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Utilização das Flutuações da Glicose como um Marcador Prognóstico em Doentes com Choque Séptico

17 de novembro de 2025 atualizado por: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Flutuações de Glicose Pré-Antibiótico e Índice de Choque Glicémico como Preditores da Gravidade da Sepse e Resultados Clínicos em Doentes de UCI

Para determinar se as flutuações de glicose antes da administração de antibióticos estão associadas à gravidade da sépsis e a resultados clínicos desfavoráveis.

  • Avaliar se o tempo até à Normalização Glicémica após o Início de Antibióticos pode ser usado como um Indicador Prognóstico Precoce na Sépsis.
  • Avaliar o Índice de Choque Glicémico (GSI) como um Marcador Combinado de Stress Hemodinâmico e Metabólico em Doentes com Sépsis na UCI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A sépsis é uma condição com risco de vida causada pela resposta esmagadora do corpo a uma infeção. É uma das principais causas de morte nas unidades de cuidados intensivos (UCI), apesar dos avanços no tratamento. Uma das respostas comuns do corpo à sépsis é uma perturbação nos níveis de açúcar no sangue, mesmo em doentes sem diabetes. Estas alterações, conhecidas como variabilidade glicémica, incluem tanto níveis elevados como baixos de glucose e flutuações rápidas entre eles.

Estudos recentes sugerem que a variabilidade glicémica nas primeiras horas da sépsis pode estar ligada a piores resultados, incluindo insuficiência orgânica e morte. Ao contrário dos níveis médios de glucose, estas flutuações podem refletir o quão stressado está o corpo.

Um marcador mais recente chamado Índice de Choque Glicémico (GSI) - calculado dividindo a glucose no sangue pela pressão arterial média (PAM) - pode ajudar a captar tanto o stress metabólico como circulatório.

Outro fator de interesse é o tempo que leva para o açúcar no sangue voltar ao normal após o início dos antibióticos.

A normalização precoce pode indicar uma melhor resposta ao tratamento, enquanto níveis anormais persistentes podem prever complicações.

Compreender como as alterações precoces da glucose se relacionam com a gravidade da sépsis pode ajudar-nos a identificar mais cedo doentes de alto risco. Este estudo centra-se nas flutuações da glucose antes dos antibióticos, tempo até à normalização da glucose e GSI, e como estes se relacionam com resultados como mortalidade, insuficiência orgânica como LRA e permanência na UCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Número de telefone: +201286606934
  • E-mail: shabaan2021@icloud.com

Estude backup de contato

  • Nome: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
  • Número de telefone: +20106 3040703
  • E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Unidade de cuidados intensivos do hospital universitário de Assiut.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos ≥18 anos admitidos na UCI com suspeita ou confirmação de sépsis.
  • Sépsis diagnosticada usando critérios Sepsis-3 (infeção + SOFA ≥2).
  • Pelo menos 2 leituras de glicemia nas 6 horas anteriores à primeira dose de antibióticos.
  • Pelo menos 3 após iniciar antibióticos dentro de 24 horas.

Critérios de Exclusão:

  • Uso de esteroides nas 48 horas anteriores.
  • CAD, SHDC ou pancreatite aguda.
  • Dados de glicemia incompletos ou documentação atrasada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UCI
Prazo: Linha de Base
Mortalidade na UCI devido a choque séptico e flutuações associadas dos níveis de glucose antes e depois da administração de antibióticos
Linha de Base
IRA
Prazo: Linha de Base
número de doentes com IRA devido a choque séptico
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de suporte com vasopressores nas primeiras 24 horas.
Prazo: Primeiras 24 horas após admissão na UCI
Número de doentes que necessitaram de norepinefrina ou outros vasopressores durante o primeiro dia de internamento na UCI
Primeiras 24 horas após admissão na UCI
Duração da estadia na UCI
Prazo: Desde a admissão do paciente na UCI até à alta do paciente ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro) até 1 ano
Duração da estadia na UCI até melhoria ou óbito
Desde a admissão do paciente na UCI até à alta do paciente ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro) até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glucose fluctuations in sepsis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os doentes podem não concordar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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