- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234513
신체 능력과 관련된 당뇨병 증상
2025년 11월 16일 업데이트: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
당뇨병 증상과 신체 능력의 관련성: 동적 균형을 예측하는가?
이 연구는 횡단면 연구로서, 당뇨병 환자에서 신체 능력과 관련된 당뇨병 증상 중 어떤 것이 균형에 더 큰 영향을 미치는지 결정하기 위해 계획되었습니다
연구 개요
상세 설명
본 연구는 당뇨병(DM) 환자에서 당뇨병 관련 증상과 신체 능력 간의 관계를 조사하기 위해 횡단면 관찰 연구로 설계되었으며, 특히 당뇨병 진단을 받은 개인들의 균형 수행 능력에 초점을 맞췄습니다.
당뇨병은 말초 신경병증, 근력 약화, 감각 장애 및 신체 능력 저하와 같은 다기관적 합병증을 빈번히 초래하는 만성 대사 질환이므로, 이러한 임상적 증상이 기능적 결과에 어떻게 영향을 미치는지 규명하는 것이 중요합니다.
균형은 일상 생활 활동의 중요한 구성 요소이며 낙상 위험, 이동성 및 삶의 질에 직접적으로 영향을 미치기 때문에, 어떤 당뇨병 관련 증상이 균형 장애에 가장 강력하게 기여하는지 확인하는 것은 재활 및 예방 전략에 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
신체 능력과 관련된 증상 영역과 균형 수행 능력과의 연관성을 평가함으로써, 본 연구는 당뇨병 환자에서 자세 조절의 주요 결정 인자를 밝혀내어 임상 평가와 개별화된 중재 프로그램 모두를 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta, 터키 (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 있는 경우
- 미니 정신 상태 검사(MMT) 점수가 24점 이상인 경우
제외 기준:
- 하지 부상, 근골격계 수술, 당뇨병성 신경병증, 정형외과적, 신경학적 및 심혈관 질환, 청력 또는 시력 문제와 같이 균형에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
이 연구에는 단 하나의 그룹만 있을 것입니다.
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이 연구에는 중재가 없습니다.
설명적 검사만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형
기간: 7개월
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4단계 사각형 검사(FSST): 두 개의 막대기를 바닥에 서로 직각으로 배치하여 4개의 사각형을 만들었습니다.
검사 시작 시 환자는 사각형 2를 바라보며 사각형 1 위에 서 있었습니다. 발걸음 순서는 다음과 같았습니다: 2-3-4-1-4-3-2-1.
참가자들은 지팡이나 막대기에 닿지 않고 가능한 한 빨리 순서를 완료하며, 각 사각형에서 양발이 바닥에 완전히 접촉하도록 지시받았습니다.
참가자가 순서를 올바르게 완료하지 못하거나 균형을 잃거나 지팡이를 건드린 경우 검사를 반복하였습니다.
검사를 완료하는 데 필요한 총 시간이 기록되었습니다
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지-긴 형식 (IPAQ-LF)
기간: 7개월
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IPAQ-LF는 가사 노동, 정원 가꾸기, 직장 활동, 교통, 여가 활동 등 다양한 영역에서의 신체 활동을 평가하기 위해 설계된 27개 문항으로 구성됩니다. 주간 신체 활동 수준은 이전 주 활동 시간을 곱하여 작업 대사 당량(MET)으로 계산되었습니다. 점수가 증가하면 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 결과에 따라 참가자는 비활동적, 최소 활동적 또는 매우 활동적으로 분류될 수 있습니다. 비활동적(범주 1): 가장 낮은 수준의 신체 활동입니다. 범주 2 또는 3의 기준을 충족하지 않는 상황은 "비활동적"으로 간주됩니다. 최소 활동적(범주 2): 최소 600 MET-분/주를 달성하고, 격렬한 활동을 3일 이상 하루에 최소 20분 이상 수행합니다. 매우 활동적(범주 3): 최소 3일의 격렬한 활동으로 최소 1500 MET-분/주를 달성합니다. |
7개월
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6분 걷기 검사(6MWT)
기간: 7개월
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6분 걷기 검사(6MWT): 6MWT는 기능적 능력과 유산소 효율성을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 최적의 표준 최대 운동 노력 검사입니다.
6MWT는 30m 간격으로 배치된 두 개의 콘 사이에서 수행되었습니다.
검사 전에 물리치료사가 활력 징후(혈압, 분당 심박수 및 호흡수)를 기록했습니다.
참가자들은 6분 동안 가능한 한 빨리 걷도록 요청받았으며 마지막 1분에 알림을 받았습니다.
환자가 6분 이내에 걷기를 중단해야 하는 경우 벽에 기대도록 요청받았으나, 걷기를 중단한 환자는 없었습니다.
6MWT 종료 시 평가를 반복하였으며, 걷은 거리는 미터 단위로 기록되었습니다.
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7개월
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수정된 보그 척도 (MBS)
기간: 7개월
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수정된 보그 척도(MBS): MBS는 신체 활동 중 경험하는 주관적인 노력 수준을 정량화하기 위해 개발된 보그 주관적 운동 강도 척도의 수정된 버전입니다.
이 척도는 임상 재활에서 0부터 10까지의 피로 관련 주관적 운동 강도 비율을 정량화하는 데 일반적으로 사용됩니다. "0"은 "휴식 시"에 해당하고 "10"은 "매우, 매우 힘듦"에 해당합니다.
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7개월
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국제 요실금 상담 설문지-단축형 (ICIQ-UI SF)
기간: 7개월
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국제 요실금 상담 설문지-단축형 (ICIQ-UI SF): ICIQ-UI SF는 요실금의 빈도, 양, 지속 시간 및 이러한 증상이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 묻는 6개 문항으로 구성됩니다.
ICIQ-UI SF는 짧고 간단한 설문지로, 요실금 선별 검사에 유용하며 요실금 증상의 수준, 영향 및 인지된 효과에 대한 간결하지만 포괄적인 데이터를 얻는 데 도움이 됩니다.
설문지에서 가능한 최고 점수는 21점입니다.
점수가 높을수록 요실금의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020/71477
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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