Användning av glukosfluktuationer som en prognostisk markör hos patienter med septisk chock
Preantibiotiska glukosfluktuationer och glykemiskt shockindex som prediktor för sepsisallvarlighetsgrad och kliniska utfall hos IVA-patienter
För att fastställa om glukosfluktuationer före antibiotikabehandling är associerade med sepsis svårighetsgrad och dåliga kliniska utfall.
- Att utvärdera om tiden till glykemisk normalisering efter antibiotikainitiering kan användas som en tidig prognostisk indikator vid sepsis.
- Att utvärdera Glycemic Shock Index (GSI) som en kombinerad markör för hemodynamisk och metabol stress hos IVA-sjukvårdspatienter med sepsis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett livshotande tillstånd som orsakas av kroppens överväldigande svar på infektion. Det är en stor dödsorsak på intensivvårdsavdelningar (IVA) trots framsteg i behandling. Ett av kroppens vanliga svar på sepsis är en störning i blodsockernivåer, även hos patienter utan diabetes. Dessa förändringar, som kallas glykemisk variabilitet, inkluderar både höga och låga glukosnivåer och snabba svängningar mellan dem.
Nya studier tyder på att glykemisk variabilitet under de första timmarna av sepsis kan vara kopplad till sämre utfall, inklusive organsvikt och död. Till skillnad från genomsnittliga glukosnivåer kan dessa fluktuationer återspegla hur stressad kroppen är.
En nyare markör som kallas Glycemic Shock Index (GSI) - beräknad genom att dividera blodglukos med medelartärtryck (MAP) - kan hjälpa till att fånga både metabol och cirkulatorisk stress.
En annan faktor av intresse är den tid det tar för blodsockret att återgå till normalt efter att antibiotika påbörjats.
Tidig normalisering kan signalera ett bättre svar på behandling, medan ihållande onormala nivåer kan förutsäga komplikationer.
Att förstå hur tidiga glukosförändringar förhåller sig till sepsis allvarlighetsgrad kan hjälpa oss att identifiera högriskpatienter tidigare. Denna studie fokuserar på glukosfluktuationer före antibiotika, tid till glukosnormalisering och GSI, och hur de förhåller sig till utfall som dödlighet, organsvikt som AKI och IVA-vistelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Telefonnummer: +201286606934
- E-post: shabaan2021@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Telefonnummer: +20106 3040703
- E-post: dinaalihamad@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år som inläggs på IVA med misstänkt eller bekräftad sepsis.
- Sepsis diagnostiserad med Sepsis-3 kriterier (infektion + SOFA ≥2).
- Minst 2 blodglukosavläsningar inom 6 timmar före första antibiotikadosen.
- Minst 3 efter påbörjad antibiotikabehandling inom 24 timmar.
Exklusionskriterier:
- Steroidanvändning under de senaste 48 timmarna.
- DKA, HHS eller akut pankreatit.
- Ofullständiga glukosdata eller försenad dokumentation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-mortalitet
Tidsram: Baslinje
|
Dödlighet på IVA på grund av septisk chock och associerade glukosnivåfluktuationer före och efter antibiotikabehandling
|
Baslinje
|
|
AKI
Tidsram: Baslinje
|
antal patienter som lider av akut njurskada på grund av septisk chock
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av vasopressivt stöd inom de första 24 timmarna.
Tidsram: De första 24 timmarna på IVA
|
Antal patienter som behövde noradrenalin eller andra vasopressorer under första dagen på IVA
|
De första 24 timmarna på IVA
|
|
Längd på IVA-vistelse
Tidsram: Från patientens inläggning på IVA tills patienten skrivs ut eller avlider av vilken orsak som helst (beroende på vilket som inträffar först) upp till ett år
|
Längd på vistelse på intensivvårdsavdelning till förbättring eller död
|
Från patientens inläggning på IVA tills patienten skrivs ut eller avlider av vilken orsak som helst (beroende på vilket som inträffar först) upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .