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クロノタイプ別のレジスタンス運動と睡眠の質 (TRE-SLEEP)

2025年11月18日 更新者:Aliaa Salem Mohamed Mohamed Menshawi、Medipol University

クロノタイプに応じた個別化レジスタンス運動が睡眠の質に及ぼす影響

この研究では、朝に適度な抵抗運動を行うことが、若年成人の睡眠の質と健康状態を改善できるかどうかを検証します。 異なる日常活動パターン(朝型または夜型)を持つ参加者が、8週間のオンライン運動プログラムに参加します。 本研究では、これらのグループ間で運動が睡眠、気分、および日中のリズムにどのように影響するかを比較します。

調査の概要

詳細な説明

睡眠障害は、健康、気分、日常機能に影響を与える広範な問題です。 クロノタイプ(日中に早くまたは遅く活動する自然な傾向)は、睡眠改善の手段としての運動に対する人々の反応に影響を与える可能性があります。

この試験では、テレリハビリテーションを通じて実施される、8週間の中等強度レジスタンス運動プログラムを朝に行う効果を調査します。

参加者には、自己申告による朝型または夜型のクロノタイプを持つ健康な若年成人が含まれます。 この研究では、睡眠の質、心理的幸福感、日中のリズムの調整の変化を測定し、男性と女性がプログラムに異なる反応を示すかどうかを探ります。

クロノタイプ間の結果を比較することで、この研究は、運動の利点が朝または夜の活動に対する生物学的選好によって形成されるのか、あるいはクロノタイプに関係なく改善が生じるのかを明らかにすることを目的としています。

中心的な疑問は、改善がクロノタイプ全体で均等に生じるのか、それとも生物学的選好が運動への反応を形成するのかということです。

帰無仮説(H0):中等強度の朝のレジスタンス運動は、朝型と夜型のクロノタイプを持つ参加者間で、睡眠の質、気分、または概日リズムの調整に差分的な影響を及ぼさない。

対立仮説(H1):中等強度の朝のレジスタンス運動は、朝型と夜型のクロノタイプを持つ参加者間で、睡眠の質、気分、または概日リズムの調整に差分的な影響を及ぼす。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • 電話番号:+96550268508 +905527304660
  • メール:aliaamenshawi@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • 電話番号:+201040131964 +905524590178
  • メール:j.menshawi@gmail.com

研究場所

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul、Beykoz/İstanbul、トルコ(Türkiye)、34810
        • Medipol University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳から35歳まで
  • ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)で軽度から中等度の睡眠障害と分類される概ね健康な状態
  • 体格指数(BMI)< 35 kg/m²
  • 身体活動への参加を妨げる身体的・器質的制限や疾患がないこと
  • 非喫煙者かつ非アルコール依存者
  • カフェイン摂取量が1日2杯以下(コーヒーやエナジードリンクを含む)
  • 過去6ヶ月間、国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)で「中等度」と分類される通常の中程度から高強度の身体活動を週60分以上行っていないこと
  • 臨床的に診断された睡眠時無呼吸症候群やその他の睡眠障害を引き起こす医学的・精神科的疾患がないこと
  • 研究登録前30日間に規則正しい睡眠スケジュールを維持していること(夜勤や時差を伴う旅行なし)
  • 英語での会話及び筆記が可能であること

除外基準:

  • 不眠症やその他の精神疾患に対する薬物療法や心理療法の現在の使用
  • 過去1ヶ月間のメラトニンやその他の睡眠補助剤の使用
  • 現在、有酸素運動やマインドボディエクササイズクラス(例:ヨガ、ピラティス)を実施していること
  • 習慣的な昼寝
  • てんかんまたはその他のけいれん性疾患の既往歴
  • 妊娠中の方
  • 違法薬物、向精神薬、睡眠薬、刺激剤、鎮痛剤の習慣的または最近(過去30日以内)の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朝型クロノタイプ - 中強度レジスタンスエクササイズ
モーニングクロノタイプ(ミュンヘンクロノタイプ質問票で識別)と特定された参加者は、オンラインで提供される8週間の中強度レジスタンスエクササイズプログラムを完了します。 セッションは午前中に週3回開催され、約45分間(5分間のウォームアップ、35分間のレジスタンストレーニング、5分間のクールダウン)続きます。 エクササイズには、プッシュアップ、ウォールシット、スクワット、レジスタンスバンドでのプレスとプル、ローイング、スーパーマンホールド、プランクが含まれます。 強度は、1RMテスト、主観的運動強度スケール、および筋肉痛の7段階リッカート尺度によってガイドされます。
8週間、中等度強度の抵抗運動プログラムを朝に実施、週3回、連続しない日に行う。 各45分のセッションには以下が含まれる:5分のウォームアップ(ジャンピングジャック、ハイニー、その場走り、ヒップヒンジウィズリーチ、スタンディングツイスト);35分の漸進的抵抗トレーニング(チェストプレス(修正プッシュアップ)、レッグプレス(ウォールシットウィズスクワット)、スクワット、ショルダープレス(レジスタンスバンドオーバーヘッドプレス)、ラットプルダウン(レジスタンスバンドプルダウン)、ローイング(レジスタンスバンドロウ)、ローバック(スーパーマンホールド)、アブドミナル(プランクウィズクランチ));および5分のクールダウン(チェストアンドショルダーストレッチ、ニーリングヒップフレクサーストレッチ、スタンディングハムストリングストレッチ、チャイルドポーズウィズサイドストレッチ、キャットカウストレッチ)。 各セッション後に筋肉痛を7段階リッカート尺度で追跡。 標準化された動画、遵守チェックリスト、レジスタンスバンドを提供。 両クロノタイプ群は同一セッションを完了し、結果を比較。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • 筋力トレーニング
  • 運動介入
  • テレリハビリテーションエクササイズ
実験的:夜型クロノタイプ - 中等度強度レジスタンスエクササイズ
参加者は、ミュンヘンクロノタイプ質問票により夜型と判定された場合、オンラインで提供される8週間の中強度レジスタンスエクササイズプログラムを完了します。 セッションは週3回、朝に開催され、約45分間(5分間のウォームアップ、35分間のレジスタンストレーニング、5分間のクールダウン)継続します。 エクササイズには、プッシュアップ、壁立て膝屈伸、スクワット、レジスタンスバンドを使ったプレスとプル、ロウイング、スーパーマンホールド、プランクが含まれます。 強度は、1RMテスト、自覚的運動強度スケール、7段階リッカート尺度による筋肉痛評価に基づいて調整されます。
8週間、中等度強度の抵抗運動プログラムを朝に実施、週3回、連続しない日に行う。 各45分のセッションには以下が含まれる:5分のウォームアップ(ジャンピングジャック、ハイニー、その場走り、ヒップヒンジウィズリーチ、スタンディングツイスト);35分の漸進的抵抗トレーニング(チェストプレス(修正プッシュアップ)、レッグプレス(ウォールシットウィズスクワット)、スクワット、ショルダープレス(レジスタンスバンドオーバーヘッドプレス)、ラットプルダウン(レジスタンスバンドプルダウン)、ローイング(レジスタンスバンドロウ)、ローバック(スーパーマンホールド)、アブドミナル(プランクウィズクランチ));および5分のクールダウン(チェストアンドショルダーストレッチ、ニーリングヒップフレクサーストレッチ、スタンディングハムストリングストレッチ、チャイルドポーズウィズサイドストレッチ、キャットカウストレッチ)。 各セッション後に筋肉痛を7段階リッカート尺度で追跡。 標準化された動画、遵守チェックリスト、レジスタンスバンドを提供。 両クロノタイプ群は同一セッションを完了し、結果を比較。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • 筋力トレーニング
  • 運動介入
  • テレリハビリテーションエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)による睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、第4週、及び第8週;主要な比較はベースラインから第8週への変化
睡眠の質は、過去1ヶ月間の睡眠パターンを評価する妥当性が確認された19項目の自己記入式質問票であるピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて測定されます。 PSQIは7つの構成要素スコア(主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害)を生成し、これらを合計して0から21の範囲のグローバルスコアを算出します。スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 評価はベースライン(0週目)、中間点(4週目)、研究終了時(8週目)に実施されます。 主要評価項目は、レジスタンス運動プログラム後の朝型と夜型のクロノタイプ群間の差を比較し、ベースラインから8週目までのグローバルPSQIスコアの変化です。
ベースライン、第4週、及び第8週;主要な比較はベースラインから第8週への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミュンヘンクロノタイプ質問票(MCTQ)による概日リズム整合性の変化
時間枠:ベースラインと8週目
クロノタイプと社会的時差ぼけはMCTQを用いて評価されます。 エンドポイントは、ベースラインから8週目までのクロノタイプの一致度の変化と、運動成果との関係です。
ベースラインと8週目
ブルネル気分尺度(BRUMS)による気分の変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
ブルネル気分尺度(BRUMS)は、怒り、混乱、抑うつ、疲労、緊張、活力の6つの気分状態を測定します。 高いスコアはより大きな気分の乱れを示します。 結果は、ベースラインからフォローアップまでの気分の変化を追跡します。 これは、現在の気持ちに基づいて0(全くない)から4(極めて)までの5段階のリッカート尺度です。 気分スコアは全24項目の合計として計算され、高いスコアはその特定の気分の強度が大きいことを反映します
ベースライン、4週目、8週目
OMNI抵抗運動用主観的運動強度尺度(OMNI-RES)による主観的努力の評価
時間枠:第1週から第8週まで
OMNI-RESは、レジスタンストレーニング中の自覚的運動強度を評価するために使用される0〜10の評価尺度です。 高いスコアはより大きな自覚的努力を反映します。 参加者は各運動セッション後に自身の運動強度を評価します。
第1週から第8週まで
7ポイントリッカート尺度による筋肉痛の評価
時間枠:各運動セッション後、1週目から8週目
参加者は、各セッション後に運動後の筋肉痛を0(痛みなし)から6(動きを制限する重度の痛み)で評価し、耐容性をモニタリングします。
各運動セッション後、1週目から8週目
国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)による身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン及び8週目
IPAQ-SFは週間の身体活動(MET-min/週と座位時間)を測定します。 結果には、低、中、または高活動への分類が含まれます。
ベースライン及び8週目
抑うつ不安ストレス尺度-21(DASS-21)による気分の変化
時間枠:ベースライン、第4週、および第8週
DASS-21は、抑うつ、不安、ストレスの症状を評価する21項目の質問票です。 スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。 アウトカムは、介入期間全体における心理的ウェルビーイングの変化を捉えます。 4段階(0-3)のリッカート尺度(「全く当てはまらない」0から「非常に強く、またはほとんどの場合に当てはまる」3まで)を使用しています。 スコアが高いほど抑うつ、不安、ストレスの症状の重症度が高いことを示し、サブスケールのスコアは0〜42、総合スコアは0〜126の範囲です。
ベースライン、第4週、および第8週
最大挙上重量(1RM)による筋力の変化
時間枠:ベースライン、第4週、および第8週
筋力は、選択されたレジスタンスエクササイズにおける一回最大挙上重量(1RM)テストを用いて測定されます。 主要アウトカムは、介入期間中の最大筋力の変化です。
ベースライン、第4週、および第8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor、Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (推定)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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