Wykorzystanie wahań glukozy jako markera prognostycznego u pacjentów we wstrząsie septycznym
Przedantybiotykowe wahania glikemii i wskaźnik szoku glikemicznego jako predyktor ciężkości sepsy i wyników klinicznych u pacjenta na OIT
Aby określić, czy wahania glikemii przed podaniem antybiotyku są związane z ciężkością sepsy i niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
- Aby ocenić, czy czas do normalizacji glikemii po rozpoczęciu antybiotykoterapii może być stosowany jako wczesny wskaźnik rokowniczy w sepsie.
- Aby ocenić Wskaźnik Wstrząsu Glikemicznego (GSI) jako połączony marker stresu hemodynamicznego i metabolicznego u pacjentów z sepsą na OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa to zagrażające życiu schorzenie spowodowane nadmierną reakcją organizmu na infekcję. Stanowi główną przyczynę zgonów na oddziałach intensywnej terapii (OIT) pomimo postępów w leczeniu. Jedną z powszechnych reakcji organizmu na sepsę jest zaburzenie poziomu cukru we krwi, nawet u pacjentów bez cukrzycy. Te zmiany, znane jako zmienność glikemii, obejmują zarówno wysokie, jak i niskie poziomy glukozy oraz gwałtowne wahania między nimi.
Ostatnie badania sugerują, że zmienność glikemii we wczesnych godzinach sepsy może być powiązana z gorszymi wynikami, w tym niewydolnością narządów i zgonem. W przeciwieństwie do średnich poziomów glukozy, te wahania mogą odzwierciedlać stopień stresu organizmu.
Nowszy wskaźnik zwany Indeksem Szoku Glikemicznego (GSI) – obliczany przez podzielenie stężenia glukozy we krwi przez średnie ciśnienie tętnicze (MAP) – może pomóc uchwycić zarówno stres metaboliczny, jak i krążeniowy.
Innym interesującym czynnikiem jest czas potrzebny na powrót cukru we krwi do normy po rozpoczęciu antybiotykoterapii.
Wczesna normalizacja może sygnalizować lepszą odpowiedź na leczenie, podczas gdy utrzymujące się nieprawidłowe poziomy mogą przewidywać powikłania.
Zrozumienie, jak wczesne zmiany glukozy odnoszą się do ciężkości sepsy, może pomóc nam wcześniej identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka. To badanie koncentruje się na wahaniach glukozy przed podaniem antybiotyków, czasie do normalizacji glikemii oraz GSI i ich związku z wynikami takimi jak śmiertelność, niewydolność narządów np. Ostre Uszkodzenie Nerek (AKI) i pobyt na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Numer telefonu: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Numer telefonu: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat przyjęci na OIT z podejrzeniem lub potwierdzoną sepsą.
- Sepsa zdiagnozowana przy użyciu kryteriów Sepsis-3 (infekcja + SOFA ≥2).
- Co najmniej 2 odczyty glikemii w ciągu 6 godzin przed podaniem pierwszej dawki antybiotyków.
- co najmniej 3 po rozpoczęciu antybiotykoterapii w ciągu 24 godzin.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie steroidów w ciągu ostatnich 48 godzin.
- Kwasica ketonowa (DKA), zespół hiperglikemiczny hiperosmolalny (HHS) lub ostre zapalenie trzustki.
- Niekompletne dane glikemii lub opóźniona dokumentacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Śmiertelność na OIT z powodu wstrząsu septycznego i związane z tym wahania poziomu glukozy przed i po podaniu antybiotyku
|
Punkt wyjściowy
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
liczba pacjentów cierpiących na ostre uszkodzenie nerek (AKI) z powodu wstrząsu septycznego
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność stosowania leków wazopresyjnych w ciągu pierwszych 24 godzin.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny przyjęcia na OIOM
|
Liczba pacjentów, którzy wymagali noradrenaliny lub innych wazopresorów w pierwszym dniu przyjęcia na OIT
|
Pierwsze 24 godziny przyjęcia na OIOM
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta na OIT do wypisu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do 1 roku
|
Długość pobytu na OIT do poprawy lub zgonu
|
Od przyjęcia pacjenta na OIT do wypisu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .