Využití fluktuací glukózy jako prognostického markeru u pacientů se septickým šokem
Předantibiotické výkyvy glukózy a glykemický šokový index jako prediktor závažnosti sepse a klinických výsledků u pacienta na JIP
Stanovit, zda jsou výkyvy glukózy před podáním antibiotik spojeny se závažností sepse a špatnými klinickými výsledky.
- Posoudit, zda čas do glykemické normalizace po zahájení antibiotické léčby může být použit jako časný prognostický ukazatel u sepse.
- Vyhodnotit Glykemický index šoku (GSI) jako kombinovaný marker hemodynamického a metabolického stresu u pacientů s sepsí na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse je život ohrožující stav způsobený přehnanou reakcí těla na infekci. Je to hlavní příčina úmrtí na jednotkách intenzivní péče (JIP) navzdory pokrokům v léčbě. Jednou z běžných reakcí těla na sepsi je porucha hladiny cukru v krvi, a to i u pacientů bez cukrovky. Tyto změny, známé jako glykemická variabilita, zahrnují vysoké i nízké hladiny glukózy a rychlé výkyvy mezi nimi.
Nedávné studie naznačují, že glykemická variabilita v raných hodinách sepse může souviset s horšími výsledky, včetně orgánového selhání a úmrtí. Na rozdíl od průměrných hladin glukózy mohou tyto výkyvy odrážet, jak je tělo ve stresu.
Novější marker nazývaný Glykemický šokový index (GSI) - vypočítaný dělením hladiny glukózy v krvi středním arteriálním tlakem (MAP) - může pomoci zachytit jak metabolický, tak oběhový stres.
Dalším zajímavým faktorem je doba, kterou trvá, než se hladina cukru v krvi vrátí do normálu po zahájení antibiotické léčby.
Brzká normalizace může signalizovat lepší reakci na léčbu, zatímco přetrvávající abnormální hladiny by mohly předpovídat komplikace.
Porozumění tomu, jak rané změny glukózy souvisejí se závažností sepse, nám může pomoci dříve identifikovat pacienty s vysokým rizikem. Tato studie se zaměřuje na výkyvy glukózy před podáním antibiotik, dobu do normalizace glukózy a GSI a na to, jak souvisí s výsledky, jako je úmrtnost, orgánové selhání, jako je AKI, a pobyt na JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Telefonní číslo: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Telefonní číslo: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let přijatí na JIP s podezřením nebo potvrzenou sepsí.
- Sepse diagnostikována podle kritérií Sepsis-3 (infekce + SOFA ≥2).
- Alespoň 2 hodnoty glykémie v krvi během 6 hodin před podáním první dávky antibiotik.
- alespoň 3 hodnoty po zahájení antibiotik do 24 hodin.
Kritéria pro vyloučení:
- Užití steroidů v předchozích 48 hodinách.
- DKA, HHS nebo akutní pankreatitida.
- Neúplné údaje o glykémii nebo opožděná dokumentace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úmrtnost na JIP v důsledku septického šoku a související výkyvy hladiny glukózy před a po podání antibiotik
|
Výchozí hodnota
|
|
AKI
Časové okno: Výchozí hodnota
|
počet pacientů trpících akutním selháním ledvin v důsledku septického šoku
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba vazopresorové podpory během prvních 24 hodin.
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí na JIP
|
Počet pacientů, kteří potřebovali norepinefrin nebo jiné vazopresory během prvního dne přijetí na JIP
|
Prvních 24 hodin po přijetí na JIP
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od přijetí pacienta na JIP až do propuštění pacienta nebo úmrtí z jakékoliv příčiny (podle toho, co nastane dříve) po dobu až 1 roku
|
Délka pobytu na JIP do zlepšení nebo úmrtí
|
Od přijetí pacienta na JIP až do propuštění pacienta nebo úmrtí z jakékoliv příčiny (podle toho, co nastane dříve) po dobu až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Glucose fluctuations in sepsis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .