A Glükózfluktuációk Használata Prognosztikai Markerként Szeptikus Sokkban Szenvedő Betegeknél
Pre-Antibiotikum Glükóz Fluktuációk és a Glikémiás Sokk Index mint Szepezis Súlyosság és Klinikai Eredmények Prediktora Intenzív Terápiás Betegnél
A cél annak megállapítása, hogy a glükózszint-ingadozások az antibiotikum beadása előtt összefüggésben állnak-e a szepszis súlyosságával és a kedvezőtlen klinikai kimenetelekkel.
- Annak értékelése, hogy a glükózszint normalizálódásához szükséges idő az antibiotikum kezdése után korai prognosztikai mutatóként használható-e a szepszisben.
- A Glycemic Shock Index (GSI) értékelése, mint hemodinámiás és metabolikus stressz kombinált markere az intenzív osztályos szepszises betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis egy életveszélyes állapot, amelyet a szervezet fertőzésre adott túlzott reakciója okoz. A halál egyik fő oka az intenzív osztályokon (IO) a kezelési előrelépések ellenére. A szervezet gyakori reakciója a szepszisre a vércukorszint megzavarása, még nem cukorbetegeknél is. Ezek a változások, amelyek glikémiás variabilitásként ismertek, magas és alacsony glükózszinteket és gyors ingadozásokat foglalnak magukban.
Friss tanulmányok azt sugallják, hogy a szepszis korai óráiban a glikémiás variabilitás rosszabb eredményekhez köthető, beleértve a szervi elégtelenséget és a halált. Az átlagos glükózszintekkel ellentétben ezek a fluktuációk tükrözhetik, mennyire van stressz alatt a szervezet.
Egy újabb markerként ismert Glikémiás Sokk Index (GSI) - amelyet a vércukor közép-arteriás nyomással (MAP) való osztásával számítanak - segíthet mind a metabolikus, mind a keringési stresszt megragadni.
Egy másik érdekes tényező az az idő, amely alatt a vércukor visszatér a normál szintre antibiotikumok kezdése után.
A korai normalizálás jobb kezelési választ jelezhet, míg a tartós abnormális szintek szövődményeket jelezhetnek.
A korai glükózváltozások és a szepszis súlyossága közötti kapcsolat megértése segíthet hamarabb azonosítani a magas kockázatú betegeket. Ez a tanulmány az antibiotikumok előtti glükóz-ingadozásokra, a glükóz normalizálódásához szükséges időre és a GSI-re összpontosít, valamint arra, hogy ezek hogyan kapcsolódnak olyan eredményekhez, mint a halálozás, a szervi elégtelenség (pl. AKI) és az IO-ban töltött idő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Telefonszám: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Telefonszám: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥18 évesek, akiket intenzív osztályra végeztek gyanús vagy megerősített szepszisszel.
- Szepszis diagnosztizálása Sepsis-3 kritériumok alapján (fertőzés + SOFA ≥2).
- Legalább 2 vércukor érték az antibiotikumok első adagját megelőző 6 órában.
- Legalább 3 az antibiotikumok kezdését követő 24 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Steroid használat az előző 48 órában.
- DKA, HHS vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás.
- Hiányos cukoradatok vagy késleltetett dokumentáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív osztályos mortalitás
Időkeret: Alapvonal
|
Szeptikus sokk miatti intenzív terápiás osztályon elhunytak száma és a hozzá kapcsolódó vércukorszint-ingadozások antibiotikum beadása előtt és után
|
Alapvonal
|
|
AKI
Időkeret: Alapvonal
|
a szeptikus sok miatt akut veseelégtelenségben szenvedő betegek száma
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vazopresszor-támogatás szükségessége az első 24 órában.
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órája
|
Azon betegek száma, akiknek első napján az intenzív osztályon tartózkodásuk során norepinefrinre vagy más vazopresszorra volt szükség
|
Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órája
|
|
Intenzív osztályon töltött idő
Időkeret: A beteg intenzív osztályra kerülésétől a beteg elbocsátásáig vagy bármely okból bekövetkező haláláig (attól függően, amelyik előbb következik be) legfeljebb 1 évig
|
Az intenzív osztályon töltött idő javulásig vagy halálig
|
A beteg intenzív osztályra kerülésétől a beteg elbocsátásáig vagy bármely okból bekövetkező haláláig (attól függően, amelyik előbb következik be) legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glucose fluctuations in sepsis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .