- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07234526
Utilisation des fluctuations du glucose comme marqueur pronostique chez les patients en choc septique
Fluctuations glycémiques pré-antibiotiques et indice de choc glycémique comme prédicteurs de la sévérité du sepsis et des résultats cliniques chez les patients de réanimation
Déterminer si les fluctuations glycémiques avant l'administration d'antibiotiques sont associées à la sévérité du sepsis et à de mauvais résultats cliniques.
- Évaluer si le temps jusqu'à la normalisation glycémique après l'initiation des antibiotiques peut être utilisé comme indicateur pronostique précoce dans le sepsis.
- Évaluer l'Indice de Choc Glycémique (GSI) comme marqueur combiné du stress hémodynamique et métabolique chez les patients de réanimation atteints de sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sepsis est une maladie potentiellement mortelle causée par la réponse excessive du corps à une infection. C'est une cause majeure de décès dans les unités de soins intensifs (USI) malgré les progrès du traitement. L'une des réponses courantes du corps au sepsis est une perturbation des niveaux de sucre dans le sang, même chez les patients non diabétiques. Ces changements, appelés variabilité glycémique, incluent à la fois des niveaux de glucose élevés et bas et des fluctuations rapides entre eux.
Des études récentes suggèrent que la variabilité glycémique dans les premières heures du sepsis pourrait être liée à de moins bons résultats, notamment l'insuffisance organique et le décès. Contrairement aux niveaux moyens de glucose, ces fluctuations peuvent refléter le niveau de stress du corps.
Un nouveau marqueur appelé l'Indice de Choc Glycémique (GSI) - calculé en divisant la glycémie par la pression artérielle moyenne (PAM) - peut aider à capturer à la fois le stress métabolique et circulatoire.
Un autre facteur d'intérêt est le temps nécessaire pour que la glycémie revienne à la normale après le début des antibiotiques.
Une normalisation précoce peut signaler une meilleure réponse au traitement, tandis que des niveaux anormaux persistants pourraient prédire des complications.
Comprendre comment les changements précoces du glucose sont liés à la gravité du sepsis peut nous aider à identifier plus tôt les patients à haut risque. Cette étude se concentre sur les fluctuations du glucose avant les antibiotiques, le temps jusqu'à la normalisation du glucose et le GSI, et comment ils sont liés aux résultats comme la mortalité, l'insuffisance organique telle que l'IRA et le séjour en USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Numéro de téléphone: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Numéro de téléphone: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans admis en soins intensifs avec une suspicion ou une confirmation de sepsis.
- Sepsis diagnostiqué selon les critères Sepsis-3 (infection + SOFA ≥2).
- Au moins 2 mesures de glycémie dans les 6 heures précédant la première dose d'antibiotiques.
- Au moins 3 mesures après le début des antibiotiques dans les 24 heures.
Critères d'exclusion :
- Utilisation de stéroïdes dans les 48 heures précédentes.
- Acidocétose diabétique, syndrome d'hyperglycémie hyperosmolaire ou pancréatite aiguë.
- Données de glycémie incomplètes ou documentation retardée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en réanimation
Délai: Ligne de base
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Mortalité en réanimation due au choc septique et aux fluctuations associées du taux de glucose avant et après l'administration d'antibiotiques
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Ligne de base
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AKI
Délai: Ligne de base
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nombre de patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë due à un choc septique
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins de support vasopresseur dans les premières 24 heures.
Délai: Premières 24 heures d'admission en soins intensifs
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Nombre de patients ayant nécessité de la noradrénaline ou d'autres vasopresseurs pendant le premier jour d'admission en USI
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Premières 24 heures d'admission en soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: À partir de l'admission du patient en USI jusqu'à la sortie du patient ou le décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), jusqu'à 1 an
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Durée du séjour en USI jusqu'à l'amélioration ou le décès
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À partir de l'admission du patient en USI jusqu'à la sortie du patient ou le décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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