Использование колебаний глюкозы в качестве прогностического маркера у пациентов с септическим шоком
Предварительные колебания уровня глюкозы до применения антибиотиков и гликемический индекс шока как предиктор тяжести сепсиса и клинических исходов у пациентов в ОРИТ
Определить, связаны ли колебания уровня глюкозы перед введением антибиотиков с тяжестью сепсиса и неблагоприятными клиническими исходами.
- Оценить, может ли время до нормализации гликемии после начала антибиотикотерапии использоваться в качестве раннего прогностического показателя при сепсисе.
- Оценить Гликемический индекс шока (GSI) как комбинированный маркер гемодинамического и метаболического стресса у пациентов интенсивной терапии с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сепсис — это опасное для жизни состояние, вызванное чрезмерной реакцией организма на инфекцию. Это основная причина смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), несмотря на достижения в лечении. Одной из распространенных реакций организма на сепсис является нарушение уровня сахара в крови, даже у пациентов без диабета. Эти изменения, известные как гликемическая вариабельность, включают как высокие, так и низкие уровни глюкозы и быстрые колебания между ними.
Недавние исследования показывают, что гликемическая вариабельность в первые часы сепсиса может быть связана с худшими исходами, включая органную недостаточность и смерть. В отличие от среднего уровня глюкозы, эти колебания могут отражать степень стресса организма.
Новый маркер под названием Гликемический индекс шока (GSI) — рассчитываемый делением уровня глюкозы в крови на среднее артериальное давление (САД) — может помочь оценить как метаболический, так и циркуляторный стресс.
Другим важным фактором является время, необходимое для нормализации уровня сахара в крови после начала приема антибиотиков.
Ранняя нормализация может свидетельствовать о лучшем ответе на лечение, в то время как стойкие аномальные уровни могут предсказывать осложнения.
Понимание того, как ранние изменения глюкозы связаны с тяжестью сепсиса, может помочь нам быстрее выявлять пациентов высокого риска. Это исследование сосредоточено на колебаниях глюкозы до назначения антибиотиков, времени до нормализации глюкозы и GSI, и их связи с исходами, такими как смертность, органная недостаточность, например ОПП, и пребывание в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Номер телефона: +201286606934
- Электронная почта: shabaan2021@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Номер телефона: +20106 3040703
- Электронная почта: dinaalihamad@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет, госпитализированные в ОРИТ с подозрением или подтвержденным сепсисом.
- Сепсис диагностирован по критериям Сепсис-3 (инфекция + SOFA ≥2).
- Не менее 2 показаний глюкозы крови в течение 6 часов до первой дозы антибиотиков.
- Не менее 3 показаний после начала антибиотикотерапии в течение 24 часов.
Критерии исключения:
- Применение стероидов в предшествующие 48 часов.
- ДКА, ГГС или острый панкреатит.
- Неполные данные по глюкозе или отсроченная документация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в ОРИТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Летальность в ОРИТ вследствие септического шока и связанные с ним колебания уровня глюкозы до и после введения антибиотиков
|
Базовый уровень
|
|
ОПП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
количество пациентов, страдающих ОПП из-за септического шока
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость вазопрессорной поддержки в течение первых 24 часов.
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления в ОРИТ
|
Количество пациентов, которым потребовался норадреналин или другие вазопрессоры в течение первых суток пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии
|
Первые 24 часа после поступления в ОРИТ
|
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: Начиная с поступления пациента в ОРИТ до выписки пациента или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше) в течение до 1 года
|
Продолжительность пребывания в ОИТ до улучшения состояния или смерти
|
Начиная с поступления пациента в ОРИТ до выписки пациента или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше) в течение до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Glucose fluctuations in sepsis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .