- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07234513
Symptômes du Diabète Sucré Liés à la Compétence Physique
Symptômes du diabète sucré liés à la compétence physique : Prédisez-ils l'équilibre dynamique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être atteint de diabète sucré
- Avoir un score au Mini Mental Test (MMT) ≥ 24
Critères d'exclusion :
- La présence de comorbidités pouvant affecter l'équilibre, telles que des blessures des membres inférieurs, une chirurgie musculosquelettique, une neuropathie diabétique, des maladies orthopédiques, neurologiques et cardiovasculaires, ainsi que des problèmes d'audition ou de vision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Il n'y aura qu'un seul groupe dans l'étude.
|
Il n'y aura aucune intervention dans l'étude.
Seuls des tests descriptifs seront utilisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre dynamique
Délai: 7 mois
|
Test du Carré à Quatre Étapes (FSST) : Deux bandes ont été placées perpendiculairement l'une à l'autre sur le sol pour créer 4 carrés.
Au début du test, le patient se tenait sur le carré 1 face au carré 2. La séquence de pas était la suivante : 2-3-4-1-4-3-2-1.
Les participants ont été invités à réaliser la séquence le plus rapidement possible, sans toucher les cannes ou les bandes, et à veiller à ce que les deux pieds soient en contact complet avec le sol dans chaque carré.
Si le participant ne parvenait pas à réaliser correctement la séquence, perdait l'équilibre ou touchait une canne, le test était répété.
Le temps total nécessaire pour réaliser le test a été enregistré
|
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Longue (IPAQ-LF)
Délai: 7 mois
|
L'IPAQ-LF comprend 27 éléments conçus pour évaluer l'activité physique dans divers domaines, tels que les tâches ménagères, le jardinage, les activités professionnelles, les transports et les loisirs. Le niveau d'activité physique hebdomadaire a été calculé en équivalent métabolique de la tâche (MET), en multipliant la durée de l'activité au cours de la semaine précédente. Une augmentation du score indique un niveau élevé d'activité physique. Selon les résultats, les participants peuvent être classés comme inactifs, minimalement actifs ou très actifs. Inactif (Catégorie 1) : Le niveau d'activité physique le plus bas. Les situations qui ne répondent pas aux critères des catégories 2 ou 3 sont considérées comme « inactives ». Minimalement actif (Catégorie 2) : Atteindre un minimum de 600 MET-min/semaine, avec une activité vigoureuse pratiquée au moins 20 minutes par jour pendant 3 jours ou plus. Très actif (Catégorie 3) : Au moins 3 jours d'activité vigoureuse atteignant un minimum de 1500 MET-min/semaine. |
7 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 7 mois
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT) : Le 6MWT est un test d'effort maximal valide, fiable et considéré comme la référence absolue, qui évalue la capacité fonctionnelle et l'efficacité aérobie.
Le 6MWT a été réalisé entre deux cônes placés à 30 mètres d'intervalle.
Avant le test, le kinésithérapeute a enregistré les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire par minute).
Les participants ont été invités à marcher aussi rapidement que possible pendant 6 minutes et ont été informés lors de la dernière minute.
Si le patient devait s'arrêter de marcher avant les 6 minutes, il lui était demandé de s'appuyer contre le mur, mais aucun patient ne s'est arrêté de marcher.
Les évaluations ont été répétées à la fin du 6MWT, et la distance parcourue a été enregistrée en mètres.
|
7 mois
|
|
Échelle de Borg modifiée (EBM)
Délai: 7 mois
|
Échelle de Borg Modifiée (MBS) : L'échelle MBS est une version modifiée de l'échelle de Borg d'évaluation de l'effort perçu, qui a été développée pour quantifier le niveau subjectif d'effort ressenti pendant une activité physique.
L'échelle est couramment utilisée en rééducation clinique pour quantifier les niveaux d'effort perçu liés à la fatigue entre 0 et 10. « 0 » équivaut à « au repos » et « 10 » équivaut à « très, très difficile ».
|
7 mois
|
|
Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence Urinaire - Forme Courte (ICIQ-UI SF)
Délai: 7 mois
|
Questionnaire international de consultation sur l'incontinence urinaire - Forme courte (ICIQ-UI SF) : L'ICIQ-UI SF, composé de 6 items interrogeant la fréquence, la quantité et la durée de l'incontinence urinaire, ainsi que l'impact de ces plaintes sur la vie quotidienne.
L'ICIQ-UI SF est un questionnaire court et simple, utile pour le dépistage de l'incontinence et l'obtention de données brèves mais complètes sur le niveau, l'impact et les effets perçus des symptômes d'incontinence.
Le score maximum possible sur le questionnaire est de 21.
Un score plus élevé indique un impact plus important de l'incontinence.
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Diabète sucré
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/71477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .