Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av glukosesvingninger som en prognostisk markør hos pasienter med septisk sjokk

17. november 2025 oppdatert av: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Pre-antibiotiske glukosesvingninger og glykemisk sjokkindeks som prediktor for sepsisalvorlighetsgrad og kliniske utfall hos intensivpasienter

Å fastslå om glukosesvingninger før antibiotikagivning er assosiert med sepsisalvorlighetsgrad og dårlige kliniske utfall.

  • Å vurdere om tiden til glykemisk normalisering etter antibiotikastart kan brukes som en tidlig prognostisk indikator ved sepsis.
  • Å evaluere Glycemic Shock Index (GSI) som en kombinert markør for hemodynamisk og metabolsk stress hos intensivpasienter med sepsis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en livstruende tilstand forårsaket av kroppens overveldende respons på infeksjon. Det er en viktig dødsårsak på intensivavdelinger (ICU) til tross for fremskritt i behandling. En av kroppens vanlige reaksjoner på sepsis er en forstyrrelse i blodsukkernivået, selv hos pasienter uten diabetes. Disse endringene, kjent som glykemisk variabilitet, inkluderer både høye og lave glukosenivåer og raske svingninger mellom dem.

Nylige studier antyder at glykemisk variabilitet i de første timene av sepsis kan være koblet til dårligere utfall, inkludert organsvikt og død. I motsetning til gjennomsnittlige glukosenivåer kan disse svingningene reflektere hvor stresset kroppen er.

En nyere markør kalt Glycemic Shock Index (GSI) - beregnet ved å dele blodglukose på middelarterielt trykk (MAP) - kan hjelpe til med å fange både metabolsk og sirkulatorisk stress.

En annen faktor av interesse er tiden det tar for blodsukkeret å vende tilbake til normalt etter start på antibiotika.

Tidlig normalisering kan signalisere en bedre respons på behandling, mens vedvarende unormale nivåer kan forutsi komplikasjoner.

Å forstå hvordan tidlige glukoseendringer relaterer seg til sepsisalvorlighet kan hjelpe oss med å identifisere høyt risikable pasienter tidligere. Denne studien fokuserer på glukosesvingninger før antibiotika, tid til glukosenormalisering og GSI, og hvordan de relaterer seg til utfall som dødelighet, organsvikt som AKI og ICU-opphold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Telefonnummer: +201286606934
  • E-post: shabaan2021@icloud.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥18 år innlagt på intensivavdeling med mistenkt eller bekreftet sepsis.
  • Sepsis diagnostisert ved bruk av Sepsis-3 kriterier (infeksjon + SOFA ≥2).
  • Minst 2 blodglukosemålinger innen 6 timer før første dose antibiotika.
  • Minst 3 målinger etter start av antibiotika innen 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av steroider de siste 48 timene.
  • DKA, HHS eller akutt bukspyttkjertelbetennelse.
  • Ufullstendige glukosedata eller forsinket dokumentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensivavdødelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
Dødelighet på intensiv på grunn av septisk sjokk og tilhørende glukosenivå-svingninger før og etter antibiotikagiving
Utgangspunkt
AKI
Tidsramme: Utgangspunkt
antall pasienter som lider av akutt nyresvikt på grunn av septisk sjokk
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for vasopressorstøtte innen de første 24 timene.
Tidsramme: Første 24 timer av intensivavdelingsopphold
Antall pasienter som trengte norepinefrin eller andre vasopressorer under første dag på intensivavdelingen
Første 24 timer av intensivavdelingsopphold
Varighet på intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til pasientutskrivelse eller død av enhver årsak (uansett hva som inntreffer først) opptil 1 år
Varighet av intensivavdelingsopphold til forbedring eller død
Fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til pasientutskrivelse eller død av enhver årsak (uansett hva som inntreffer først) opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Glucose fluctuations in sepsis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Pasienter kan være uenige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere