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Utilizzo delle Fluttuazioni del Glucosio come Marcatore Prognostico nei Pazienti con Shock Settico

17 novembre 2025 aggiornato da: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Fluttuazioni Glicemiche Pre-Antibiotico e Indice di Shock Glicemico come Predittori della Gravità della Sepsi e degli Esiti Clinici nei Pazienti in Terapia Intensiva

Determinare se le fluttuazioni glicemiche prima della somministrazione di antibiotici siano associate alla gravità della sepsi e a scarsi esiti clinici.

  • Valutare se il tempo alla normalizzazione glicemica dopo l'inizio della terapia antibiotica possa essere utilizzato come indicatore prognostico precoce nella sepsi.
  • Valutare l'indice di shock glicemico (GSI) come marcatore combinato di stress emodinamico e metabolico nei pazienti con sepsi in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata dalla risposta eccessiva dell'organismo a un'infezione. Rappresenta una delle principali cause di morte nelle unità di terapia intensiva (UTI) nonostante i progressi nel trattamento. Una delle risposte comuni dell'organismo alla sepsi è un'alterazione dei livelli di zucchero nel sangue, anche in pazienti senza diabete. Queste variazioni, note come variabilità glicemica, includono sia livelli di glucosio alti che bassi e rapide oscillazioni tra di essi.

Studi recenti suggeriscono che la variabilità glicemica nelle prime ore della sepsi possa essere collegata a esiti peggiori, inclusi insufficienza d'organo e morte. A differenza dei livelli medi di glucosio, queste fluttuazioni possono riflettere quanto l'organismo sia sotto stress.

Un marcatore più recente chiamato Indice di Shock Glicemico (GSI) - calcolato dividendo la glicemia per la pressione arteriosa media (MAP) - potrebbe aiutare a catturare sia lo stress metabolico che circolatorio.

Un altro fattore di interesse è il tempo necessario affinché lo zucchero nel sangue ritorni alla normalità dopo l'inizio della terapia antibiotica.

Una normalizzazione precoce potrebbe indicare una migliore risposta al trattamento, mentre livelli anormali persistenti potrebbero predire complicazioni.

Comprendere come le alterazioni glicemiche precoci si relazionino con la gravità della sepsi potrebbe aiutarci a identificare prima i pazienti ad alto rischio. Questo studio si concentra sulle fluttuazioni del glucosio prima degli antibiotici, sul tempo di normalizzazione glicemica e sul GSI, e su come questi si relazionino con esiti come mortalità, insufficienza d'organo come AKI e degenza in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Numero di telefono: +201286606934
  • Email: shabaan2021@icloud.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
  • Numero di telefono: +20106 3040703
  • Email: dinaalihamad@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥18 anni ricoverati in terapia intensiva con sospetta o confermata sepsi.
  • Sepsi diagnosticata utilizzando i criteri Sepsis-3 (infezione + SOFA ≥2).
  • Almeno 2 misurazioni della glicemia entro 6 ore prima della prima dose di antibiotici.
  • Almeno 3 misurazioni dopo l'inizio degli antibiotici entro 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di steroidi nelle 48 ore precedenti.
  • CAD, SHS o pancreatite acuta.
  • Dati glicemici incompleti o documentazione ritardata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Baseline
Mortalità in terapia intensiva dovuta a shock settico e fluttuazioni associate dei livelli di glucosio prima e dopo la somministrazione di antibiotici
Baseline
AKI
Lasso di tempo: Baseline
numero di pazienti affetti da AKI a causa di shock settico
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di supporto con vasopressori entro le prime 24 ore.
Lasso di tempo: Prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
Numero di pazienti che hanno necessitato di norepinefrina o altri vasopressori durante il primo giorno di ricovero in terapia intensiva
Prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
Lunghezza della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi prima) fino a 1 anno
Durata della degenza in terapia intensiva fino al miglioramento o al decesso
Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi prima) fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glucose fluctuations in sepsis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I pazienti potrebbero non essere d'accordo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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