- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07234526
Bruk av glukosesvingninger som en prognostisk markør hos pasienter med septisk sjokk
Pre-antibiotiske glukosesvingninger og glykemisk sjokkindeks som prediktor for sepsisalvorlighetsgrad og kliniske utfall hos intensivpasienter
Å fastslå om glukosesvingninger før antibiotikagivning er assosiert med sepsisalvorlighetsgrad og dårlige kliniske utfall.
- Å vurdere om tiden til glykemisk normalisering etter antibiotikastart kan brukes som en tidlig prognostisk indikator ved sepsis.
- Å evaluere Glycemic Shock Index (GSI) som en kombinert markør for hemodynamisk og metabolsk stress hos intensivpasienter med sepsis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand forårsaket av kroppens overveldende respons på infeksjon. Det er en viktig dødsårsak på intensivavdelinger (ICU) til tross for fremskritt i behandling. En av kroppens vanlige reaksjoner på sepsis er en forstyrrelse i blodsukkernivået, selv hos pasienter uten diabetes. Disse endringene, kjent som glykemisk variabilitet, inkluderer både høye og lave glukosenivåer og raske svingninger mellom dem.
Nylige studier antyder at glykemisk variabilitet i de første timene av sepsis kan være koblet til dårligere utfall, inkludert organsvikt og død. I motsetning til gjennomsnittlige glukosenivåer kan disse svingningene reflektere hvor stresset kroppen er.
En nyere markør kalt Glycemic Shock Index (GSI) - beregnet ved å dele blodglukose på middelarterielt trykk (MAP) - kan hjelpe til med å fange både metabolsk og sirkulatorisk stress.
En annen faktor av interesse er tiden det tar for blodsukkeret å vende tilbake til normalt etter start på antibiotika.
Tidlig normalisering kan signalisere en bedre respons på behandling, mens vedvarende unormale nivåer kan forutsi komplikasjoner.
Å forstå hvordan tidlige glukoseendringer relaterer seg til sepsisalvorlighet kan hjelpe oss med å identifisere høyt risikable pasienter tidligere. Denne studien fokuserer på glukosesvingninger før antibiotika, tid til glukosenormalisering og GSI, og hvordan de relaterer seg til utfall som dødelighet, organsvikt som AKI og ICU-opphold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
- Telefonnummer: +201286606934
- E-post: shabaan2021@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dina A Ahmed, Doctorate of internal medicine
- Telefonnummer: +20106 3040703
- E-post: dinaalihamad@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år innlagt på intensivavdeling med mistenkt eller bekreftet sepsis.
- Sepsis diagnostisert ved bruk av Sepsis-3 kriterier (infeksjon + SOFA ≥2).
- Minst 2 blodglukosemålinger innen 6 timer før første dose antibiotika.
- Minst 3 målinger etter start av antibiotika innen 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av steroider de siste 48 timene.
- DKA, HHS eller akutt bukspyttkjertelbetennelse.
- Ufullstendige glukosedata eller forsinket dokumentasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivavdødelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Dødelighet på intensiv på grunn av septisk sjokk og tilhørende glukosenivå-svingninger før og etter antibiotikagiving
|
Utgangspunkt
|
|
AKI
Tidsramme: Utgangspunkt
|
antall pasienter som lider av akutt nyresvikt på grunn av septisk sjokk
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for vasopressorstøtte innen de første 24 timene.
Tidsramme: Første 24 timer av intensivavdelingsopphold
|
Antall pasienter som trengte norepinefrin eller andre vasopressorer under første dag på intensivavdelingen
|
Første 24 timer av intensivavdelingsopphold
|
|
Varighet på intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til pasientutskrivelse eller død av enhver årsak (uansett hva som inntreffer først) opptil 1 år
|
Varighet av intensivavdelingsopphold til forbedring eller død
|
Fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til pasientutskrivelse eller død av enhver årsak (uansett hva som inntreffer først) opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Glucose fluctuations in sepsis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .