血糖波动在感染性休克患者预后评估中的应用价值
2025年11月17日 更新者:Shaban Nady Sedky Tamer、Assiut University
抗生素应用前血糖波动与血糖休克指数作为ICU患者脓毒症严重程度及临床结局的预测指标
旨在确定抗生素使用前的血糖波动是否与脓毒症严重程度及不良临床结局相关。
- 评估抗生素启用后血糖正常化时间是否可作为脓毒症的早期预后指标。
- 评估血糖休克指数(GSI)作为ICU脓毒症患者血流动力学与代谢应激的联合标志物。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
脓毒症是一种危及生命的疾病,由机体对感染的过度反应引起。尽管治疗手段不断进步,它仍是重症监护室(ICU)死亡的主要原因之一。机体对脓毒症的常见反应之一是血糖水平紊乱,即使是非糖尿病患者也会出现。这些变化被称为血糖变异性,包括高血糖、低血糖以及两者间的快速波动。
近期研究表明,脓毒症早期数小时的血糖变异性可能与更差的预后相关,包括器官衰竭和死亡。与平均血糖水平不同,这些波动能反映机体承受的应激程度。
名为血糖休克指数(GSI)的新指标——通过血糖值除以平均动脉压(MAP)计算得出——可能有助于同时捕捉代谢和循环应激状态。
另一个关注因素是开始使用抗生素后血糖恢复正常所需的时间。
早期血糖正常化可能预示着对治疗的良好反应,而持续异常水平则可能预示并发症的发生。
了解早期血糖变化与脓毒症严重程度的关系,有助于我们更早识别高风险患者。本研究重点关注抗生素使用前的血糖波动、血糖正常化时间及GSI指标,并探讨它们与死亡率、急性肾损伤(AKI)等器官衰竭及ICU住院时间等预后的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- 电话号码:+201286606934
- 邮箱:shabaan2021@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名:Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- 电话号码:+20106 3040703
- 邮箱:dinaalihamad@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
阿西乌特大学医院重症监护室。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁、因疑似或确诊脓毒症入住ICU的成人患者。
- 根据脓毒症-3标准(感染+SOFA评分≥2分)确诊脓毒症。
- 首次使用抗生素前6小时内至少获得2次血糖读数。
- 开始使用抗生素后24小时内至少获得3次血糖读数。
排除标准:
- 过去48小时内使用过类固醇药物。
- 合并糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或急性胰腺炎。
- 血糖数据不完整或记录延迟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间:基线
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脓毒性休克导致ICU死亡率及抗生素给药前后相关血糖水平波动
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基线
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急性肾损伤
大体时间:基线
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因感染性休克导致急性肾损伤的患者数量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最初24小时内需要血管加压药支持。
大体时间:ICU入院后最初24小时
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ICU入院首日需要去甲肾上腺素或其他血管升压药的患者数量
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ICU入院后最初24小时
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ICU住院时间
大体时间:从患者入住ICU开始,直至患者出院或因任何原因死亡(以先发生者为准),最长随访1年
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ICU住院至病情好转或死亡的时间长度
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从患者入住ICU开始,直至患者出院或因任何原因死亡(以先发生者为准),最长随访1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Glucose fluctuations in sepsis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
患者可能不同意
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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