- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07234526
Utilizzo delle Fluttuazioni del Glucosio come Marcatore Prognostico nei Pazienti con Shock Settico
Fluttuazioni Glicemiche Pre-Antibiotico e Indice di Shock Glicemico come Predittori della Gravità della Sepsi e degli Esiti Clinici nei Pazienti in Terapia Intensiva
Determinare se le fluttuazioni glicemiche prima della somministrazione di antibiotici siano associate alla gravità della sepsi e a scarsi esiti clinici.
- Valutare se il tempo alla normalizzazione glicemica dopo l'inizio della terapia antibiotica possa essere utilizzato come indicatore prognostico precoce nella sepsi.
- Valutare l'indice di shock glicemico (GSI) come marcatore combinato di stress emodinamico e metabolico nei pazienti con sepsi in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata dalla risposta eccessiva dell'organismo a un'infezione. Rappresenta una delle principali cause di morte nelle unità di terapia intensiva (UTI) nonostante i progressi nel trattamento. Una delle risposte comuni dell'organismo alla sepsi è un'alterazione dei livelli di zucchero nel sangue, anche in pazienti senza diabete. Queste variazioni, note come variabilità glicemica, includono sia livelli di glucosio alti che bassi e rapide oscillazioni tra di essi.
Studi recenti suggeriscono che la variabilità glicemica nelle prime ore della sepsi possa essere collegata a esiti peggiori, inclusi insufficienza d'organo e morte. A differenza dei livelli medi di glucosio, queste fluttuazioni possono riflettere quanto l'organismo sia sotto stress.
Un marcatore più recente chiamato Indice di Shock Glicemico (GSI) - calcolato dividendo la glicemia per la pressione arteriosa media (MAP) - potrebbe aiutare a catturare sia lo stress metabolico che circolatorio.
Un altro fattore di interesse è il tempo necessario affinché lo zucchero nel sangue ritorni alla normalità dopo l'inizio della terapia antibiotica.
Una normalizzazione precoce potrebbe indicare una migliore risposta al trattamento, mentre livelli anormali persistenti potrebbero predire complicazioni.
Comprendere come le alterazioni glicemiche precoci si relazionino con la gravità della sepsi potrebbe aiutarci a identificare prima i pazienti ad alto rischio. Questo studio si concentra sulle fluttuazioni del glucosio prima degli antibiotici, sul tempo di normalizzazione glicemica e sul GSI, e su come questi si relazionino con esiti come mortalità, insufficienza d'organo come AKI e degenza in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Numero di telefono: +201286606934
- Email: shabaan2021@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Numero di telefono: +20106 3040703
- Email: dinaalihamad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni ricoverati in terapia intensiva con sospetta o confermata sepsi.
- Sepsi diagnosticata utilizzando i criteri Sepsis-3 (infezione + SOFA ≥2).
- Almeno 2 misurazioni della glicemia entro 6 ore prima della prima dose di antibiotici.
- Almeno 3 misurazioni dopo l'inizio degli antibiotici entro 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di steroidi nelle 48 ore precedenti.
- CAD, SHS o pancreatite acuta.
- Dati glicemici incompleti o documentazione ritardata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Baseline
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Mortalità in terapia intensiva dovuta a shock settico e fluttuazioni associate dei livelli di glucosio prima e dopo la somministrazione di antibiotici
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Baseline
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AKI
Lasso di tempo: Baseline
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numero di pazienti affetti da AKI a causa di shock settico
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di supporto con vasopressori entro le prime 24 ore.
Lasso di tempo: Prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
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Numero di pazienti che hanno necessitato di norepinefrina o altri vasopressori durante il primo giorno di ricovero in terapia intensiva
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Prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
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Lunghezza della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi prima) fino a 1 anno
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Durata della degenza in terapia intensiva fino al miglioramento o al decesso
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Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi prima) fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glucose fluctuations in sepsis
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