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Síntomas de la Diabetes Mellitus Relacionados con la Competencia Física

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Síntomas de la Diabetes Mellitus Relacionados con la Competencia Física: ¿Predicen el Equilibrio Dinámico?

La investigación es un estudio transversal y fue planeada para determinar qué síntomas de la diabetes mellitus relacionados con la competencia física tienen un mayor impacto en el equilibrio de los pacientes con diabetes mellitus

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio fue diseñado como un estudio observacional transversal para investigar la relación entre los síntomas relacionados con la diabetes mellitus (DM) y la competencia física, con un enfoque específico en el rendimiento del equilibrio en personas diagnosticadas con DM. Considerando que la diabetes es una enfermedad metabólica crónica que frecuentemente conduce a complicaciones multisistémicas como neuropatía periférica, debilidad muscular, alteraciones sensoriales y reducción de la capacidad física, es esencial determinar cómo estas manifestaciones clínicas afectan los resultados funcionales. Dado que el equilibrio es un componente crítico de las actividades de la vida diaria e influye directamente en el riesgo de caídas, la movilidad y la calidad de vida, identificar qué síntomas relacionados con la DM contribuyen más significativamente al deterioro del equilibrio puede proporcionar información importante para las estrategias de rehabilitación y prevención. Al evaluar los dominios de síntomas relacionados con la competencia física y su asociación con el rendimiento del equilibrio, este estudio tiene como objetivo revelar los determinantes clave del control postural en pacientes con DM, guiando así tanto la evaluación clínica como los programas de intervención individualizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Diabetes Mellitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diabetes mellitus
  • Tener una puntuación en el Mini Examen Cognoscitivo (MMT) ≥ 24

Criterios de exclusión:

  • La presencia de condiciones comórbidas que puedan afectar el equilibrio, como lesiones en las extremidades inferiores, cirugía musculoesquelética, neuropatía diabética, enfermedades ortopédicas, neurológicas y cardiovasculares, y problemas de audición o visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Solo habrá un grupo en el estudio.
Prueba de diagnóstico: No habrá intervención en el estudio. Solo se utilizarán pruebas descriptivas.
No habrá intervención en el estudio. Solo se utilizarán pruebas descriptivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 7 meses
Prueba Cuadrada de Cuatro Pasos (FSST): Se colocaron dos tiras perpendiculares entre sí en el suelo para crear 4 cuadrados. Al inicio de la prueba, el paciente se situó en el cuadrado 1 mirando hacia el cuadrado 2. La secuencia de pasos fue la siguiente: 2-3-4-1-4-3-2-1. Se indicó a los participantes que completaran la secuencia lo más rápido posible, sin tocar los bastones o las tiras, y asegurándose de que ambos pies contactaran completamente con el suelo en cada cuadrado. Si el participante no completaba la secuencia correctamente, perdía el equilibrio o tocaba el bastón, la prueba se repetía. Se registró el tiempo total requerido para completar la prueba
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Larga (IPAQ-LF)
Periodo de tiempo: 7 meses

El IPAQ-LF consta de 27 ítems diseñados para evaluar la actividad física en diversos ámbitos, como las tareas domésticas, la jardinería, las actividades laborales, el transporte y las actividades de ocio. El nivel de actividad física semanal se calculó como equivalente metabólico de la tarea (MET), multiplicando la duración de la actividad en la semana anterior. Un aumento en la puntuación indica un alto nivel de actividad física. Según los resultados, los participantes pueden clasificarse como inactivos, mínimamente activos o muy activos.

Inactivo (Categoría 1): El nivel más bajo de actividad física. Las situaciones que no cumplen los criterios de las Categorías 2 o 3 se consideran "inactivas".

Mínimamente activo (Categoría 2): Alcanzar un mínimo de 600 MET-min/semana, con actividad vigorosa realizada durante al menos 20 minutos al día durante 3 o más días.

Muy activo (Categoría 3): Al menos 3 días de actividad vigorosa alcanzando un mínimo de 1500 MET-min/semana.
7 meses
Test de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 7 meses
Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT): La 6MWT es una prueba de esfuerzo máximo válida, fiable y de referencia estándar, que evalúa la capacidad funcional y la eficiencia aeróbica. La 6MWT se realizó entre dos conos colocados a 30 m de distancia. Antes de la prueba, el fisioterapeuta registró los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria por minuto). Se pidió a los participantes que caminaran lo más rápido posible durante 6 minutos y se les informó en el último minuto. Si el paciente tenía que dejar de caminar dentro de los 6 minutos, se le pidió que se apoyara contra la pared, pero ningún paciente dejó de caminar. Las evaluaciones se repitieron al final de la 6MWT, y la distancia recorrida se registró en metros.
7 meses
Escala de Borg Modificada (MBS)
Periodo de tiempo: 7 meses
Escala de Borg Modificada (MBS): La MBS es una versión modificada de la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido, que fue desarrollada para cuantificar el nivel subjetivo de esfuerzo experimentado durante la actividad física. La escala se utiliza comúnmente en rehabilitación clínica para cuantificar las tasas de esfuerzo percibido relacionado con la fatiga entre 0 y 10. "0" equivale a "en reposo" y "10" equivale a "muy, muy duro".
7 meses
Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia Urinaria-Forma Corta (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: 7 meses
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): El ICIQ-UI SF, que consta de 6 ítems que cuestionan la frecuencia, cantidad y duración de la incontinencia urinaria, y el impacto de estas quejas en la vida diaria. El ICIQ-UI SF es un cuestionario corto y sencillo, que es útil para detectar la incontinencia y obtener datos breves pero exhaustivos sobre el nivel, impacto y efectos percibidos de los síntomas de incontinencia. La puntuación máxima posible en el cuestionario es 21. Una puntuación más alta indica un mayor impacto de la incontinencia.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Colaboradores

Pamukkale University

Investigadores

  • Director de estudio: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/71477

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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