Glukoosivaihtelun käyttö ennusteellisena merkkinä septisessä sokissa olevilla potilailla
Pre-Antibioottiset Glukoosi Vaihtelut ja Glykeminen Sokki-Index Sepsin Vakavuuden ja Kliinisten Tulosten Ennustajina Tehohoidon Potilailla
Selvittääksesi, ovatko glukoosivaihtelut ennen antibioottiannosta yhteydessä septisen tilan vakavuuteen ja heikkoihin kliinisiin lopputuloksiin.
- Arvioida, voidaanko glykemian normalisoitumisaikaa antibioottihoidon aloittamisen jälkeen käyttää varhaisena ennusteellisena indikaattorina sepsis-tilassa.
- Arvioida Glykemisen Sokin Indeksiä (GSI) hemodynaamisen ja metabolisen stressin yhdistelmämarkkerina tehohoidon sepsis-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on hengenvaarallinen tila, joka johtuu kehon ylivoimaisesta vastauksesta infektioon. Se on merkittävä kuolinsyy tehohoidon yksiköissä (ICU) huolimatta hoidon edistymisestä. Yksi kehon yleisimmistä vastauksista sepsikseen on verensokeritason häiriö, jopa potilailla, joilla ei ole diabetesia. Nämä muutokset, joita kutsutaan glykemiseksi vaihteluksi, sisältävät sekä korkeita että matalia glukoositasoja ja nopeita vaihteluita niiden välillä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että glykeminen vaihtelu sepsiksen alkutunneilla saattaa liittyä huonompiin tuloksiin, mukaan lukien elinvajausta ja kuolema. Toisin kuin keskimääräiset glukoositasot, nämä vaihtelut voivat heijastaa, kuinka stressaantunut keho on.
Uudempi merkki, jota kutsutaan glykemiseksi sokki-indeksiksi (GSI) - laskettuna jakamalla verensokeri keskiarteriaalipaineella (MAP) - saattaa auttaa kaappaamaan sekä metabolisen että verenkiertostressin.
Toinen kiinnostuksen kohde on aika, joka kuluu verensokerin palautumiseen normaaliksi antibioottien aloittamisen jälkeen.
Aikainen normalisoituminen saattaa viitata parempaan vastaukseen hoitoon, kun taas pysyvä epänormaali taso saattaa ennustaa komplikaatioita.
Ymmärtämällä, kuinka varhaiset glukoosimuutokset liittyvät sepsiksen vakavuuteen, voimme tunnistaa korkean riskin potilaat aiemmin. Tämä tutkimus keskittyy glukoosin vaihteluihin ennen antibiootteja, aikaan glukoosin normalisoitumiseen ja GSI:hin, sekä siihen, kuinka ne liittyvät tuloksiin kuten kuolleisuuteen, elinvajaukseen kuten AKI ja ICU-oleskeluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Puhelinnumero: +201286606934
- Sähköposti: shabaan2021@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Puhelinnumero: +20106 3040703
- Sähköposti: dinaalihamad@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta, jotka on otettu teho-osastolle epäillyn tai varmennetun sepsisin vuoksi.
- Sepsis diagnosoitu käyttäen Sepsis-3 kriteerejä (infektio + SOFA ≥2).
- Ainakin 2 veren glukoosilukemaa 6 tunnin sisällä ennen ensimmäistä antibioottiannosta.
- Ainakin 3 antibioottien aloittamisen jälkeen 24 tunnin sisällä.
Erimissäännöt:
- Steroidien käyttö edellisen 48 tunnin aikana.
- DKA, HHS tai akuutti haimatulehdus.
- Epätäydelliset glukoositiedot tai viivästynyt dokumentointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon kuolleisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Sepaattisen shokin aiheuttama tehohoidon kuolleisuus ja siihen liittyvät verensokeritason vaihtelut ennen antibioottiannosta ja sen jälkeen
|
Alkutilanne
|
|
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
septisen shokin aiheuttamasta akuutista munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden määrä
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarve vazopressori-tuelle ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat norepinefriiniä tai muita vasopressoreja tehohoidon ensimmäisenä päivänä
|
Ensimmäiset 24 tuntia tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Alkaen potilaan vastaanotosta tehohoitoon potilaan kotiuttamiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn (kumpi tapahtuu ensin) enintään 1 vuoden ajan
|
Teho-osastollaoloaika paranemiseen tai kuolemaan saakka
|
Alkaen potilaan vastaanotosta tehohoitoon potilaan kotiuttamiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn (kumpi tapahtuu ensin) enintään 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose fluctuations in sepsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .