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Exercício de Resistência e Qualidade do Sono por Cronotipo (TRE-SLEEP)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Aliaa Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Os Efeitos do Exercício de Resistência Personalizado na Qualidade do Sono em Relação ao Cronotipo

Este estudo examina se fazer exercícios de resistência moderada pela manhã pode melhorar a qualidade do sono e o bem-estar em jovens adultos. Participantes com diferentes padrões de atividade diária (tipos matutinos ou vespertinos) irão participar num programa de exercícios online de 8 semanas. O estudo irá comparar como o exercício afeta o sono, o humor e o ritmo diário nestes grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sono perturbado é um problema generalizado que afeta a saúde, o humor e a função diária. O cronótipo - a tendência natural para ser ativo mais cedo ou mais tarde durante o dia - pode influenciar a forma como as pessoas respondem ao exercício como ferramenta para melhorar o sono.

Este ensaio investiga os efeitos de um programa de exercícios de resistência de intensidade moderada com duração de 8 semanas, realizado de manhã, administrado através de telerreabilitação.

Os participantes incluem adultos jovens saudáveis com cronótipos matutinos ou vespertinos autoidentificados. O estudo irá medir as alterações na qualidade do sono, bem-estar psicológico, alinhamento dos ritmos diários, e irá explorar se homens e mulheres respondem de forma diferente ao programa.

Ao comparar os resultados entre cronótipos, esta investigação visa esclarecer se os benefícios do exercício são moldados pela preferência biológica por atividade matinal ou vespertina, ou se as melhorias ocorrem independentemente do cronótipo.

A questão central é se as melhorias ocorrem igualmente entre os cronótipos, ou se a preferência biológica molda a resposta ao exercício.

Hipótese Nula (H0): O exercício de resistência matinal de intensidade moderada não terá efeito diferencial na qualidade do sono, humor ou alinhamento circadiano entre participantes com cronótipos matutinos e vespertinos.

Hipótese Alternativa (H1): O exercício de resistência matinal de intensidade moderada terá um efeito diferencial na qualidade do sono, humor ou alinhamento circadiano entre participantes com cronótipos matutinos e vespertinos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de telefone: +96550268508 +905527304660
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de telefone: +201040131964 +905524590178
  • E-mail: j.menshawi@gmail.com

Locais de estudo

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquia (Türkiye), 34810
        • Medipol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Geralmente saudável, com perturbação ligeira a moderada do sono categorizada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m²
  • Sem limitações físicas ou orgânicas ou doenças que impeçam a participação em atividade física
  • Não fumador e não alcoólico
  • Consumo de cafeína ≤ 2 chávenas por dia (incluindo café e bebidas energéticas)
  • Não ter participado em mais de 60 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa habitual nos últimos 6 meses, categorizada como "moderada" no Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF)
  • Sem apneia do sono clinicamente diagnosticada ou outras perturbações médicas/psiquiátricas responsáveis por queixas de sono
  • Horário de sono regular (sem turnos noturnos ou viagens transmeridianas) nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo
  • Capaz de falar e escrever inglês

Critérios de Exclusão:

  • Uso atual de medicamentos ou fármacos psicoterapêuticos para insónia ou outras perturbações psiquiátricas
  • Uso de melatonina ou outros auxiliares do sono no último mês
  • Atualmente a realizar aulas de exercício aeróbico ou corpo-mente (ex.: ioga, Pilates)
  • Sestas diurnas habituais
  • Histórico de epilepsia ou outras perturbações convulsivas
  • Indivíduos grávidas
  • Uso habitual ou recente (nos últimos 30 dias) de drogas ilegais, fármacos psicotrópicos, hipnóticos, estimulantes ou analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cronotipo Matutino - Exercício de Resistência de Intensidade Moderada
Os participantes identificados como cronotipos matutinos (Questionário de Cronotipo de Munique) completarão um programa de exercícios de resistência de intensidade moderada, com duração de 8 semanas, entregue online. As sessões realizam-se de manhã, três vezes por semana, com duração de ~45 minutos (5 minutos de aquecimento, 35 minutos de treino de resistência, 5 minutos de desaquecimento). Os exercícios incluem flexões, agachamentos na parede, agachamentos, pressões e puxões com banda elástica, remadas, superman holds e pranchas. A intensidade é orientada por testes de 1RM, escalas de perceção de esforço e escala de Likert de 7 pontos para dor muscular.
Um programa de exercícios de resistência de intensidade moderada com duração de 8 semanas, realizado de manhã, 3 sessões/semana em dias não consecutivos. Cada sessão de 45 minutos inclui: 5 minutos de aquecimento (polichinelos, joelhos altos, corrida no lugar, dobradiça de quadril com alcance, torções em pé); 35 minutos de treino de resistência progressivo (Pressão no Peito (Flexões Modificadas), Pressão de Perna (Agachamentos na Parede), Agachamentos, Pressão de Ombros (Pressão Overhead com Banda de Resistência), Puxada Alta (Puxadas com Banda de Resistência), Remada (Remadas com Banda de Resistência), Lombar (Mantimentos Superman) e Abdominais (Prancha com Abdominais)); e 5 minutos de desaquecimento (Alongamento do Peito e Ombros, Alongamento do Flexor do Quadril de Joelhos, Alongamento dos Isquiotibiais em Pé, Pose da Criança com Alongamento Lateral, e Alongamento Gato-Vaca). Dor muscular monitorizada após cada sessão usando a escala Likert de 7 pontos. Vídeos padronizados, listas de verificação de adesão, bandas de resistência fornecidas. Ambos os grupos de cronotipo completam sessões idênticas, resultados comparados.
Outros nomes:
  • Treinamento de Resistência
  • Treinamento de força
  • Exercício Intervenção
  • Exercício de Telereabilitação
Experimental: Tipo de Cronótipo Vespertino - Exercício de Resistência de Intensidade Moderada
Os participantes identificados como cronotipos vespertinos (Questionário de Cronotipo de Munique) completarão um programa de exercícios de resistência de intensidade moderada com duração de 8 semanas, entregue online. As sessões realizam-se de manhã, três vezes por semana, com duração de ~45 minutos (5 min de aquecimento, 35 min de treino de resistência, 5 min de desaquecimento). Os exercícios incluem flexões, sentar na parede, agachamentos, pressões e puxões com banda elástica, remadas, superman holds e pranchas. A intensidade é orientada por testes de 1RM, escalas de perceção de esforço e escala Likert de 7 pontos para dor muscular.
Um programa de exercícios de resistência de intensidade moderada com duração de 8 semanas, realizado de manhã, 3 sessões/semana em dias não consecutivos. Cada sessão de 45 minutos inclui: 5 minutos de aquecimento (polichinelos, joelhos altos, corrida no lugar, dobradiça de quadril com alcance, torções em pé); 35 minutos de treino de resistência progressivo (Pressão no Peito (Flexões Modificadas), Pressão de Perna (Agachamentos na Parede), Agachamentos, Pressão de Ombros (Pressão Overhead com Banda de Resistência), Puxada Alta (Puxadas com Banda de Resistência), Remada (Remadas com Banda de Resistência), Lombar (Mantimentos Superman) e Abdominais (Prancha com Abdominais)); e 5 minutos de desaquecimento (Alongamento do Peito e Ombros, Alongamento do Flexor do Quadril de Joelhos, Alongamento dos Isquiotibiais em Pé, Pose da Criança com Alongamento Lateral, e Alongamento Gato-Vaca). Dor muscular monitorizada após cada sessão usando a escala Likert de 7 pontos. Vídeos padronizados, listas de verificação de adesão, bandas de resistência fornecidas. Ambos os grupos de cronotipo completam sessões idênticas, resultados comparados.
Outros nomes:
  • Treinamento de Resistência
  • Treinamento de força
  • Exercício Intervenção
  • Exercício de Telereabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono Avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8; primary comparison is change from baseline to Week 8
A qualidade do sono será medida utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato validado com 19 itens que avalia os padrões de sono do último mês. O PSQI gera sete pontuações de componentes (qualidade subjetiva do sono, latência, duração, eficiência, perturbações, uso de medicação, disfunção diurna), que são somadas numa pontuação global entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono. As avaliações serão realizadas no início (semana 0), a meio (semana 4) e no final do estudo (semana 8). O endpoint primário é a alteração na pontuação global do PSQI desde o início até à semana 8, comparando as diferenças entre os grupos de cronotipos matutinos e vespertinos após o programa de exercícios de resistência.
Baseline, Week 4, and Week 8; primary comparison is change from baseline to Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Alinhamento Circadiano Avaliado pelo Questionário do Cronotipo de Munique (MCTQ)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
O cronotipo e o jetlag social serão avaliados usando o MCTQ. O endpoint é a alteração no alinhamento do cronotipo desde a linha de base até à semana 8 e a sua relação com os resultados do exercício.
Linha de Base e Semana 8
Alteração no Humor Avaliada pela Escala de Humor de Brunel (BRUMS)
Prazo: Linha de Base, Semana 4 e Semana 8
A Escala de Humor de Brunel (BRUMS) mede seis estados de humor: raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor. Pontuações mais elevadas refletem maior perturbação do humor. Os resultados irão acompanhar as alterações de humor desde a linha de base até ao acompanhamento. É uma escala de Likert de cinco pontos que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente) de acordo com os seus sentimentos atuais. A pontuação do humor é calculada como a soma de todos os 24 itens, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior intensidade desse humor específico
Linha de Base, Semana 4 e Semana 8
Esforço Percebido Avaliado pela Escala de Perceção de Esforço OMNI para Exercício de Resistência (OMNI-RES)
Prazo: Ao longo das Semanas 1-8
A OMNI-RES é uma escala de classificação de 0-10 utilizada para avaliar o esforço percebido durante o treino de resistência. Pontuações mais elevadas refletem um maior esforço percebido. Os participantes irão classificar o seu esforço após cada sessão de exercício.
Ao longo das Semanas 1-8
Dor Muscular Avaliada pela Escala de Likert de 7 Pontos
Prazo: Após cada sessão de exercício, Semanas 1-8
Os participantes irão classificar a dor pós-exercício de 0 (nenhuma dor) a 6 (dor severa limitando o movimento) após cada sessão para monitorizar a tolerância.
Após cada sessão de exercício, Semanas 1-8
Alteração no Nível de Atividade Física Avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
O IPAQ-SF irá medir a atividade física semanal (MET-min/semana e tempo sedentário). Os resultados incluem a classificação em atividade baixa, moderada ou elevada.
Linha de Base e Semana 8
Alteração do Humor Avaliada pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de Base, Semana 4 e Semana 8
O DASS-21 é um questionário de 21 itens que avalia sintomas de depressão, ansiedade e stresse. Pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves. Os resultados irão capturar mudanças no bem-estar psicológico ao longo do período de intervenção. Utiliza uma escala tipo Likert de 4 pontos (0-3) (variando de "não se aplicou a mim de todo" 0, a "aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo" 3). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e stresse, com pontuações das subescalas variando de 0 a 42 e pontuações totais de 0 a 126.
Linha de Base, Semana 4 e Semana 8
Alteração na Força Muscular Avaliada pela Repetição Máxima (1RM)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
A força muscular será medida utilizando o teste de uma repetição máxima (1RM) para exercícios de resistência selecionados. O resultado primário é a alteração na força máxima durante o período de intervenção.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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