- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234526
패혈성 쇼크 환자에서 혈당 변동성의 예후 지표로서의 활용
항생제 투여 전 혈당 변동 및 혈당 쇼크 지수가 중환자실 환자의 패혈증 중증도 및 임상 결과 예측 인자
항생제 투여 전 혈당 변동이 패혈증 중증도 및 불량한 임상 결과와 연관되는지 확인하기 위함입니다.
- 항생제 시작 후 혈당 정상화까지의 시간이 패혈증의 조기 예후 지표로 사용될 수 있는지 평가합니다.
- 중환자실 패혈증 환자에서 혈당 쇼크 지수(GSI)를 혈역학적 및 대사적 스트레스의 복합 표지자로 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 신체의 과도한 반응으로 인한 생명을 위협하는 상태입니다. 치료 기술의 발전에도 불구하고 중환자실(ICU)에서 사망의 주요 원인입니다. 당뇨병이 없는 환자에서도 패혈증에 대한 신체의 일반적인 반응 중 하나는 혈당 수치의 교란입니다. 글라이세믹 변동성이라고 알려진 이러한 변화에는 고혈당과 저혈당, 그리고 이들 사이의 급격한 변동이 포함됩니다.
최근 연구들은 패혈증 초기 몇 시간 동안의 글라이세믹 변동성이 장기 부전과 사망을 포함한 더 나쁜 결과와 연관될 수 있음을 시사합니다. 평균 혈당 수치와 달리, 이러한 변동은 신체가 얼마나 스트레스를 받고 있는지를 반영할 수 있습니다.
혈당을 평균 동맥압(MAP)으로 나누어 계산하는 글라이세믹 쇼크 지수(GSI)라는 새로운 지표는 대사적 및 순환적 스트레스를 모두 포착하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또 다른 관심 요소는 항생제 투여 시작 후 혈당이 정상으로 돌아오는 데 걸리는 시간입니다.
초기 정상화는 치료에 대한 더 나은 반응을 나타낼 수 있는 반면, 지속적인 비정상 수치는 합병증을 예측할 수 있습니다.
초기 혈당 변화가 패혈증 중증도와 어떻게 관련되는지 이해하는 것은 고위험 환자를 더 빨리 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 항생제 투여 전 혈당 변동, 혈당 정상화 시간, GSI 및 이들이 사망률, AKI와 같은 장기 부전, 중환자실 체류 기간과 같은 결과와 어떻게 관련되는지에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- 전화번호: +201286606934
- 이메일: shabaan2021@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- 전화번호: +20106 3040703
- 이메일: dinaalihamad@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인(만 18세 이상)으로 패혈증이 의심되거나 확진된 경우.
- Sepsis-3 기준(감염 + SOFA ≥2점)으로 패혈증 진단.
- 항생제 첫 투여 전 6시간 이내에 최소 2회의 혈당 측정 기록.
- 항생제 시작 후 24시간 이내에 최소 3회의 혈당 측정 기록.
제외 기준:
- 연구 시작 48시간 전 스테로이드 사용.
- 당뇨병성케톤산증(DKA), 고혈당고삼투압증후군(HHS) 또는 급성 췌장염.
- 혈당 데이터 불완전 또는 기록 지연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 기준선
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패혈성 쇼크로 인한 중환자실 사망률과 항생제 투여 전후 관련 혈당 수치 변동
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기준선
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급성 신손상
기간: 기준선
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패혈증 쇼크로 인한 급성 신손상 환자 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 24시간 내 혈압강하약 지원 필요
기간: 중환자실 입원 첫 24시간
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중환자실 입실 첫날 노르에피네프린 또는 기타 혈관수축제가 필요했던 환자 수
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중환자실 입원 첫 24시간
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중환자실 재원 기간
기간: 환자가 중환자실에 입실하는 시점부터 환자의 퇴원 또는 어떤 원인으로든 사망할 때까지(더 먼저 발생하는 경우) 최대 1년간
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개선 또는 사망까지의 중환자실 체류 기간
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환자가 중환자실에 입실하는 시점부터 환자의 퇴원 또는 어떤 원인으로든 사망할 때까지(더 먼저 발생하는 경우) 최대 1년간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Glucose fluctuations in sepsis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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