- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234812
시간유형별 저항 운동과 수면의 질 (TRE-SLEEP)
크로노타입과 관련된 맞춤형 저항 운동이 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 건강, 기분 및 일상 기능에 영향을 미치는 보편적인 문제입니다. 시간형(chronotype)-하루 중 일찍 또는 늦게 활동하려는 자연스러운 경향-은 사람들이 수면 개선 도구로서 운동에 어떻게 반응하는지에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 시험은 원격 재활을 통해 제공되는 아침 시간대 8주간의 중간 강도 저항 운동 프로그램의 효과를 조사합니다.
참가자에는 자기 인지 아침형 또는 저녁형 시간형을 가진 건강한 젊은 성인들이 포함됩니다. 이 연구는 수면 질, 심리적 안녕감, 일일 리듬의 조화 변화를 측정하고 남성과 여성이 프로그램에 다르게 반응하는지 탐구할 것입니다.
시간형 간 결과를 비교함으로써, 이 연구는 운동 혜택이 아침 또는 저녁 활동에 대한 생물학적 선호도에 의해 형성되는지, 아니면 시간형에 관계없이 개선이 발생하는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
핵심 질문은 개선이 시간형에 관계없이 동등하게 발생하는지, 아니면 생물학적 선호도가 운동에 대한 반응을 형성하는지 여부입니다.
귀무 가설(H0): 중간 강도 아침 저항 운동은 아침형과 저녁형 시간형을 가진 참가자 간에 수면 질, 기분 또는 일주기 리듬 조화에 차별적 영향을 미치지 않을 것입니다.
대립 가설(H1): 중간 강도 아침 저항 운동은 아침형과 저녁형 시간형을 가진 참가자 간에 수면 질, 기분 또는 일주기 리듬 조화에 차별적 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- 전화번호: +96550268508 +905527304660
- 이메일: aliaamenshawi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- 전화번호: +201040131964 +905524590178
- 이메일: j.menshawi@gmail.com
연구 장소
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Beykoz/İstanbul
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Istanbul, Beykoz/İstanbul, 터키 (Türkiye), 34810
- Medipol University
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연락하다:
- Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc
- 전화번호: +905527304660
- 이메일: aliaamenshawi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
- 일반적으로 건강하며, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에 따라 경도에서 중등도의 수면 장애로 분류됨
- 체질량 지수(BMI) < 35 kg/m²
- 신체 활동 참여를 방해하는 신체적 또는 기질적 제한 또는 질병 없음
- 비흡연자 및 비알코올 중독자
- 카페인 섭취량 ≤ 하루 2잔 (커피 및 에너지 드링크 포함)
- 지난 6개월 동안 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)에서 "중등도"로 분류되는 일반적인 중등도 이상의 신체 활동을 주당 60분 이상 참여하지 않음
- 수면 문제를 유발하는 임상적으로 진단된 수면 무호흡증 또는 기타 의학적/정신과적 장애 없음
- 연구 등록 전 30일 동안 규칙적인 수면 일정 (야간 근무 또는 경도 이동 없음)
- 영어 구사 및 작성 가능
제외 기준:
- 불면증 또는 기타 정신과적 장애에 대한 약물 또는 정신 치료 약물 현재 사용
- 지난 1개월 동안 멜라토닌 또는 기타 수면 보조제 사용
- 현재 유산소 운동 또는 마음-몸 운동 클래스 (예: 요가, 필라테스) 수행 중
- 습관적 주간 낮잠
- 간질 또는 기타 경련성 장애 병력
- 임신한 개인
- 습관적 또는 최근 (지난 30일 이내) 불법 약물, 정신병리 약물, 최면제, 자극제 또는 진통제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침형 시간형 - 중강도 저항 운동
참가자들은 아침형 크로노타입(뮌헨 크로노타입 설문지)으로 확인된 사람들이 온라인으로 제공되는 8주간의 중간 강도 저항 운동 프로그램을 완료합니다.
세션은 아침에 진행되며, 주 3회, 약 45분간 지속됩니다(5분 워밍업, 35분 저항 운동, 5분 쿨다운).
운동에는 팔굽혀펴기, 벽 앉기, 스쿼트, 저항 밴드 프레스 및 풀, 로잉, 슈퍼맨 홀드, 플랭크가 포함됩니다.
강도는 1RM 테스트, 지각된 운동 강도 척도, 근육 통증 7점 리커트 척도를 통해 안내됩니다.
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아침에 실시되는 8주간의 중등도 강도 저항 운동 프로그램으로, 비연속적인 날에 주 3회 수행됩니다.
각 45분 세션은 다음을 포함합니다: 5분 워밍업(점핑잭, 하이니즈, 제자리 달리기, 힙 힌지 리치, 스탠딩 트위스트); 35분 점진적 저항 운동(체스트 프레스(수정된 푸시업), 레그 프레스(스쿼트와 함께하는 벽 스쿼트), 스쿼트, 숄더 프레스(저항 밴드 오버헤드 프레스), 랫 풀다운(저항 밴드 풀다운), 로잉(저항 밴드 로우), 하부 등(슈퍼맨 홀드), 복근(크런치와 함께하는 플랭크)); 그리고 5분 쿨다운(가슴과 어깨 스트레칭, 무릎 꿇은 힙 플렉서 스트레칭, 서있는 햄스트링 스트레칭, 사이드 스트레칭과 함께하는 차일드 포즈, 캣-카우 스트레칭).
매 세션 후 7점 리커트 척도를 사용하여 근육 통증을 추적했습니다.
표준화된 동영상, 준수 여부 체크리스트, 저항 밴드가 제공되었습니다.
두 크로노타입 그룹 모두 동일한 세션을 완료하며, 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저녁형 시간형 - 중강도 저항 운동
참가자들은 저녁형 크로노타입(뮌헨 크로노타입 설문지)으로 확인된 경우 온라인으로 진행되는 8주간의 중간 강도 저항 운동 프로그램을 완료합니다.
세션은 주 3회 아침에 진행되며, 약 45분간 지속됩니다(5분 워밍업, 35분 저항 운동, 5분 정리 운동).
운동에는 팔굽혀펴기, 벽에 기대 앉기, 스쿼트, 저항 밴드 프레스 및 풀, 로우, 슈퍼맨 홀드, 플랭크가 포함됩니다.
강도는 1RM 테스트, 지각된 운동 강도 척도, 7점 리커트 척도의 근육 통증 지표에 따라 안내됩니다.
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아침에 실시되는 8주간의 중등도 강도 저항 운동 프로그램으로, 비연속적인 날에 주 3회 수행됩니다.
각 45분 세션은 다음을 포함합니다: 5분 워밍업(점핑잭, 하이니즈, 제자리 달리기, 힙 힌지 리치, 스탠딩 트위스트); 35분 점진적 저항 운동(체스트 프레스(수정된 푸시업), 레그 프레스(스쿼트와 함께하는 벽 스쿼트), 스쿼트, 숄더 프레스(저항 밴드 오버헤드 프레스), 랫 풀다운(저항 밴드 풀다운), 로잉(저항 밴드 로우), 하부 등(슈퍼맨 홀드), 복근(크런치와 함께하는 플랭크)); 그리고 5분 쿨다운(가슴과 어깨 스트레칭, 무릎 꿇은 힙 플렉서 스트레칭, 서있는 햄스트링 스트레칭, 사이드 스트레칭과 함께하는 차일드 포즈, 캣-카우 스트레칭).
매 세션 후 7점 리커트 척도를 사용하여 근육 통증을 추적했습니다.
표준화된 동영상, 준수 여부 체크리스트, 저항 밴드가 제공되었습니다.
두 크로노타입 그룹 모두 동일한 세션을 완료하며, 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 평가한 수면 질 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차; 주요 비교는 기준선부터 8주차까지의 변화입니다
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 측정됩니다. 이는 지난 한 달 동안의 수면 패턴을 평가하는 검증된 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
PSQI는 7개의 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 방해, 약물 사용, 주간 기능 장애)를 생성하며, 이를 합산하여 0에서 21까지의 전역 점수를 산출합니다. 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
평가는 기준선(0주차), 중간점(4주차), 연구 종료 시(8주차)에 수행됩니다.
주요 종료점은 저항 운동 프로그램 후 아침형과 저녁형 시간 유형 그룹 간의 차이를 비교하여 기준선부터 8주차까지의 전역 PSQI 점수 변화입니다.
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기준선, 4주차 및 8주차; 주요 비교는 기준선부터 8주차까지의 변화입니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뮌헨 시간형 질문지(MCTQ)로 평가된 일주기 리듬 정렬 변화
기간: 기준 시점 및 8주차
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시간형과 사회적 시차는 MCTQ를 사용하여 평가됩니다.
종료점은 기준선부터 8주까지의 시간형 정렬 변화와 운동 결과와의 관계입니다.
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기준 시점 및 8주차
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브루넬 기분 척도(BRUMS)로 평가된 기분 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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브루넬 기분 척도(BRUMS)는 분노, 혼란, 우울, 피로, 긴장, 활력 등 6가지 기분 상태를 측정합니다.
높은 점수는 더 큰 기분 장애를 반영합니다.
결과는 기준선에서 추적까지의 기분 변화를 추적합니다.
이는 현재 감정에 따라 0점(전혀 아님)에서 4점(극히 그럼)까지의 5점 리커트 척도입니다.
기분 점수는 24개 항목 모두의 합으로 계산되며, 높은 점수는 해당 특정 기분의 더 큰 강도를 반영합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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OMNI 저항 운동 지각 운동 척도(OMNI-RES)로 평가한 지각된 노력
기간: 1~8주 동안
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OMNI-RES는 저항 운동 중 지각된 노력을 평가하는 데 사용되는 0-10점 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 지각된 노력을 반영합니다.
참가자들은 각 운동 세션 후 자신의 노력 수준을 평가할 것입니다.
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1~8주 동안
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7점 리커트 척도로 평가된 근육 통증
기간: 각 운동 세션 후, 1-8주
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참가자들은 각 세션 후 운동 후 근육통을 0(통증 없음)에서 6(동작을 제한하는 심한 통증)까지 평가하여 내성을 모니터링합니다.
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각 운동 세션 후, 1-8주
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국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 통해 평가된 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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IPAQ-SF는 주간 신체 활동(MET-min/week 및 좌식 시간)을 측정합니다.
결과에는 낮음, 중간 또는 높음 활동 수준으로의 분류가 포함됩니다.
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기준선 및 8주차
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기분 변화 (Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)로 평가)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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DASS-21은 21개 항목으로 구성된 설문지로 우울증, 불안, 스트레스 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
결과는 중재 기간 동안의 심리적 웰빙 변화를 포착할 것입니다.
4점(0-3) 리커트 척도(전혀 해당되지 않음 0점부터 매우 많이 해당되거나 대부분의 시간에 해당됨 3점까지)를 사용합니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 증상의 심각도가 더 높음을 나타내며, 하위 척도 점수 범위는 0~42점, 총점 범위는 0~126점입니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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일회 최대 반복(1RM)으로 평가된 근력 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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근력은 선택된 저항 운동에 대해 1회 최대 반복(1RM) 검사를 사용하여 측정됩니다.
주요 결과는 중재 기간 동안의 최대 근력 변화입니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary
- Effects of resistance exercise training and stretching on chronic insomnia
- Resistance training improves sleep quality, redox balance and inflammatory profile in maintenance hemodialysis patients: a randomized controlled trial.
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- E-10840098-202.3.02-1592
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