Uso de las Fluctuaciones de Glucosa como Marcador Pronóstico en Pacientes con Shock Séptico
Fluctuaciones de Glucosa Previas al Antibiótico e Índice de Shock Glucémico como Predictores de la Gravedad de la Sepsis y los Resultados Clínicos en Pacientes de UCI
Determinar si las fluctuaciones de glucosa antes de la administración de antibióticos están asociadas con la gravedad de la sepsis y los malos resultados clínicos.
- Evaluar si el tiempo hasta la normalización glucémica tras el inicio de antibióticos puede utilizarse como un indicador pronóstico temprano en la sepsis.
- Evaluar el Índice de Shock Glucémico (GSI) como un marcador combinado de estrés hemodinámico y metabólico en pacientes con sepsis en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es una condición potencialmente mortal causada por la respuesta abrumadora del cuerpo a una infección. Es una causa principal de muerte en las unidades de cuidados intensivos (UCI) a pesar de los avances en el tratamiento. Una de las respuestas comunes del cuerpo a la sepsis es una alteración en los niveles de azúcar en sangre, incluso en pacientes sin diabetes. Estos cambios, conocidos como variabilidad glucémica, incluyen niveles altos y bajos de glucosa y fluctuaciones rápidas entre ellos.
Estudios recientes sugieren que la variabilidad glucémica en las primeras horas de la sepsis puede estar relacionada con peores resultados, incluyendo fallo orgánico y muerte. A diferencia de los niveles promedio de glucosa, estas fluctuaciones pueden reflejar el grado de estrés que sufre el cuerpo.
Un marcador más reciente llamado Índice de Shock Glucémico (GSI), calculado dividiendo la glucosa en sangre por la presión arterial media (PAM), puede ayudar a capturar tanto el estrés metabólico como el circulatorio.
Otro factor de interés es el tiempo que tarda el azúcar en sangre en volver a la normalidad después de comenzar los antibióticos.
La normalización temprana puede indicar una mejor respuesta al tratamiento, mientras que los niveles anormales persistentes podrían predecir complicaciones.
Comprender cómo los cambios tempranos de glucosa se relacionan con la gravedad de la sepsis puede ayudarnos a identificar antes a los pacientes de alto riesgo. Este estudio se centra en las fluctuaciones de glucosa antes de los antibióticos, el tiempo hasta la normalización de la glucosa y el GSI, y cómo se relacionan con resultados como la mortalidad, el fallo orgánico como la IRA y la estancia en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Número de teléfono: +201286606934
- Correo electrónico: shabaan2021@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Número de teléfono: +20106 3040703
- Correo electrónico: dinaalihamad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años ingresados en UCI con sospecha o confirmación de sepsis.
- Sepsis diagnosticada utilizando los criterios Sepsis-3 (infección + SOFA ≥2).
- Al menos 2 lecturas de glucosa en sangre dentro de las 6 horas previas a la primera dosis de antibióticos.
- Al menos 3 después de iniciar antibióticos dentro de las 24 horas.
Criterios de exclusión:
- Uso de esteroides en las 48 horas anteriores.
- CAD, SHSH o pancreatitis aguda.
- Datos de glucosa incompletos o documentación retrasada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Línea de base
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Mortalidad en UCI debido a choque séptico y fluctuaciones asociadas del nivel de glucosa antes y después de la administración de antibióticos
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Línea de base
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IRA
Periodo de tiempo: Línea base
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número de pacientes que sufren de IRA debido a choque séptico
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de soporte con vasopresores durante las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas del ingreso en UCI
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Número de pacientes que necesitaron norepinefrina u otros vasopresores durante el primer día de ingreso en la UCI
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Primeras 24 horas del ingreso en UCI
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Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso del paciente en la UCI hasta el alta del paciente o el fallecimiento por cualquier causa (lo que ocurra primero) hasta 1 año
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Duración de la estancia en la UCI hasta la mejoría o el fallecimiento
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Desde el ingreso del paciente en la UCI hasta el alta del paciente o el fallecimiento por cualquier causa (lo que ocurra primero) hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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