- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07234812
Weerstandsoefeningen en slaapkwaliteit volgens chronotype (TRE-SLEEP)
De effecten van op maat gemaakte weerstandsoefeningen op slaapkwaliteit in relatie tot chronotype
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verstoorde slaap is een wijdverbreid probleem dat de gezondheid, stemming en dagelijks functioneren beïnvloedt. Chronotype - de natuurlijke neiging om vroeger of later op de dag actief te zijn - kan beïnvloeden hoe mensen reageren op lichaamsbeweging als hulpmiddel om de slaap te verbeteren.
Dit onderzoek bestudeert de effecten van een 8-weekig, matig intensief krachttrainingsprogramma dat 's ochtends wordt uitgevoerd, aangeboden via telerevalidatie.
Deelnemers zijn gezonde jonge volwassenen met zelf-geïdentificeerde ochtend- of avondchronotypes. De studie meet veranderingen in slaapkwaliteit, psychologisch welzijn, afstemming van dagelijkse ritmes, en onderzoekt of mannen en vrouwen verschillend reageren op het programma.
Door resultaten tussen chronotypes te vergelijken, beoogt dit onderzoek te verduidelijken of trainingsvoordelen worden gevormd door biologische voorkeur voor ochtend- of avondactiviteit, of dat verbeteringen optreden ongeacht het chronotype.
De centrale vraag is of verbeteringen gelijkmatig optreden bij alle chronotypes, of dat biologische voorkeur de reactie op lichaamsbeweging vormt.
Nulhypothese (H0): Matig intensieve ochtend-krachttraining zal geen verschillend effect hebben op slaapkwaliteit, stemming of circadiaanse afstemming tussen deelnemers met ochtend- en avondchronotypes.
Alternatieve hypothese (H1): Matig intensieve ochtend-krachttraining zal een verschillend effect hebben op slaapkwaliteit, stemming of circadiaanse afstemming tussen deelnemers met ochtend- en avondchronotypes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +96550268508 +905527304660
- E-mail: aliaamenshawi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +201040131964 +905524590178
- E-mail: j.menshawi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beykoz/İstanbul
-
Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turkije (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
Contact:
- Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc
- Telefoonnummer: +905527304660
- E-mail: aliaamenshawi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Over het algemeen gezond, met lichte tot matige slaapstoornissen zoals gecategoriseerd door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
- Geen fysieke of organische beperkingen of ziekten die deelname aan fysieke activiteit zouden verhinderen
- Niet-roker en geen alcoholist
- Cafeïneconsumptie ≤ 2 kopjes per dag (inclusief koffie en energiedrankjes)
- Heeft in de afgelopen 6 maanden niet meer dan 60 minuten/week aan gebruikelijke matige tot intensieve lichamelijke activiteit deelgenomen, gecategoriseerd als "matig" op de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
- Geen klinisch gediagnosticeerde slaapapneu of andere medische/psychiatrische aandoeningen die verantwoordelijk zijn voor slaapklachten
- Regelmatig slaapschema (geen nachtdiensten of transmeridiaans reizen) in de 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
- In staat om Engels te spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van medicijnen of psychotherapeutische geneesmiddelen voor slapeloosheid of andere psychiatrische aandoeningen
- Gebruik van melatonine of andere slaapmiddelen in de afgelopen maand
- Momenteel deelname aan aerobics- of mind-body lessen (bijv. yoga, Pilates)
- Gewoonlijk dutten overdag
- Geschiedenis van epilepsie of andere convulsieve aandoeningen
- Zwangere personen
- Gewoonlijk of recent gebruik (binnen de afgelopen 30 dagen) van illegale drugs, psychotrope geneesmiddelen, hypnotica, stimulantia of analgetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtendchronotype - Matig-intensieve krachttraining
Deelnemers die worden geïdentificeerd als ochtendchronotypen (Munich Chronotype Questionnaire) volgen een 8 weken durend, matig intensief krachttrainingsprogramma dat online wordt aangeboden.
Sessies vinden plaats in de ochtend, drie keer per week, met een duur van ~45 minuten (5 minuten warming-up, 35 minuten krachttraining, 5 minuten cooling-down).
Oefeningen omvatten push-ups, wandzitten, squats, weerstandsband drukken en trekken, roeibewegingen, supermanhoudingen en planken.
Intensiteit wordt geleid door 1RM-testen, ervaren inspanningsschalen en een 7-punts Likertschaal voor spierpijn.
|
Een 8-weken durend, matig-intensief krachttrainingsprogramma dat 's ochtends wordt uitgevoerd, 3 sessies/week op niet-opeenvolgende dagen.
Elke sessie van 45 minuten omvat: 5 minuten warming-up (jumping jacks, high knees, ter plaatse lopen, heupzwaai met reikbeweging, staande draaien); 35 minuten progressieve krachttraining (Chest Press (Gewijzigde Push-Ups), Leg Press (Wall Sits met Squats), Squats, Shoulder Press (Weerstandsband Overhead Press), Lat Pulldown (Weerstandsband Pull-Downs), Rowing (Weerstandsband Rows), Lower Back (Superman Holds), en Abdominals (Plank met Crunches)); en 5 minuten cooling-down (Chest and Shoulder Stretch, Knielende Heupbuiger Stretch, Staande Hamstring Stretch, Child's Pose met Zijwaartse Stretch, en Cat-Cow Stretch).
Spierpijn wordt na elke sessie bijgehouden met behulp van een 7-punts Likertschaal.
Gestandaardiseerde video's, nalevingschecklists en weerstandsbanden worden verstrekt.
Beide chronotypegroepen voltooien identieke sessies, resultaten worden vergeleken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Avondchronotype - Matig-intensieve krachttraining
Deelnemers die worden geïdentificeerd als avondchronotypen (München Chronotype Vragenlijst) volgen een 8-weken durend, matig intensief krachttrainingsprogramma dat online wordt aangeboden.
Sessies vinden 's ochtends plaats, drie keer per week, met een duur van ~45 minuten (5 minuten warming-up, 35 minuten krachttraining, 5 minuten cooling-down).
Oefeningen omvatten push-ups, muurzitten, squats, weerstandsband drukken en trekken, roeibewegingen, supermanhoudingen en planken.
De intensiteit wordt begeleid door 1RM-testen, inspanningsschalen en een 7-punts Likertschaal voor spierpijn.
|
Een 8-weken durend, matig-intensief krachttrainingsprogramma dat 's ochtends wordt uitgevoerd, 3 sessies/week op niet-opeenvolgende dagen.
Elke sessie van 45 minuten omvat: 5 minuten warming-up (jumping jacks, high knees, ter plaatse lopen, heupzwaai met reikbeweging, staande draaien); 35 minuten progressieve krachttraining (Chest Press (Gewijzigde Push-Ups), Leg Press (Wall Sits met Squats), Squats, Shoulder Press (Weerstandsband Overhead Press), Lat Pulldown (Weerstandsband Pull-Downs), Rowing (Weerstandsband Rows), Lower Back (Superman Holds), en Abdominals (Plank met Crunches)); en 5 minuten cooling-down (Chest and Shoulder Stretch, Knielende Heupbuiger Stretch, Staande Hamstring Stretch, Child's Pose met Zijwaartse Stretch, en Cat-Cow Stretch).
Spierpijn wordt na elke sessie bijgehouden met behulp van een 7-punts Likertschaal.
Gestandaardiseerde video's, nalevingschecklists en weerstandsbanden worden verstrekt.
Beide chronotypegroepen voltooien identieke sessies, resultaten worden vergeleken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8; primaire vergelijking is verandering van baseline tot week 8
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een gevalideerde 19-items zelfrapportagevragenlijst die slaappatronen over de afgelopen maand evalueert.
De PSQI genereert zeven componentscores (subjectieve slaapkwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoringen, gebruik van medicatie, dagelijkse disfunctie), die worden opgeteld tot een globale score variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (week 0), halverwege (week 4) en aan het einde van de studie (week 8).
Het primaire eindpunt is de verandering in de globale PSQI-score van aanvang tot week 8, waarbij verschillen worden vergeleken tussen ochtend- en avondchronotypegroepen na het weerstandsoefenprogramma.
|
Baseline, week 4 en week 8; primaire vergelijking is verandering van baseline tot week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Circadiaan Uitlijning Beoordeeld met de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ)
Tijdsspanne: Baseline en week 8
|
Chronotype en sociale jetlag worden geëvalueerd met behulp van de MCTQ.
Het eindpunt is verandering in chronotype-afstemming van baseline tot week 8 en de relatie met trainingsresultaten.
|
Baseline en week 8
|
|
Verandering in stemming beoordeeld met de Brunel Mood Scale (BRUMS)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De Brunel Mood Scale (BRUMS) meet zes gemoedstoestanden: woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en vitaliteit.
Hogere scores duiden op een grotere gemoedsverstoring.
Resultaten zullen veranderingen in gemoedstoestand van baseline tot follow-up volgen.
Het is een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) volgens hun huidige gevoelens.
De gemoedsscore wordt berekend als de som van alle 24 items, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van die specifieke gemoedstoestand weerspiegelen.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Waargenomen inspanning beoordeeld met de OMNI Waargenomen Inspanning Schaal voor Weerstandsoefeningen (OMNI-RES)
Tijdsspanne: Gedurende weken 1-8
|
De OMNI-RES is een 0-10 beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de waargenomen inspanning tijdens krachttraining te beoordelen.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen inspanning.
Deelnemers zullen hun inspanning beoordelen na elke trainingssessie.
|
Gedurende weken 1-8
|
|
Spierpijn beoordeeld met 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Na elke trainingssessie, Weken 1-8
|
Deelnemers zullen na elke sessie spierpijn na de training beoordelen van 0 (geen pijn) tot 6 (ernstige pijn die beweging beperkt) om de tolerantie te monitoren.
|
Na elke trainingssessie, Weken 1-8
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline en week 8
|
De IPAQ-SF zal wekelijkse lichamelijke activiteit meten (MET-min/week en sedentaire tijd).
Resultaten omvatten classificatie in lage, matige of hoge activiteit.
|
Baseline en week 8
|
|
Verandering in stemming beoordeeld met de Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De DASS-21 is een vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress evalueert.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Resultaten zullen veranderingen in het psychologisch welzijn gedurende de interventieperiode vastleggen.
Het maakt gebruik van een Likert-type schaal van 4 punten (0-3) (variërend van "was helemaal niet op mij van toepassing" 0, tot "was heel erg of meestal op mij van toepassing" 3).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie-, angst- en stresssymptomen, met subscores variërend van 0 tot 42 en totalscores van 0 tot 126.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Verandering in Spierkracht Beoordeeld met Eén-Herhaling Maximum (1RM)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De spierkracht wordt gemeten met behulp van de one-repetition maximum (1RM) test voor geselecteerde krachtoefeningen.
Het primaire resultaat is de verandering in maximale kracht gedurende de interventieperiode.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Terry PC, Lane AM, Lane HJ, Keohane L. Development and validation of a mood measure for adolescents. J Sports Sci. 1999 Nov;17(11):861-72. doi: 10.1080/026404199365425.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Cheville AL, Kollasch J, Vandenberg J, Shen T, Grothey A, Gamble G, Basford JR. A home-based exercise program to improve function, fatigue, and sleep quality in patients with Stage IV lung and colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):811-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.05.006. Epub 2012 Sep 24.
- Karandikar-Agashe G, Agrawal R. Comparative Study of the Effect of Resistance Exercises versus Aerobic Exercises in Postmenopausal Women Suffering from Insomnia. J Midlife Health. 2020 Jan-Mar;11(1):2-5. doi: 10.4103/jmh.JMH_35_19. Epub 2020 May 4.
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Garbuio SA, Tufik S, Mello MT. Effect of acute physical exercise on patients with chronic primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2010 Jun 15;6(3):270-5.
- de Sa Souza H, de Melo CM, Piovezan RD, Miranda REEPC, Carneiro-Junior MA, Silva BM, Thomatieli-Santos RV, Tufik S, Poyares D, D'Almeida V. Resistance Training Improves Sleep and Anti-Inflammatory Parameters in Sarcopenic Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16322. doi: 10.3390/ijerph192316322.
- Maric D, Ficarra S, Di Bartolo L, Rossi C, Asimakopoulou Z, Vantarakis A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D, Gomes B, Tavares P, Baxter R, Pusa S, Thaller P, Papakonstantinou S, Kirkar M, Glorioso F, Galioto M, Gentile A, Thomas E, Bianco A. Effects of resistance training on sleep quality and disorders among individuals diagnosed with cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7179. doi: 10.1002/cam4.7179.
- Vickers AJ. Time course of muscle soreness following different types of exercise. BMC Musculoskelet Disord. 2001;2:5. doi: 10.1186/1471-2474-2-5. Epub 2001 Oct 23.
- Morishita S, Tsubaki A, Takabayashi T, Fu JB. Relationship between the rating of perceived exertion scale and the load intensity of resistance training. Strength Cond J. 2018 Apr;40(2):94-109. doi: 10.1519/SSC.0000000000000373.
- Sjostrom, M., Ainsworth, B.E., Bauman, A., Bull, F.C., Hamilton-Craig, C.R., & Sallis, J.F. (2005). Guidelines for data processing analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short and long forms.
- Zavada A, Gordijn MC, Beersma DG, Daan S, Roenneberg T. Comparison of the Munich Chronotype Questionnaire with the Horne-Ostberg's Morningness-Eveningness Score. Chronobiol Int. 2005;22(2):267-78. doi: 10.1081/cbi-200053536.
- Kantermann T, Sung H, Burgess HJ. Comparing the Morningness-Eveningness Questionnaire and Munich ChronoType Questionnaire to the Dim Light Melatonin Onset. J Biol Rhythms. 2015 Oct;30(5):449-53. doi: 10.1177/0748730415597520. Epub 2015 Aug 4.
- Kim N, Ka S, Park J. Effects of exercise timing and intensity on physiological circadian rhythm and sleep quality: a systematic review. Phys Act Nutr. 2023 Sep;27(3):52-63. doi: 10.20463/pan.2023.0029. Epub 2023 Sep 30.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL, O'Keefe KA, Hale KB. Resistance training improves sleep quality in older adults a pilot study. J Sports Sci Med. 2005 Sep 1;4(3):354-60. eCollection 2005 Sep 1.
- Flausino NH, Da Silva Prado JM, de Queiroz SS, Tufik S, de Mello MT. Physical exercise performed before bedtime improves the sleep pattern of healthy young good sleepers. Psychophysiology. 2012 Feb;49(2):186-92. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01300.x. Epub 2011 Oct 6.
- Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research; Colten HR, Altevogt BM, editors. Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19960/
Nuttige links
- National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary
- Effects of resistance exercise training and stretching on chronic insomnia
- Resistance training improves sleep quality, redox balance and inflammatory profile in maintenance hemodialysis patients: a randomized controlled trial.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Oefening
- Gerandomiseerde gecontroleerde trial
- Fysiotherapie
- Telerevalidatie
- Slaap kwaliteit
- Weerstands oefening
- Circadiaans ritme
- slaap stoornis
- Chronotype
- Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
- Oefening thuis
- Fysiotherapie en revalidatie
- Ochtendmens-avondmens
- Slaap en beweging
- Lichaamsbeweging en slaap
- Munich Chronotype Vragenlijst (MCTQ)
- Stemming (BRUMS, DASS-21)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Gedrag
- Parasomnieën
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Motorische activiteit
- Gezondheidsgedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-1592
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .