Симптомы сахарного диабета, связанные с физической компетенцией
16 ноября 2025 г. обновлено: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Симптомы сахарного диабета, связанные с физической компетентностью: предсказывают ли они динамическое равновесие?
Исследование представляет собой перекрестное исследование и было запланировано для определения того, какие симптомы сахарного диабета, связанные с физической компетентностью, оказывают большее влияние на равновесие у пациентов с сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование было разработано как кросс-секционное обсервационное исследование для изучения взаимосвязи между симптомами, связанными с сахарным диабетом (СД), и физической компетенцией, с особым акцентом на показатели баланса у лиц с диагнозом СД.
Учитывая, что диабет является хроническим метаболическим заболеванием, которое часто приводит к мультисистемным осложнениям, таким как периферическая нейропатия, мышечная слабость, сенсорные нарушения и снижение физической работоспособности, крайне важно определить, как эти клинические проявления влияют на функциональные исходы.
Поскольку баланс является критическим компонентом повседневной жизнедеятельности и напрямую влияет на риск падений, мобильность и качество жизни, выявление симптомов, связанных с СД, которые наиболее сильно способствуют нарушению баланса, может предоставить важные insights для реабилитационных и профилактических стратегий.
Оценивая симптоматические домены, связанные с физической компетенцией, и их связь с показателями баланса, данное исследование направлено на выявление ключевых детерминант постурального контроля у пациентов с СД, тем самым направляя как клиническую оценку, так и индивидуализированные программы вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция (Туркие), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом
Описание
Критерии включения:
- наличие сахарного диабета
- результат Краткого теста психического статуса (КТПС) ≥ 24
Критерии исключения:
- наличие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на равновесие, таких как травмы нижних конечностей, операции на опорно-двигательном аппарате, диабетическая нейропатия, ортопедические, неврологические и сердечно-сосудистые заболевания, а также проблемы со слухом или зрением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
В исследовании будет только одна группа.
|
В исследовании не будет вмешательства.
Будут использоваться только описательные тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическое равновесие
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Тест четырёх квадратов (FSST): Две планки были размещены перпендикулярно друг другу на полу, образуя 4 квадрата.
В начале теста пациент стоял на квадрате 1, лицом к квадрату 2. Последовательность шагов была следующей: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Участникам было предписано выполнить последовательность как можно быстрее, не касаясь тростей или планок, и убедившись, что обе стопы полностью контактируют с землёй в каждом квадрате.
Если участник не смог правильно выполнить последовательность, потерял равновесие или коснулся трости, тест повторялся.
Общее время, необходимое для выполнения теста, было зафиксировано
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности - расширенная версия (IPAQ-LF)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Опросник IPAQ-LF состоит из 27 пунктов, предназначенных для оценки физической активности в различных сферах, таких как домашняя работа, садоводство, рабочая деятельность, транспорт и досуговая активность. Еженедельный уровень физической активности рассчитывался в метаболических эквивалентах задачи (MET) путем умножения продолжительности активности за предыдущую неделю. Увеличение балла указывает на высокий уровень физической активности. Согласно результатам, участники могут быть классифицированы как неактивные, минимально активные или очень активные. Неактивные (Категория 1): Самый низкий уровень физической активности. Ситуации, которые не соответствуют критериям Категорий 2 или 3, считаются «неактивными». Минимально активные (Категория 2): Достижение минимум 600 MET-мин/неделю, при этом интенсивная активность выполняется не менее 20 минут в день в течение 3 или более дней. Очень активные (Категория 3): Не менее 3 дней интенсивной активности, достигая минимум 1500 MET-мин/неделю. |
7 месяцев
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT): 6MWT является валидным, надежным и золотым стандартом теста максимальной физической нагрузки, который оценивает функциональные возможности и аэробную эффективность.
Тест 6MWT проводился между двумя конусами, расположенными на расстоянии 30 м друг от друга.
Перед тестом физиотерапевт регистрировал показатели жизненно важных функций (артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания в минуту).
Участников просили идти как можно быстрее в течение 6 минут, и их информировали в последнюю минуту.
Если пациенту приходилось останавливаться в течение 6 минут, его просили прислониться к стене, но ни один пациент не прекратил ходьбу.
Оценки повторялись в конце теста 6MWT, и пройденное расстояние фиксировалось в метрах.
|
7 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Борга (МШБ)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Модифицированная шкала Борга (МШБ): МШБ представляет собой модифицированную версию шкалы оценки воспринимаемого напряжения Борга, которая была разработана для количественной оценки субъективного уровня усилий, испытываемых во время физической активности.
Шкала обычно используется в клинической реабилитации для количественной оценки степени воспринимаемого напряжения, связанного с усталостью, по шкале от 0 до 10. «0» соответствует состоянию «в покое», а «10» соответствует состоянию «очень, очень тяжело».
|
7 месяцев
|
|
Международный опросник по консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Международный опросник по недержанию мочи краткая форма (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, состоящий из 6 пунктов, опрашивающих о частоте, количестве и продолжительности недержания мочи, а также о влиянии этих жалоб на повседневную жизнь.
ICIQ-UI SF - это короткий и простой опросник, который полезен при скрининге недержания и получении кратких, но всеобъемлющих данных об уровне, влиянии и воспринимаемых эффектах симптомов недержания.
Максимально возможный балл по опроснику составляет 21.
Более высокий балл указывает на большее влияние недержания.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Сахарный диабет
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/71477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .