- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07234526
Utilização das Flutuações da Glicose como um Marcador Prognóstico em Doentes com Choque Séptico
Flutuações de Glicose Pré-Antibiótico e Índice de Choque Glicémico como Preditores da Gravidade da Sepse e Resultados Clínicos em Doentes de UCI
Para determinar se as flutuações de glicose antes da administração de antibióticos estão associadas à gravidade da sépsis e a resultados clínicos desfavoráveis.
- Avaliar se o tempo até à Normalização Glicémica após o Início de Antibióticos pode ser usado como um Indicador Prognóstico Precoce na Sépsis.
- Avaliar o Índice de Choque Glicémico (GSI) como um Marcador Combinado de Stress Hemodinâmico e Metabólico em Doentes com Sépsis na UCI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sépsis é uma condição com risco de vida causada pela resposta esmagadora do corpo a uma infeção. É uma das principais causas de morte nas unidades de cuidados intensivos (UCI), apesar dos avanços no tratamento. Uma das respostas comuns do corpo à sépsis é uma perturbação nos níveis de açúcar no sangue, mesmo em doentes sem diabetes. Estas alterações, conhecidas como variabilidade glicémica, incluem tanto níveis elevados como baixos de glucose e flutuações rápidas entre eles.
Estudos recentes sugerem que a variabilidade glicémica nas primeiras horas da sépsis pode estar ligada a piores resultados, incluindo insuficiência orgânica e morte. Ao contrário dos níveis médios de glucose, estas flutuações podem refletir o quão stressado está o corpo.
Um marcador mais recente chamado Índice de Choque Glicémico (GSI) - calculado dividindo a glucose no sangue pela pressão arterial média (PAM) - pode ajudar a captar tanto o stress metabólico como circulatório.
Outro fator de interesse é o tempo que leva para o açúcar no sangue voltar ao normal após o início dos antibióticos.
A normalização precoce pode indicar uma melhor resposta ao tratamento, enquanto níveis anormais persistentes podem prever complicações.
Compreender como as alterações precoces da glucose se relacionam com a gravidade da sépsis pode ajudar-nos a identificar mais cedo doentes de alto risco. Este estudo centra-se nas flutuações da glucose antes dos antibióticos, tempo até à normalização da glucose e GSI, e como estes se relacionam com resultados como mortalidade, insuficiência orgânica como LRA e permanência na UCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Número de telefone: +201286606934
- E-mail: shabaan2021@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Número de telefone: +20106 3040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos admitidos na UCI com suspeita ou confirmação de sépsis.
- Sépsis diagnosticada usando critérios Sepsis-3 (infeção + SOFA ≥2).
- Pelo menos 2 leituras de glicemia nas 6 horas anteriores à primeira dose de antibióticos.
- Pelo menos 3 após iniciar antibióticos dentro de 24 horas.
Critérios de Exclusão:
- Uso de esteroides nas 48 horas anteriores.
- CAD, SHDC ou pancreatite aguda.
- Dados de glicemia incompletos ou documentação atrasada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade na UCI
Prazo: Linha de Base
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Mortalidade na UCI devido a choque séptico e flutuações associadas dos níveis de glucose antes e depois da administração de antibióticos
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Linha de Base
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IRA
Prazo: Linha de Base
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número de doentes com IRA devido a choque séptico
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de suporte com vasopressores nas primeiras 24 horas.
Prazo: Primeiras 24 horas após admissão na UCI
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Número de doentes que necessitaram de norepinefrina ou outros vasopressores durante o primeiro dia de internamento na UCI
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Primeiras 24 horas após admissão na UCI
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Duração da estadia na UCI
Prazo: Desde a admissão do paciente na UCI até à alta do paciente ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro) até 1 ano
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Duração da estadia na UCI até melhoria ou óbito
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Desde a admissão do paciente na UCI até à alta do paciente ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro) até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Glucose fluctuations in sepsis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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