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Utilisation des fluctuations du glucose comme marqueur pronostique chez les patients en choc septique

17 novembre 2025 mis à jour par: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Fluctuations glycémiques pré-antibiotiques et indice de choc glycémique comme prédicteurs de la sévérité du sepsis et des résultats cliniques chez les patients de réanimation

Déterminer si les fluctuations glycémiques avant l'administration d'antibiotiques sont associées à la sévérité du sepsis et à de mauvais résultats cliniques.

  • Évaluer si le temps jusqu'à la normalisation glycémique après l'initiation des antibiotiques peut être utilisé comme indicateur pronostique précoce dans le sepsis.
  • Évaluer l'Indice de Choc Glycémique (GSI) comme marqueur combiné du stress hémodynamique et métabolique chez les patients de réanimation atteints de sepsis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le sepsis est une maladie potentiellement mortelle causée par la réponse excessive du corps à une infection. C'est une cause majeure de décès dans les unités de soins intensifs (USI) malgré les progrès du traitement. L'une des réponses courantes du corps au sepsis est une perturbation des niveaux de sucre dans le sang, même chez les patients non diabétiques. Ces changements, appelés variabilité glycémique, incluent à la fois des niveaux de glucose élevés et bas et des fluctuations rapides entre eux.

Des études récentes suggèrent que la variabilité glycémique dans les premières heures du sepsis pourrait être liée à de moins bons résultats, notamment l'insuffisance organique et le décès. Contrairement aux niveaux moyens de glucose, ces fluctuations peuvent refléter le niveau de stress du corps.

Un nouveau marqueur appelé l'Indice de Choc Glycémique (GSI) - calculé en divisant la glycémie par la pression artérielle moyenne (PAM) - peut aider à capturer à la fois le stress métabolique et circulatoire.

Un autre facteur d'intérêt est le temps nécessaire pour que la glycémie revienne à la normale après le début des antibiotiques.

Une normalisation précoce peut signaler une meilleure réponse au traitement, tandis que des niveaux anormaux persistants pourraient prédire des complications.

Comprendre comment les changements précoces du glucose sont liés à la gravité du sepsis peut nous aider à identifier plus tôt les patients à haut risque. Cette étude se concentre sur les fluctuations du glucose avant les antibiotiques, le temps jusqu'à la normalisation du glucose et le GSI, et comment ils sont liés aux résultats comme la mortalité, l'insuffisance organique telle que l'IRA et le séjour en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Numéro de téléphone: +201286606934
  • E-mail: shabaan2021@icloud.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
  • Numéro de téléphone: +20106 3040703
  • E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiout.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes ≥18 ans admis en soins intensifs avec une suspicion ou une confirmation de sepsis.
  • Sepsis diagnostiqué selon les critères Sepsis-3 (infection + SOFA ≥2).
  • Au moins 2 mesures de glycémie dans les 6 heures précédant la première dose d'antibiotiques.
  • Au moins 3 mesures après le début des antibiotiques dans les 24 heures.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de stéroïdes dans les 48 heures précédentes.
  • Acidocétose diabétique, syndrome d'hyperglycémie hyperosmolaire ou pancréatite aiguë.
  • Données de glycémie incomplètes ou documentation retardée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en réanimation
Délai: Ligne de base
Mortalité en réanimation due au choc septique et aux fluctuations associées du taux de glucose avant et après l'administration d'antibiotiques
Ligne de base
AKI
Délai: Ligne de base
nombre de patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë due à un choc septique
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins de support vasopresseur dans les premières 24 heures.
Délai: Premières 24 heures d'admission en soins intensifs
Nombre de patients ayant nécessité de la noradrénaline ou d'autres vasopresseurs pendant le premier jour d'admission en USI
Premières 24 heures d'admission en soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: À partir de l'admission du patient en USI jusqu'à la sortie du patient ou le décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), jusqu'à 1 an
Durée du séjour en USI jusqu'à l'amélioration ou le décès
À partir de l'admission du patient en USI jusqu'à la sortie du patient ou le décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité), jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Estimé)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Glucose fluctuations in sepsis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les patients peuvent ne pas être d'accord

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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