Diabetes Mellitus Symptomen Gerelateerd aan Fysieke Vaardigheid
16 november 2025 bijgewerkt door: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Symptomen van Diabetes Mellitus gerelateerd aan fysieke competentie: Voorspellen ze dynamisch evenwicht?
Het onderzoek is een cross-sectionele studie en was gepland om te bepalen welke symptomen van diabetes mellitus die verband houden met fysieke competentie een grotere impact hebben op het evenwicht bij patiënten met diabetes mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd opgezet als een cross-sectioneel observationeel onderzoek om de relatie tussen diabetes mellitus (DM)-gerelateerde symptomen en fysieke competentie te onderzoeken, met specifieke aandacht voor balansprestaties bij personen bij wie DM is vastgesteld.
Gezien het feit dat diabetes een chronische metabole ziekte is die vaak leidt tot multisystemische complicaties zoals perifere neuropathie, spierzwakte, sensorische stoornissen en verminderde fysieke capaciteit, is het essentieel te bepalen hoe deze klinische manifestaties functionele uitkomsten beïnvloeden.
Aangezien balans een cruciaal onderdeel is van dagelijkse levensactiviteiten en direct van invloed is op valrisico, mobiliteit en kwaliteit van leven, kan het identificeren van welke DM-gerelateerde symptomen het sterkst bijdragen aan balansstoornissen belangrijke inzichten bieden voor revalidatie- en preventiestrategieën.
Door symptoomdomeinen met betrekking tot fysieke competentie en hun associatie met balansprestaties te beoordelen, beoogt deze studie de belangrijkste determinanten van posturale controle bij patiënten met DM te onthullen, en zo zowel klinische evaluatie als geïndividualiseerde interventieprogramma's te sturen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Turkije (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Diabetes Mellitus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het hebben van Diabetes Mellitus
- het hebben van een Mini-Mental Test (MMT) score ≥ 24
Exclusiecriteria:
- de aanwezigheid van comorbiditeiten die het evenwicht kunnen beïnvloeden, zoals letsels aan de onderste ledematen, musculoskeletale chirurgie, diabetische neuropathie, orthopedische, neurologische en cardiovasculaire aandoeningen, en gehoor- of gezichtsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Er zal slechts één groep in de studie zijn.
|
Er zal geen interventie plaatsvinden in de studie.
Alleen beschrijvende tests zullen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Vier-Stappen-Vierkant-Test (FSST): Twee strips werden loodrecht op elkaar op de vloer geplaatst om 4 vierkanten te creëren.
Bij de start van de test stond de patiënt in vierkant 1, gericht naar vierkant 2. De stapvolgorde was als volgt: 2-3-4-1-4-3-2-1.
Deelnemers kregen de instructie om de reeks zo snel mogelijk uit te voeren, zonder de stokken of strips aan te raken, en ervoor te zorgen dat beide voeten volledig contact maakten met de grond in elk vierkant.
Als de deelnemer de reeks niet correct voltooide, het evenwicht verloor of de stok aanraakte, werd de test herhaald.
De totale tijd die nodig was om de test te voltooien werd geregistreerd
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst - Lange Versie (IPAQ-LF)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De IPAQ-LF bestaat uit 27 items die zijn ontworpen om lichamelijke activiteit in verschillende domeinen te beoordelen, zoals huishoudelijk werk, tuinieren, werkactiviteiten, transport en vrijetijdsactiviteiten. Het wekelijkse niveau van lichamelijke activiteit werd berekend als metabole equivalent van taak (MET), door de activiteitsduur in de voorgaande week te vermenigvuldigen. Een toename van de score duidt op een hoog niveau van lichamelijke activiteit. Volgens de resultaten kunnen deelnemers worden ingedeeld als inactief, minimaal actief of zeer actief. Inactief (Categorie 1): Het laagste niveau van lichamelijke activiteit. Situaties die niet voldoen aan de criteria voor Categorie 2 of 3 worden als "inactief" beschouwd. Minimaal Actief (Categorie 2): Het behalen van minimaal 600 MET-min/week, waarbij gedurende 3 of meer dagen per dag minimaal 20 minuten aan zware activiteit wordt verricht. Zeer Actief (Categorie 3): Minstens 3 dagen zware activiteit met een minimum van 1500 MET-min/week. |
7 maanden
|
|
6-Minuut Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
6-Minuten Wandeltest (6MWT): De 6MWT is een valide, betrouwbare en gouden standaard maximale inspanningstest, die functionele capaciteit en aerobe efficiëntie evalueert.
De 6MWT werd uitgevoerd tussen twee pionnen die 30 m uit elkaar waren geplaatst.
Voor de test registreerde de fysiotherapeut de vitale functies (bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie per minuut).
De deelnemers werd gevraagd 6 minuten zo snel mogelijk te lopen en werden in de laatste minuut geïnformeerd.
Als de patiënt binnen 6 minuten moest stoppen met lopen, werd hen gevraagd tegen de muur te leunen, maar geen enkele patiënt stopte met lopen.
De beoordelingen werden herhaald aan het einde van de 6MWT, en de loopafstand werd in meters geregistreerd.
|
7 maanden
|
|
Gemodificeerde Borgschaal (MBS)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gewijzigde Borgschaal (MBS): De MBS is een aangepaste versie van de Borgschaal voor Ervarende Inspanning, die is ontwikkeld om het subjectieve inspanningsniveau tijdens fysieke activiteit te kwantificeren.
De schaal wordt veel gebruikt in klinische revalidatie om de mate van vermoeidheidsgerelateerde ervaren inspanning tussen 0 en 10 te kwantificeren. "0" staat gelijk aan "in rust" en "10" staat gelijk aan "heel, heel zwaar".
|
7 maanden
|
|
Internationale Urine-incontinentie Consultatie Vragenlijst - Korte Versie (ICIQ-UI SF)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Internationale Urine Incontinentie Consultatie Vragenlijst-Korte Vorm (ICIQ-UI SF): De ICIQ-UI SF, bestaande uit 6 items die de frequentie, hoeveelheid en duur van urine-incontinentie bevragen, en de impact van deze klachten op het dagelijks leven.
De ICIQ-UI SF is een korte en eenvoudige vragenlijst, die nuttig is bij het screenen van incontinentie en het verkrijgen van korte maar uitgebreide gegevens over de mate, impact en ervaren effecten van incontinentiesymptomen.
De hoogst mogelijke score op de vragenlijst is 21.
Een hogere score duidt op een grotere impact van incontinentie.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Suikerziekte
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/71477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .