (Kategorie 2): Dosažení minimálně 600 MET-min/týden, přičemž intenzivní aktivita je prováděna alespoň 20 minut denně po dobu 3 nebo více dnů. Velmi aktivní (Kategorie 3): Alespoň 3 dny intenzivní aktivity dosahující minimálně 1500 MET-min/týden. |
7 měsíců
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 7 měsíců
|
6minutový test chůze (6MWT): 6MWT je platný, spolehlivý a zlatý standard maximálního zátěžového testu, který hodnotí funkční kapacitu a aerobní účinnost.
6MWT byl proveden mezi dvěma kužely umístěnými 30 m od sebe.
Před testem fyzioterapeut zaznamenal vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvenci a dechovou frekvenci za minutu).
Účastníci byli požádáni, aby chodili co nejrychleji po dobu 6 minut a byli informováni v poslední 1 minutě.
Pokud musel pacient přestat chodit během 6 minut, byl požádán, aby se opřel o zeď, ale žádný pacient nepřestal chodit.
Hodnocení byla opakována na konci 6MWT a ujetá vzdálenost byla zaznamenána v metrech.
|
7 měsíců
|
|
Modifikovaná Borgova škála (MBS)
Časové okno: 7 měsíců
|
Modifikovaná Borgova škála (MBS): MBS je upravená verze Borgovy škály vnímané námahy, která byla vyvinuta pro kvantifikaci subjektivní úrovně úsilí vnímaného během fyzické aktivity.
Tato škála se běžně používá v klinické rehabilitaci ke kvantifikaci míry vnímané námahy související s únavou na stupnici od 0 do 10. "0" odpovídá "v klidu" a "10" odpovídá "velmi, velmi těžké".
|
7 měsíců
|
|
Mezinárodní dotazník pro konzultaci močové inkontinence – krátká forma (ICIQ-UI SF)
Časové okno: 7 měsíců
|
Mezinárodní dotazník pro konzultaci močové inkontinence - krátká forma (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, skládající se ze 6 položek zkoumajících frekvenci, množství a trvání močové inkontinence a dopad těchto potíží na každodenní život.
ICIQ-UI SF je krátký a jednoduchý dotazník, který je užitečný při screeningu inkontinence a získávání stručných, ale komplexních údajů o úrovni, dopadu a vnímaných účincích příznaků inkontinence.
Nejvyšší možný skóre v dotazníku je 21.
Vyšší skóre indikuje větší dopad inkontinence.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Diabetes Mellitus
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/71477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .