Symtom på diabetes mellitus relaterade till fysisk förmåga
16 november 2025 uppdaterad av: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus-symtom relaterade till fysisk kompetens: Förutsäger de dynamisk balans?
Forskningen är en tvärsnittsstudie och planerades för att fastställa vilka symtom på diabetes mellitus som är relaterade till fysisk förmåga som har större inverkan på balansen hos patienter med diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en tvärsnittsstudie för att undersöka sambandet mellan diabetes mellitus (DM)-relaterade symtom och fysisk kapacitet, med särskilt fokus på balansförmåga hos personer med DM-diagnos.
Med tanke på att diabetes är en kronisk metabol sjukdom som ofta leder till multisystemiska komplikationer som perifer neuropati, muskel svaghet, sensoriska nedsättningar och minskad fysisk kapacitet, är det viktigt att fastställa hur dessa kliniska manifestationer påverkar funktionella utfall.
Eftersom balans är en kritisk komponent i dagliga livets aktiviteter och direkt påverkar fallrisk, mobilitet och livskvalitet, kan identifiering av vilka DM-relaterade symtom som mest bidrar till balansnedsättning ge viktiga insikter för rehabilitering och förebyggande strategier.
Genom att utvärdera symtomdomäner relaterade till fysisk kapacitet och deras samband med balansprestation, syftar denna studie att avslöja de viktigaste bestämningsfaktorerna för postural kontroll hos patienter med DM, och därigenom vägleda både klinisk utvärdering och individualiserade interventionsprogram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Turkiet (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha diabetes mellitus
- att ha ett Mini Mental Test (MMT) resultat ≥ 24
Exklusionskriterier:
- närvaro av komorbida tillstånd som kan påverka balansen, såsom skador på nedre extremiteterna, muskel- och skelettkirurgi, diabetisk neuropati, ortopediska, neurologiska och kardiovaskulära sjukdomar samt hörsel- eller synproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Det kommer endast att finnas en grupp i studien.
|
Det kommer inte att ske någon intervention i studien.
Endast beskrivande tester kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 7 månader
|
Fyrstegstest (FSST): Två remsar placerades vinkelrätt mot varandra på golvet för att skapa 4 kvadrater.
Vid testets början stod patienten på kvadrat 1 och vände sig mot kvadrat 2. Stegsekvensen var som följer: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Deltagarna fick instruktioner att slutföra sekvensen så snabbt som möjligt, utan att röra vid käpparna eller remsarna, och att se till att båda fötterna fullständigt kontaktade golvet i varje kvadrat.
Om deltagaren inte kunde slutföra sekvensen korrekt, tappade balansen eller rörde vid käppen, upprepades testet.
Den totala tiden som krävdes för att slutföra testet registrerades
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Long Form (IPAQ-LF)
Tidsram: 7 månader
|
IPAQ-LF består av 27 frågor utformade för att bedöma fysisk aktivitet över olika områden, såsom hushållsarbete, trädgårdsarbete, arbetsrelaterade aktiviteter, transporter och fritidsaktiviteter. Den veckovisa fysiska aktivitetsnivån beräknades som metabol ekvivalent (MET) genom att multiplicera aktivitetens varaktighet under den föregående veckan. En ökning av poängen indikerar en hög nivå av fysisk aktivitet. Enligt resultaten kan deltagarna klassificeras som inaktiva, minimalt aktiva eller mycket aktiva. Inaktiv (Kategori 1): Den lägsta nivån av fysisk aktivitet. Situationer som inte uppfyller kraven för kategori 2 eller 3 betraktas som "inaktiva". Minimalt aktiv (Kategori 2): Uppnår minst 600 MET-min/vecka, med intensiv aktivitet som utförs i minst 20 minuter per dag på 3 eller fler dagar. Mycket aktiv (Kategori 3): Minst 3 dagar med intensiv aktivitet som uppnår minst 1500 MET-min/vecka. |
7 månader
|
|
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 7 månader
|
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT är ett validerat, reliabelt och guldstandard maximalt ansträngningstest som utvärderar funktionell kapacitet och aerob effektivitet.
6MWT utfördes mellan två koner placerade 30 m från varandra.
Före testet dokumenterade fysioterapeuten de vitala tecknen (blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens per minut).
Deltagarna ombads gå så fort som möjligt i 6 minuter och informerades under den sista minuten.
Om patienten var tvungen att sluta gå inom 6 minuter ombads de luta sig mot väggen, men ingen patient slutade gå.
Bedömningarna upprepades i slutet av 6MWT, och gångavståndet dokumenterades i meter.
|
7 månader
|
|
Modifierad Borg-skala (MBS)
Tidsram: 7 månader
|
Modifierad Borg-skala (MBS): MBS är en modifierad version av Borg-skalan för upplevd ansträngning, som utvecklats för att kvantifiera den subjektiva ansträngningsnivån som upplevs under fysisk aktivitet.
Skalan används vanligtvis inom klinisk rehabilitering för att kvantifiera trötthetsrelaterad upplevd ansträngning mellan 0 och 10. "0" motsvarar "i vila" och "10" motsvarar "väldigt, väldigt svår".
|
7 månader
|
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsram: 7 månader
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF, som består av 6 frågor om frekvens, mängd och varaktighet av urininkontinens, och påverkan av dessa besvär på vardagslivet.
ICIQ-UI SF är ett kort och enkelt frågeformulär som är användbart för screening av inkontinens och för att få kortfattad men omfattande data om graden, påverkan och upplevda effekter av inkontinenssymtom.
Det högsta möjliga poäng på formuläret är 21.
En högre poäng indikerar en större påverkan av inkontinens.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
- Diabetes mellitus
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/71477
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .