Anvendelse af Glukosefluktuationer som en Prognostisk Markør hos Patienter med Septisk Chok
Præ-antibiotiske glukosesvingninger og glykæmisk shockindeks som prædiktor for sepsis-sværhedsgrad og kliniske resultater hos intensivpatienter
At afgøre, om glukosesvingninger før antibiotikagivning er forbundet med sepsis sværhedsgrad og dårlige kliniske resultater.
- At vurdere, om tiden til glykæmisk normalisering efter antibiotika-initiering kan bruges som en tidlig prognostisk indikator i sepsis.
- At evaluere den glykæmiske shockindeks (GSI) som en kombineret markør for hemodynamisk og metabolisk stress hos ICU-sepsispatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand forårsaget af kroppens overvældende reaktion på en infektion. Det er en væsentlig årsag til død på intensivafdelinger (ICU'er) på trods af fremskridt i behandlingen. En af kroppens almindelige reaktioner på sepsis er en forstyrrelse i blodsukkerniveauet, selv hos patienter uden diabetes. Disse ændringer, kendt som glykæmisk variabilitet, inkluderer både høje og lave glukoseniveauer og hurtige svingninger mellem dem.
Nylige undersøgelser antyder, at glykæmisk variabilitet i de første timer af sepsis kan være forbundet med dårligere udfald, herunder organswigt og død. I modsætning til gennemsnitlige glukoseniveauer kan disse udsving afspejle, hvor stresset kroppen er.
En nyere markør kaldet Glykæmisk Shock Index (GSI) - beregnet ved at dividere blodglukose med middelarterielt tryk (MAP) - kan hjælpe med at fange både metabolisk og cirkulatorisk stress.
En anden interessant faktor er den tid, det tager for blodsukkeret at vende tilbage til normalt efter start på antibiotika.
Tidlig normalisering kan signalere en bedre reaktion på behandlingen, mens vedvarende unormale niveauer kan forudsige komplikationer.
Forståelse af, hvordan tidlige glukoseændringer relaterer sig til sepsisens alvorlighed, kan hjælpe os med at identificere højrisikopatienter tidligere. Dette studie fokuserer på glukoseudsving før antibiotika, tid til glukosenormalisering og GSI, og hvordan de relaterer sig til udfald som dødelighed, organswigt som AKI og ICU-ophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Telefonnummer: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Telefonnummer: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år indlagt på intensiv afdeling med mistænkt eller bekræftet sepsis.
- Sepsis diagnosticeret ved hjælp af Sepsis-3 kriterier (infektion + SOFA ≥2).
- Mindst 2 blodglukoseaflæsninger inden for 6 timer før første dosis antibiotika.
- Mindst 3 efter start på antibiotika inden for 24 timer.
Eksklusionskriterier:
- Brug af steroider inden for de foregående 48 timer.
- DKA, HHS eller akut pankreatitis.
- Ufuldstændige glukosedata eller forsinket dokumentation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: Baseline
|
ICU-dødelighed på grund af septisk shock og tilknyttede blodglukosesvingninger før og efter antibiotikaindsprøjtning
|
Baseline
|
|
AKI
Tidsramme: Baseline
|
antal patienter, der lider af AKI på grund af septisk shock
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for vasopressorstøtte inden for de første 24 timer.
Tidsramme: De første 24 timer efter intensivafdelingens indlæggelse
|
Antal patienter, der havde brug for norepinefrin eller andre vasopressorer under første døgn på intensivafdelingen
|
De første 24 timer efter intensivafdelingens indlæggelse
|
|
Længde af intensiv ophold
Tidsramme: Fra patientens indlæggelse på intensiv afdeling til patientens udskrivelse eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først) op til 1 år
|
Længden af intensivafdelingsopphold indtil forbedring eller død
|
Fra patientens indlæggelse på intensiv afdeling til patientens udskrivelse eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først) op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .