- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07234513
A fizikai teljesítményképességhez kapcsolódó Diabetes Mellitus tünetei
A fizikai teljesítőképességhez kapcsolódó Diabetes Mellitus tünetek: Megjósolják a dinamikus egyensúlyt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Törökország (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- cukorbetegség (Diabetes MEllitus)
- Mini Mental Teszt (MMT) pontszám ≥ 24
Kizárási kritériumok:
- olyan együttálló betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt, mint például alsó végtagi sérülések, mozgásszervi műtétek, diabéteszes neuropathia, ortopédiai, neurológiai és kardiovaszkuláris betegségek, valamint hallási vagy látási problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
A vizsgálatban csak egy csoport lesz.
|
A vizsgálatban nem történik beavatkozás.
Csak leíró teszteket alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 7 hónap
|
Négy Lépéses Négyzet Teszt (FSST): Két pálca került egymásra merőlegesen elhelyezésre a padlón, hogy négy négyzetet hozzanak létre.
A teszt kezdetén a beteg az 1-es négyzeten állt, a 2-es négyzet felé nézve. A lépéssorozat a következő volt: 2-3-4-1-4-3-2-1.
A résztvevőket arra utasították, hogy a sorozatot a lehető leggyorsabban végezzék el anélkül, hogy megérintenék a pálcákat vagy a szalagokat, és hogy mindkét lábuk teljes felülettel érintse a talajt minden egyes négyzetben.
Ha a résztvevő nem tudta helyesen elvégezni a sorozatot, elvesztette az egyensúlyát vagy megérintette a pálcát, a tesztet megismételték.
A teszt teljesítéséhez szükséges összes időt rögzítették
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív - Hosszú űrlap (IPAQ-LF)
Időkeret: 7 hónap
|
Az IPAQ-LF 27 tételekből áll, amelyeket a fizikai aktivitás különböző területeinek értékelésére terveztek, mint például a házimunka, kertészkedés, munkatevékenységek, közlekedés és szabadidős tevékenységek. A heti fizikai aktivitási szintet a metabolikus egyenérték (MET) alapján számították ki, az előző héten végzett tevékenységek időtartamának szorzásával. A pontszám növekedése magas szintű fizikai aktivitást jelez. Az eredmények alapján a résztvevők inaktívak, minimálisan aktívak vagy nagyon aktívak lehetnek. Inaktív (1. kategória): A legalacsonyabb szintű fizikai aktivitás. Azok a helyzetek, amelyek nem felelnek meg a 2. vagy 3. kategória követelményeinek, "inaktívnak" minősülnek. Minimálisan aktív (2. kategória): Legalább 600 MET-perc/heten, ahol intenzív tevékenységet végeznek legalább 20 percig naponta 3 vagy több napon. Nagyon aktív (3. kategória): Legalább 3 nap intenzív tevékenység, elérve a minimum 1500 MET-perc/heten. |
7 hónap
|
|
6 perces járási teszt (6MWT)
Időkeret: 7 hónap
|
6 perces sétateszt (6MWT): A 6MWT egy érvényes, megbízható és aranystandard maximális erőfeszítésű teszt, amely a funkcionális kapacitást és az aerob hatékonyságot értékeli.
A tesztet két, 30 méter távolságra elhelyezett kúp között végezték.
A teszt előtt a fizioterapeuta rögzítette a létfontosságú jeleket (vérmnyomás, szívfrekvencia és percenkénti légzési gyakoriság).
A résztvevőket arra kérték, hogy 6 percen át a lehető leggyorsabban sétáljanak, és az utolsó 1 percben értesítették őket.
Ha a betegnek meg kellett állnia a sétálás közben a 6 percen belül, akkor arra kérték, hogy dőljön a falhoz, de egyetlen beteg sem állt meg a sétálás közben.
Az értékeléseket a 6MWT végén megismételték, és a megtett távolságot méterben rögzítették.
|
7 hónap
|
|
Módosított Borg-skála (MBS)
Időkeret: 7 hónap
|
Módosított Borg-skála (MBS): Az MBS a Borg-féle megértett erőfeszítés skála módosított változata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy számszerűsítsék a fizikai aktivitás során tapasztalt szubjektív erőfeszítési szintet.
A skálát általában a klinikai rehabilitációban használják a fáradtsággal kapcsolatos megértett erőfeszítés mértékének számszerűsítésére 0 és 10 között. A "0" a "pihenés" állapotának felel meg, a "10" pedig a "nagyon, nagyon nehéz" állapotnak.
|
7 hónap
|
|
Nemzetközi Vizeletinkontinencia Konzultációs Kérdőív Rövid Forma (ICIQ-UI SF)
Időkeret: 7 hónap
|
International Urinary Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF): Az ICIQ-UI SF 6 tételből áll, amelyek a vizeletinkontinencia gyakoriságát, mennyiségét és időtartamát, valamint e panaszok mindennapi életre gyakorolt hatását vizsgálják.
Az ICIQ-UI SF egy rövid és egyszerű kérdőív, amely hasznos az inkontinencia szűrésében és az inkontinencia tüneteinek szintjéről, hatásáról és észlelt hatásairól szóló rövid, de átfogó adatok megszerzésében.
A kérdőíven elérhető legmagasabb pontszám 21.
A magasabb pontszám az inkontinencia nagyobb mértékű hatását jelzi.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Glükóz anyagcserezavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Vizelettartási nehézség
- Diabetes mellitus
- Motoros tevékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/71477
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .