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敗血症性ショック患者における血糖変動の予後マーカーとしての使用

2025年11月17日 更新者:Shaban Nady Sedky Tamer、Assiut University

抗生物質投与前の血糖変動と血糖性ショック指数によるICU患者の敗血症重症度および臨床転帰の予測

抗生物質投与前のグルコース変動が敗血症の重症度および不良な臨床転帰と関連しているかどうかを判断するため。

  • 抗生物質開始後の血糖正常化までの時間が、敗血症における早期予後指標として使用できるかどうかを評価する。
  • ICU敗血症患者における血行動態および代謝ストレスの複合マーカーとしての血糖性ショック指数(GSI)を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

敗血症は、感染に対する体の過剰な反応によって引き起こされる生命を脅かす状態です。 治療法が進歩しているにもかかわらず、集中治療室(ICU)における主要な死因の一つです。 敗血症に対する体の一般的な反応の一つは、糖尿病のない患者でも血糖値の乱れが生じることです。 これらの変化は血糖変動性として知られ、高血糖と低血糖の両方、およびそれらの間の急激な変動を含みます。

最近の研究では、敗血症発症初期の血糖変動性が、臓器不全や死亡を含むより悪い転帰と関連している可能性が示唆されています。平均血糖値とは異なり、これらの変動は体がどの程度ストレスを受けているかを反映することができます。

血糖値を平均動脈圧(MAP)で割って計算される新しい指標であるグリセミックショックインデックス(GSI)は、代謝的ストレスと循環ストレスの両方を捉えるのに役立つ可能性があります。

もう一つの注目すべき要因は、抗生物質投与開始後に血糖値が正常に戻るまでにかかる時間です。

早期の正常化は治療への良好な反応を示す可能性がある一方、持続的な異常値は合併症を予測する可能性があります。

初期の血糖値変化が敗血症の重症度とどのように関連するかを理解することは、高リスク患者をより早く特定するのに役立つ可能性があります。 この研究は、抗生物質投与前の血糖変動、血糖正常化までの時間、およびGSIに焦点を当て、それらが死亡率、AKIなどの臓器不全、ICU滞在期間などの転帰とどのように関連するかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • 電話番号:+201286606934
  • メール:shabaan2021@icloud.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
  • 電話番号:+20106 3040703
  • メール:dinaalihamad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の集中治療室。

説明

組み入れ基準:

  • 集中治療室に入室した18歳以上の成人で、敗血症が疑われるまたは確定診断された患者。
  • Sepsis-3基準(感染症+SOFAスコア≥2)を用いて敗血症と診断された患者。
  • 抗菌薬初回投与前6時間以内に少なくとも2回の血糖値測定値がある患者。
  • 抗菌薬開始後24時間以内に少なくとも3回の測定値がある患者。

除外基準:

  • 過去48時間以内のステロイド使用。
  • 糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)、高浸透圧高血糖症候群(HHS)、または急性膵炎。
  • 血糖データの不完全性または記録の遅延。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室死亡率
時間枠:ベースライン
敗血症性ショックによるICU死亡率と抗菌薬投与前後の関連血糖値変動
ベースライン
急性腎障害
時間枠:ベースライン
敗血症性ショックによるAKIを患う患者数
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の24時間内における昇圧剤の必要性
時間枠:ICU入室後24時間以内
ICU入室初日にノルエピネフリンまたは他の昇圧剤を必要とした患者数
ICU入室後24時間以内
ICU滞在期間
時間枠:患者がICUに入室した時点から、患者の退院または何らかの原因による死亡(いずれか早い方)までの最大1年間
ICU滞在期間(改善または死亡まで)
患者がICUに入室した時点から、患者の退院または何らかの原因による死亡(いずれか早い方)までの最大1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (推定)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glucose fluctuations in sepsis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者が同意しない可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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