Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Glucoseschommelingen als een Prognostische Marker bij Septische Shockpatiënten

17 november 2025 bijgewerkt door: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Pre-antibiotische glucosefluctuaties en glycemische shockindex als voorspeller van sepsisernst en klinische uitkomsten bij IC-patiënten

Om te bepalen of glucoseschommelingen vóór toediening van antibiotica geassocieerd zijn met de ernst van sepsis en slechte klinische uitkomsten.

  • Om te beoordelen of de tijd tot glycemische normalisatie na start van antibiotica kan worden gebruikt als een vroege prognostische indicator bij sepsis.
  • Om de Glycemische Shock Index (GSI) te evalueren als een gecombineerde marker van hemodynamische en metabole stress bij ICU-sepsispatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door de overweldigende reactie van het lichaam op een infectie. Het is een belangrijke doodsoorzaak op intensive care-afdelingen (IC) ondanks vooruitgang in de behandeling. Een van de veelvoorkomende reacties van het lichaam op sepsis is een verstoring van de bloedsuikerspiegel, zelfs bij patiënten zonder diabetes. Deze veranderingen, bekend als glykemische variabiliteit, omvatten zowel hoge als lage glucosewaarden en snelle schommelingen daartussen.

Recente studies suggereren dat glykemische variabiliteit in de vroege uren van sepsis mogelijk verband houdt met slechtere uitkomsten, waaronder orgaanfalen en sterfte. In tegenstelling tot gemiddelde glucosewaarden kunnen deze schommelingen weerspiegelen hoe gestrest het lichaam is.

Een nieuwere marker genaamd de Glykemische Shock Index (GSI) - berekend door bloedsuiker te delen door de gemiddelde arteriële druk (MAP) - kan helpen om zowel metabole als circulatoire stress vast te leggen.

Een andere factor van belang is de tijd die het kost voordat de bloedsuiker weer normaal wordt na het starten van antibiotica.

Vroege normalisatie kan duiden op een betere reactie op de behandeling, terwijl aanhoudende abnormale waarden complicaties kunnen voorspellen.

Begrijpen hoe vroege glucoseveranderingen verband houden met de ernst van sepsis kan ons helpen hoogrisicopatiënten eerder te identificeren. Deze studie richt zich op glucoseschommelingen vóór antibiotica, de tijd tot glucosenormalisatie en GSI, en hoe deze verband houden met uitkomsten zoals sterfte, orgaanfalen zoals AKI en IC-opname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Telefoonnummer: +201286606934
  • E-mail: shabaan2021@icloud.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
  • Telefoonnummer: +20106 3040703
  • E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care-eenheid van het Assiut Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar opgenomen op de IC met vermoedelijke of bevestigde sepsis.
  • Sepsis gediagnosticeerd volgens Sepsis-3 criteria (infectie + SOFA ≥2).
  • Minstens 2 bloedglucosewaarden binnen 6 uur vóór de eerste dosis antibiotica.
  • Minstens 3 na starten antibiotica binnen 24 uur.

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van steroïden in de afgelopen 48 uur.
  • DKA, HHS of acute pancreatitis.
  • Onvolledige glucosegegevens of vertraagde documentatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-mortaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Sterfte op de intensive care als gevolg van septische shock en geassocieerde glucosegehalte-schommelingen voor en na toediening van antibiotica
Basislijn
AKI
Tijdsspanne: Basislijn
aantal patiënten met acuut nierletsel als gevolg van septische shock
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan vasopressorondersteuning binnen de eerste 24 uur.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur van IC-opname
Aantal patiënten die norepinefrine of andere vasopressoren nodig hadden tijdens de eerste dag van IC-opname
Eerste 24 uur van IC-opname
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: Start vanaf opname van de patiënt op de IC tot ontslag van de patiënt of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat zich het eerst voordoet) tot 1 jaar
Lengte van IC-opname tot verbetering of overlijden
Start vanaf opname van de patiënt op de IC tot ontslag van de patiënt of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat zich het eerst voordoet) tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Glucose fluctuations in sepsis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Patiënten kunnen het niet eens zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren