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Ejercicio de resistencia y calidad del sueño por cronotipo (TRE-SLEEP)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Aliaa Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Los Efectos del Ejercicio de Resistencia Personalizado sobre la Calidad del Sueño en Relación con el Cronotipo

Este estudio examina si realizar ejercicios de resistencia moderada por la mañana puede mejorar la calidad del sueño y el bienestar en adultos jóvenes. Participantes con diferentes patrones de actividad diaria (tipos matutinos o vespertinos) participarán en un programa de ejercicios en línea de 8 semanas. El estudio comparará cómo el ejercicio afecta el sueño, el estado de ánimo y el ritmo diario entre estos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sueño alterado es un problema generalizado que afecta la salud, el estado de ánimo y el funcionamiento diario. El cronotipo, la tendencia natural a estar activo más temprano o más tarde durante el día, puede influir en cómo las personas responden al ejercicio como herramienta para mejorar el sueño.

Este ensayo investiga los efectos de un programa de ejercicio de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas realizado por la mañana, administrado a través de telerrehabilitación.

Los participantes incluyen adultos jóvenes sanos con cronotipos matutinos o vespertinos autoidentificados. El estudio medirá los cambios en la calidad del sueño, el bienestar psicológico, la alineación de los ritmos diarios y explorará si hombres y mujeres responden de manera diferente al programa.

Al comparar los resultados entre cronotipos, esta investigación pretende aclarar si los beneficios del ejercicio están determinados por la preferencia biológica por la actividad matutina o vespertina, o si las mejoras ocurren independientemente del cronotipo.

La cuestión central es si las mejoras ocurren por igual en todos los cronotipos, o si la preferencia biológica determina la respuesta al ejercicio.

Hipótesis nula (H0): El ejercicio de resistencia matutino de intensidad moderada no tendrá un efecto diferencial sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo o la alineación circadiana entre participantes con cronotipos matutinos y vespertinos.

Hipótesis alternativa (H1): El ejercicio de resistencia matutino de intensidad moderada tendrá un efecto diferencial sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo o la alineación circadiana entre participantes con cronotipos matutinos y vespertinos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +96550268508 +905527304660
  • Correo electrónico: aliaamenshawi@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +201040131964 +905524590178
  • Correo electrónico: j.menshawi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquía (Türkiye), 34810
        • Medipol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 35 años
  • Generalmente sano, con alteración del sueño leve a moderada según el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
  • Índice de Masa Corporal (IMC) < 35 kg/m²
  • Sin limitaciones físicas u orgánicas o enfermedades que impidan la participación en actividad física
  • No fumador y no alcohólico
  • Consumo de cafeína ≤ 2 tazas al día (incluyendo café y bebidas energéticas)
  • No haber participado en más de 60 minutos/semana de actividad física moderada a vigorosa habitual en los últimos 6 meses, categorizado como "moderado" en el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
  • Sin apnea del sueño diagnosticada clínicamente u otros trastornos médicos/psiquiátricos responsables de las quejas de sueño
  • Horario de sueño regular (sin turnos nocturnos o viajes transmeridianos) en los 30 días previos al inicio del estudio
  • Capaz de hablar y escribir español

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de medicamentos o fármacos psicoterapéuticos para insomnio u otros trastornos psiquiátricos
  • Uso de melatonina u otros auxiliares del sueño en el último mes
  • Realización actual de clases de ejercicio aeróbico o cuerpo-mente (por ejemplo, yoga, Pilates)
  • Siesta diurna habitual
  • Antecedentes de epilepsia u otros trastornos convulsivos
  • Personas embarazadas
  • Uso habitual o reciente (en los últimos 30 días) de drogas ilegales, fármacos psicotrópicos, hipnóticos, estimulantes o analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cronotipo Matutino - Ejercicio de Resistencia de Intensidad Moderada
Los participantes identificados como cronotipos matutinos (Cuestionario de Cronotipo de Múnich) completarán un programa de ejercicio de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas impartido en línea. Las sesiones se realizan por la mañana, tres veces por semana, con una duración de ~45 minutos (5 min de calentamiento, 35 min de entrenamiento de resistencia, 5 min de enfriamiento). Los ejercicios incluyen flexiones, sentadillas en pared, sentadillas, presiones y tirones con banda de resistencia, remo, superman estático y planchas. La intensidad se guía mediante pruebas de 1RM, escalas de esfuerzo percibido y la escala Likert de 7 puntos para el dolor muscular.
Un programa de ejercicios de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas realizado por la mañana, 3 sesiones/semana en días no consecutivos. Cada sesión de 45 minutos incluye: 5 min de calentamiento (saltos de tijera, rodillas altas, correr en el sitio, bisagra de cadera con alcance, giros de pie); 35 min de entrenamiento de resistencia progresivo (Press de Pecho (Flexiones Modificadas), Press de Piernas (Sentadillas en Pared con Sentadillas), Sentadillas, Press de Hombros (Press de Arriba con Banda de Resistencia), Jalón al Pecho (Jalones hacia Abajo con Banda de Resistencia), Remo (Remo con Banda de Resistencia), Espalda Baja (Mantenimientos de Superman) y Abdominales (Plancha con Crujidos)); y 5 min de enfriamiento (Estiramiento de Pecho y Hombros, Estiramiento de Flexores de Cadera de Rodillas, Estiramiento de Isquiotibiales de Pie, Postura del Niño con Estiramiento Lateral y Estiramiento de Gato-Vaca). El dolor muscular se controla después de cada sesión utilizando una escala Likert de 7 puntos. Se proporcionan videos estandarizados, listas de verificación de adherencia y bandas de resistencia. Ambos grupos de cronotipo completan sesiones idénticas, los resultados se comparan.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Entrenamiento de fuerza
  • Intervención de ejercicio
  • Ejercicio de Telerrehabilitación
Experimental: Cronotipo Vespertino - Ejercicio de Resistencia de Intensidad Moderada
Los participantes identificados como cronotipos vespertinos (Cuestionario de Cronotipo de Munich) completarán un programa de ejercicio de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas impartido en línea. Las sesiones se realizan por la mañana, tres veces por semana, con una duración de ~45 minutos (5 minutos de calentamiento, 35 minutos de entrenamiento de resistencia, 5 minutos de enfriamiento). Los ejercicios incluyen flexiones, sentadillas en la pared, sentadillas, press y jalones con banda de resistencia, remo, postura de superman y planchas. La intensidad se guía mediante pruebas de 1RM, escalas de esfuerzo percibido y una escala Likert de 7 puntos para el dolor muscular.
Un programa de ejercicios de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas realizado por la mañana, 3 sesiones/semana en días no consecutivos. Cada sesión de 45 minutos incluye: 5 min de calentamiento (saltos de tijera, rodillas altas, correr en el sitio, bisagra de cadera con alcance, giros de pie); 35 min de entrenamiento de resistencia progresivo (Press de Pecho (Flexiones Modificadas), Press de Piernas (Sentadillas en Pared con Sentadillas), Sentadillas, Press de Hombros (Press de Arriba con Banda de Resistencia), Jalón al Pecho (Jalones hacia Abajo con Banda de Resistencia), Remo (Remo con Banda de Resistencia), Espalda Baja (Mantenimientos de Superman) y Abdominales (Plancha con Crujidos)); y 5 min de enfriamiento (Estiramiento de Pecho y Hombros, Estiramiento de Flexores de Cadera de Rodillas, Estiramiento de Isquiotibiales de Pie, Postura del Niño con Estiramiento Lateral y Estiramiento de Gato-Vaca). El dolor muscular se controla después de cada sesión utilizando una escala Likert de 7 puntos. Se proporcionan videos estandarizados, listas de verificación de adherencia y bandas de resistencia. Ambos grupos de cronotipo completan sesiones idénticas, los resultados se comparan.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Entrenamiento de fuerza
  • Intervención de ejercicio
  • Ejercicio de Telerrehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad del Sueño Evaluado por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 8; la comparación principal es el cambio desde la línea de base hasta la Semana 8
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoadministrado validado de 19 ítems que evalúa los patrones de sueño durante el último mes. El PSQI genera siete puntuaciones de componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia, duración, eficiencia, alteraciones, uso de medicación, disfunción diurna), que se suman en una puntuación global que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 4) y al final del estudio (semana 8). El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación global del PSQI desde el inicio hasta la semana 8, comparando las diferencias entre los grupos de cronotipos matutinos y vespertinos tras el programa de ejercicios de resistencia.
Línea de base, Semana 4 y Semana 8; la comparación principal es el cambio desde la línea de base hasta la Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Alineación Circadiana Evaluada mediante el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8
El cronotipo y el jetlag social se evaluarán utilizando el MCTQ.
El criterio de valoración es el cambio en la alineación del cronotipo desde el inicio hasta la semana 8 y su relación con los resultados del ejercicio.
Línea base y semana 8
Cambio en el Estado de Ánimo Evaluado mediante la Escala de Estado de Ánimo de Brunel (BRUMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 8
La Escala de Estado de Ánimo Brunel (BRUMS) mide seis estados de ánimo: ira, confusión, depresión, fatiga, tensión y vigor. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor alteración del estado de ánimo. Los resultados seguirán los cambios en el estado de ánimo desde el inicio hasta el seguimiento. Es una escala Likert de cinco puntos que va desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (extremadamente) según sus sentimientos actuales. La puntuación del estado de ánimo se calcula como la suma de los 24 ítems, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad de ese estado de ánimo particular.
Línea de base, Semana 4 y Semana 8
Esfuerzo Percibido Evaluado mediante la Escala OMNI de Esfuerzo Percibido para Ejercicio de Resistencia (OMNI-RES)
Periodo de tiempo: A lo largo de las semanas 1 a 8
La OMNI-RES es una escala de calificación de 0 a 10 utilizada para evaluar la percepción de esfuerzo durante el entrenamiento de resistencia. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor esfuerzo percibido. Los participantes calificarán su esfuerzo después de cada sesión de ejercicio.
A lo largo de las semanas 1 a 8
Dolor Muscular Evaluado mediante Escala Likert de 7 Puntos
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de ejercicio, Semanas 1-8
Los participantes calificarán la molestia posterior al ejercicio de 0 (sin molestias) a 6 (molestia severa que limita el movimiento) después de cada sesión para controlar la tolerancia.
Después de cada sesión de ejercicio, Semanas 1-8
Cambio en el Nivel de Actividad Física Evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 8
El IPAQ-SF medirá la actividad física semanal (MET-min/semana y tiempo sedentario). Los resultados incluyen la clasificación en actividad baja, moderada o alta.
Línea base y Semana 8
Cambio en el estado de ánimo evaluado mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 8
El DASS-21 es un cuestionario de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Las puntuaciones más altas indican síntomas más severos. Los resultados capturarán los cambios en el bienestar psicológico durante el período de intervención. Utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (0-3) (que va desde "no se aplicaba a mí en absoluto" 0, hasta "se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo" 3). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, con puntuaciones de subescala que van de 0 a 42 y puntuaciones totales de 0 a 126.
Línea de base, Semana 4 y Semana 8
Cambio en la Fuerza Muscular Evaluada mediante el Máximo de una Repetición (1RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 8
La fuerza muscular se medirá mediante la prueba de una repetición máxima (1RM) para ejercicios de resistencia seleccionados. El resultado principal es el cambio en la fuerza máxima durante el período de intervención.
Línea de base, Semana 4 y Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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