Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiłek oporowy a jakość snu w zależności od chronotypu (TRE-SLEEP)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aliaa Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Wpływ spersonalizowanych ćwiczeń oporowych na jakość snu w odniesieniu do chronotypu

Badanie to sprawdza, czy umiarkowane ćwiczenia oporowe wykonywane rano mogą poprawić jakość snu i samopoczucie u młodych dorosłych. Uczestnicy o różnych wzorcach codziennej aktywności (typy poranne lub wieczorne) wezmą udział w 8-tygodniowym internetowym programie ćwiczeń. Badanie porówna, jak ćwiczenia wpływają na sen, nastrój i codzienny rytm w tych grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu są powszechnym problemem wpływającym na zdrowie, nastrój i codzienne funkcjonowanie. Chronotyp - naturalna skłonność do bycia aktywnym wcześniej lub później w ciągu dnia - może wpływać na to, jak ludzie reagują na ćwiczenia jako narzędzie poprawy snu.

To badanie analizuje efekty 8-tygodniowego programu ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności wykonywanych rano, realizowanych poprzez telerehabilitację.

Uczestnikami są zdrowi młodzi dorośli z samookreślonym porannym lub wieczornym chronotypem. Badanie zmierzy zmiany w jakości snu, dobrostanie psychicznym, wyrównaniu rytmów dobowych oraz zbada, czy mężczyźni i kobiety reagują inaczej na program.

Porównując wyniki między chronotypami, to badanie ma na celu wyjaśnienie, czy korzyści z ćwiczeń są kształtowane przez biologiczne preferencje dotyczące aktywności porannej lub wieczornej, czy też poprawa występuje niezależnie od chronotypu.

Kluczowym pytaniem jest to, czy poprawa występuje równomiernie we wszystkich chronotypach, czy też preferencje biologiczne kształtują odpowiedź na ćwiczenia.

Hipoteza zerowa (H0): Ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności wykonywane rano nie będą miały zróżnicowanego wpływu na jakość snu, nastrój lub wyrównanie rytmu dobowego między uczestnikami z porannymi i wieczornymi chronotypami.

Hipoteza alternatywna (H1): Ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności wykonywane rano będą miały zróżnicowany wpływ na jakość snu, nastrój lub wyrównanie rytmu dobowego między uczestnikami z porannymi i wieczornymi chronotypami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numer telefonu: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numer telefonu: +201040131964 +905524590178
  • E-mail: j.menshawi@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turcja (Türkiye), 34810
        • Medipol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 35 lat
  • Ogólnie zdrowy, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami snu sklasyfikowanymi według Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m²
  • Brak fizycznych lub organicznych ograniczeń lub chorób uniemożliwiających udział w aktywności fizycznej
  • Niepalący i niepijący alkoholu
  • Spożycie kofeiny ≤ 2 filiżanek dziennie (w tym kawy i napojów energetycznych)
  • Nie uczestniczył w więcej niż 60 minutach/tydzień zwykłej aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy, sklasyfikowanej jako "umiarkowana" w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (IPAQ-SF)
  • Brak klinicznie zdiagnozowanego bezdechu sennego lub innych zaburzeń medycznych/psychiatrycznych odpowiedzialnych za dolegliwości związane ze snem
  • Regularny harmonogram snu (brak pracy na nocne zmiany lub podróży transmeridianowych) w ciągu 30 dni przed rekrutacją do badania
  • Umiejętność mówienia i pisania po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie leków lub leków psychoterapeutycznych na bezsenność lub inne zaburzenia psychiatryczne
  • Stosowanie melatoniny lub innych środków wspomagających sen w ciągu ostatniego miesiąca
  • Aktualne uczestnictwo w jakichkolwiek zajęciach aerobowych lub mind-body (np. joga, pilates)
  • Nawykowe drzemki w ciągu dnia
  • Historia padaczki lub innych zaburzeń konwulsyjnych
  • Osoby w ciąży
  • Nawykowe lub niedawne używanie (w ciągu ostatnich 30 dni) nielegalnych narkotyków, leków psychotropowych, hypnotyków, stymulantów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranny Chronotyp - Ćwiczenia Oporowe o Umiarkowanej Intensywności
Uczestnicy zidentyfikowani jako chronotypy poranne (Kwestionariusz Chronotypu Monachijskiego) będą uczestniczyć w 8-tygodniowym, umiarkowanie intensywnym programie ćwiczeń oporowych prowadzonym online. Sesje odbywają się rano, trzy razy w tygodniu, trwając ~45 minut (5-min rozgrzewka, 35-min trening oporowy, 5-min uspokojenie organizmu). Ćwiczenia obejmują pompki, przysiady przy ścianie, przysiady, wyciskanie i ciągnięcie z taśmami oporowymi, wiosłowanie, pozycję supermana oraz deski. Intensywność jest określana na podstawie testów 1RM, skal odczuwalnego wysiłku oraz 7-punktowej skali Likerta dotyczącej bolesności mięśni.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Siłowych o Umiarkowanej Intensywności
8-tygodniowy program ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności wykonywany rano, 3 sesje/tydzień w dni niekolejne. Każda 45-minutowa sesja obejmuje: 5-minutową rozgrzewkę (pajacyki, wysokie unoszenie kolan, bieg w miejscu, skłon bioder z sięganiem, skręty tułowia w pozycji stojącej); 35-minutowy progresywny trening oporowy (Wyciskanie na klatkę piersiową (Zmodyfikowane Pompki), Wyciskanie nóg (Przysiady przy ścianie z przysiadami), Przysiady, Wyciskanie nad głowę (Wyciskanie nad głowę z taśmą oporową), Ściąganie drążka wyciągu górnego (Ściąganie w dół z taśmą oporową), Wiosłowanie (Wiosłowanie z taśmą oporową), Dolna część pleców (Przytrzymania pozycji Supermana) i Mięśnie brzucha (Deska z brzuszkami)); oraz 5-minutowe schłodzenie (Rozciąganie klatki piersiowej i barków, Klęczące rozciąganie zginaczy bioder, Stojące rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, Pozycja dziecka z bocznym rozciąganiem oraz Rozciąganie kota i krowy). Bolesność mięśni śledzona po każdej sesji przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Dostarczono znormalizowane filmy, listy kontrolne przestrzegania zaleceń, taśmy oporowe. Obie grupy chronotypów wykonują identyczne sesje, wyniki porównywane.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Trening siłowy
  • Interwencja ćwiczeń
  • Ćwiczenia Telerehabilitacyjne
Eksperymentalny: Wieczorny Chronotyp - Ćwiczenia Oporowe o Umiarkowanej Intensywności
Uczestnicy zidentyfikowani jako wieczorne chronotypy (Kwestionariusz Chronotypu Monachijskiego) będą uczestniczyć w 8-tygodniowym, umiarkowanie intensywnym programie ćwiczeń oporowych prowadzonym online. Sesje odbywają się rano, trzy razy w tygodniu, trwając ~45 minut (5-min rozgrzewka, 35-min trening oporowy, 5-min schłodzenie). Ćwiczenia obejmują pompki, przysiady przy ścianie, przysiady, wyciskania i przyciągania z taśmą oporową, wiosłowania, pozycję supermana i deski. Intensywność jest określana na podstawie testów 1RM, skal odczuwanego wysiłku oraz 7-punktowej skali Likerta dotyczącej bolesności mięśni.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Siłowych o Umiarkowanej Intensywności
8-tygodniowy program ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności wykonywany rano, 3 sesje/tydzień w dni niekolejne. Każda 45-minutowa sesja obejmuje: 5-minutową rozgrzewkę (pajacyki, wysokie unoszenie kolan, bieg w miejscu, skłon bioder z sięganiem, skręty tułowia w pozycji stojącej); 35-minutowy progresywny trening oporowy (Wyciskanie na klatkę piersiową (Zmodyfikowane Pompki), Wyciskanie nóg (Przysiady przy ścianie z przysiadami), Przysiady, Wyciskanie nad głowę (Wyciskanie nad głowę z taśmą oporową), Ściąganie drążka wyciągu górnego (Ściąganie w dół z taśmą oporową), Wiosłowanie (Wiosłowanie z taśmą oporową), Dolna część pleców (Przytrzymania pozycji Supermana) i Mięśnie brzucha (Deska z brzuszkami)); oraz 5-minutowe schłodzenie (Rozciąganie klatki piersiowej i barków, Klęczące rozciąganie zginaczy bioder, Stojące rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, Pozycja dziecka z bocznym rozciąganiem oraz Rozciąganie kota i krowy). Bolesność mięśni śledzona po każdej sesji przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Dostarczono znormalizowane filmy, listy kontrolne przestrzegania zaleceń, taśmy oporowe. Obie grupy chronotypów wykonują identyczne sesje, wyniki porównywane.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Trening siłowy
  • Interwencja ćwiczeń
  • Ćwiczenia Telerehabilitacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8; główne porównanie dotyczy zmiany od punktu wyjściowego do tygodnia 8
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), zwalidowanego 19-punktowego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca. PSQI generuje siedem wyników składowych (subiektywna jakość snu, latencja, czas trwania, wydajność, zaburzenia, stosowanie leków, dysfunkcja dzienna), które są sumowane w wynik globalny w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Oceny będą przeprowadzane na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 4) i na końcu badania (tydzień 8). Punktem końcowym pierwszorzędowym jest zmiana globalnego wyniku PSQI od początku do 8. tygodnia, porównująca różnice między grupami chronotypu porannego i wieczornego po programie ćwiczeń oporowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8; główne porównanie dotyczy zmiany od punktu wyjściowego do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ustawieniu rytmu dobowego oceniana za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i Tydzień 8
Chronotyp i społeczny jetlag będą oceniane za pomocą MCTQ. Punktem końcowym jest zmiana w dopasowaniu chronotypu od wartości wyjściowej do 8. tygodnia oraz jej związek z wynikami ćwiczeń.
Linia wyjściowa i Tydzień 8
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Skali Nastroju Brunel (BRUMS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala Nastroju Brunela (BRUMS) mierzy sześć stanów nastroju: gniew, dezorientację, depresję, zmęczenie, napięcie i wigor. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia nastroju. Wyniki będą śledzić zmiany nastroju od wartości wyjściowej do obserwacji końcowej. Jest to pięciopunktowa skala Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 4 (ekstremalnie) zgodnie z aktualnymi odczuciami. Wynik nastroju jest obliczany jako suma wszystkich 24 pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe natężenie danego nastroju.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Postrzegany Wysiłek Oceniany za Pomocą Skali Percepcji Wysiłku OMNI dla Ćwiczeń Oporowych (OMNI-RES)
Ramy czasowe: Przez całe tygodnie 1-8
OMNI-RES to skala ocen od 0 do 10 stosowana do oceny odczuwanego wysiłku podczas treningu oporowego. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany wysiłek. Uczestnicy będą oceniać swój wysiłek po każdej sesji ćwiczeń.
Przez całe tygodnie 1-8
Ocena Bólu Mięśniowego przy Użyciu 7-Punktowej Skali Likerta
Ramy czasowe: Po każdej sesji ćwiczeniowej, Tygodnie 1-8
Uczestnicy będą oceniać bolesność po wysiłku w skali od 0 (brak bolesności) do 6 (silna bolesność ograniczająca ruchy) po każdej sesji w celu monitorowania tolerancji.
Po każdej sesji ćwiczeniowej, Tygodnie 1-8
Zmiana poziomu aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótka Wersja (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8
IPAQ-SF będzie mierzyć tygodniową aktywność fizyczną (MET-min/tydzień i czas spędzany w pozycji siedzącej). Wyniki obejmują klasyfikację na niską, umiarkowaną lub wysoką aktywność.
Punkt wyjściowy i tydzień 8
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
DASS-21 to 21-punktowy kwestionariusz oceniający objawy depresji, lęku i stresu. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy. Wyniki będą rejestrować zmiany w dobrostanie psychicznym w trakcie trwania interwencji. Stosuje 4-stopniową (0-3) skalę Likerta (od "w ogóle mnie nie dotyczyło" 0, do "dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu" 3). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji, lęku i stresu, przy czym wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 42, a wyniki całkowite od 0 do 126.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana siły mięśniowej oceniana za pomocą maksymalnego powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8
Siłę mięśniową zmierzy się za pomocą testu maksymalnego powtórzenia (1RM) dla wybranych ćwiczeń oporowych. Głównym rezultatem jest zmiana maksymalnej siły w okresie interwencji.
Punkt wyjściowy, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-1592

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj