- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07234812
Exercice de résistance et qualité du sommeil selon le chronotype (TRE-SLEEP)
Les Effets de l'Exercice de Résistance Personnalisé sur la Qualité du Sommeil en Relation avec le Chronotype
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du sommeil sont un problème répandu qui affecte la santé, l'humeur et le fonctionnement quotidien. Le chronotype - la tendance naturelle à être actif plus tôt ou plus tard dans la journée - peut influencer la façon dont les personnes réagissent à l'exercice comme outil d'amélioration du sommeil.
Cette étude examine les effets d'un programme d'exercices de résistance d'intensité modérée de 8 semaines, réalisé le matin, et dispensé par téléréadaptation.
Les participants incluent de jeunes adultes en bonne santé avec des chronotypes matinaux ou vespéraux auto-identifiés. L'étude mesurera les changements dans la qualité du sommeil, le bien-être psychologique, l'alignement des rythmes quotidiens, et explorera si les hommes et les femmes répondent différemment au programme.
En comparant les résultats entre les chronotypes, cette recherche vise à clarifier si les bénéfices de l'exercice sont influencés par la préférence biologique pour l'activité matinale ou vespérale, ou si les améliorations se produisent indépendamment du chronotype.
La question centrale est de savoir si les améliorations se produisent de manière égale entre les chronotypes, ou si la préférence biologique façonne la réponse à l'exercice.
Hypothèse nulle (H0) : L'exercice de résistance matinal d'intensité modérée n'aura pas d'effet différentiel sur la qualité du sommeil, l'humeur ou l'alignement circadien entre les participants avec des chronotypes matinaux et vespéraux.
Hypothèse alternative (H1) : L'exercice de résistance matinal d'intensité modérale aura un effet différentiel sur la qualité du sommeil, l'humeur ou l'alignement circadien entre les participants avec des chronotypes matinaux et vespéraux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Numéro de téléphone: +96550268508 +905527304660
- E-mail: aliaamenshawi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Numéro de téléphone: +201040131964 +905524590178
- E-mail: j.menshawi@gmail.com
Lieux d'étude
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Beykoz/İstanbul
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Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquie (Türkiye), 34810
- Medipol University
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Contact:
- Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +905527304660
- E-mail: aliaamenshawi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 35 ans
- Généralement en bonne santé, avec des troubles du sommeil légers à modérés tels que catégorisés par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
- Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²
- Aucune limitation physique ou organique ni maladie empêchant la participation à une activité physique
- Non-fumeur et non-alcoolique
- Consommation de caféine ≤ 2 tasses par jour (incluant café et boissons énergisantes)
- N'a pas participé à plus de 60 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse habituelle au cours des 6 derniers mois, catégorisée comme « modérée » sur le questionnaire international sur l'activité physique - forme courte (IPAQ-SF)
- Aucun diagnostic clinique d'apnée du sommeil ou d'autres troubles médicaux/psychiatriques responsables des plaintes de sommeil
- Horaires de sommeil réguliers (pas de travail de nuit ni de voyage transméridien) dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
- Capable de parler et d'écrire l'anglais
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de médicaments ou de psychothérapies pour l'insomnie ou d'autres troubles psychiatriques
- Utilisation de mélatonine ou d'autres aides au sommeil au cours du dernier mois
- Pratique actuelle de cours d'exercices aérobiques ou corps-esprit (par exemple, yoga, Pilates)
- Sieste diurne habituelle
- Antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles convulsifs
- Personnes enceintes
- Utilisation habituelle ou récente (au cours des 30 derniers jours) de drogues illicites, de psychotropes, d'hypnotiques, de stimulants ou d'analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chronotype Matinal - Exercice de Résistance d'Intensité Modérée
Les participants identifiés comme chronotypes matinaux (questionnaire de chronotype de Munich) suivront un programme d'exercices de résistance d'intensité modérée de 8 semaines, dispensé en ligne.
Les séances ont lieu le matin, trois fois par semaine, d'une durée d'environ 45 minutes (5 min d'échauffement, 35 min d'entraînement en résistance, 5 min de retour au calme).
Les exercices comprennent des pompes, des chaise contre le mur, des squats, des presses et des tirages avec bandes élastiques, des tractions, des superman et des planches.
L'intensité est guidée par des tests de 1RM, des échelles d'effort perçu et une échelle de Likert en 7 points pour les courbatures musculaires.
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Un programme de résistance d'intensité modérée de 8 semaines effectué le matin, 3 séances/semaine sur des jours non consécutifs.
Chaque séance de 45 min comprend : 5 min d'échauffement (sauts avec écart, genoux hauts, course sur place, charnière de hanche avec extension, torsions debout) ; 35 min d'entraînement progressif en résistance (Presse de Poitrine (Push-Ups Modifiés), Presse de Jambes (Squats contre le Mur), Squats, Presse d'Épaules (Presse Aérienne avec Bande de Résistance), Tirage Dorsal (Tirage Bas avec Bande de Résistance), Rameur (Rameur avec Bande de Résistance), Bas du Dos (Maintenues Superman), et Abdominaux (Planche avec Crunchs)) ; et 5 min de retour au calme (Étirement de la Poitrine et des Épaules, Étirement du Fléchisseur de la Hanche à Genoux, Étirement des Ischio-Jambiers Debout, Posture de l'Enfant avec Étirement Latéral, et Étirement Chat-Vache).
Douleur musculaire suivie après chaque séance à l'aide de l'échelle de Likert à 7 points.
Vidéos standardisées, listes de contrôle d'adhésion, bandes de résistance fournies.
Les deux groupes de chronotype effectuent des séances identiques, résultats comparés.
Autres noms:
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Expérimental: Chronotype du soir - Exercice de résistance d'intensité modérée
Les participants identifiés comme chronotypes du soir (questionnaire de chronotype de Munich) suivront un programme d'exercices de résistance d'intensité modérée de 8 semaines, dispensé en ligne.
Les séances ont lieu le matin, trois fois par semaine, d'une durée d'environ 45 minutes (5 min d'échauffement, 35 min d'entraînement de résistance, 5 min de retour au calme).
Les exercices comprennent des pompes, des chaise contre le mur, des squats, des presses et des tirages avec bande de résistance, des tractions, des superman et des planches.
L'intensité est guidée par des tests de 1RM, des échelles d'effort perçu et une échelle de Likert en 7 points pour les courbatures musculaires.
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Un programme de résistance d'intensité modérée de 8 semaines effectué le matin, 3 séances/semaine sur des jours non consécutifs.
Chaque séance de 45 min comprend : 5 min d'échauffement (sauts avec écart, genoux hauts, course sur place, charnière de hanche avec extension, torsions debout) ; 35 min d'entraînement progressif en résistance (Presse de Poitrine (Push-Ups Modifiés), Presse de Jambes (Squats contre le Mur), Squats, Presse d'Épaules (Presse Aérienne avec Bande de Résistance), Tirage Dorsal (Tirage Bas avec Bande de Résistance), Rameur (Rameur avec Bande de Résistance), Bas du Dos (Maintenues Superman), et Abdominaux (Planche avec Crunchs)) ; et 5 min de retour au calme (Étirement de la Poitrine et des Épaules, Étirement du Fléchisseur de la Hanche à Genoux, Étirement des Ischio-Jambiers Debout, Posture de l'Enfant avec Étirement Latéral, et Étirement Chat-Vache).
Douleur musculaire suivie après chaque séance à l'aide de l'échelle de Likert à 7 points.
Vidéos standardisées, listes de contrôle d'adhésion, bandes de résistance fournies.
Les deux groupes de chronotype effectuent des séances identiques, résultats comparés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité du sommeil évalué par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8 ; la comparaison principale est le changement par rapport au baseline jusqu'à la semaine 8
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire auto-administré validé de 19 items qui évalue les habitudes de sommeil au cours du dernier mois.
Le PSQI génère sept scores de composantes (qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité, perturbations, utilisation de médicaments, dysfonctionnement diurne), qui sont additionnés en un score global allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Les évaluations seront réalisées au début de l'étude (semaine 0), à mi-parcours (semaine 4) et à la fin de l'étude (semaine 8).
Le critère d'évaluation principal est le changement du score global PSQI entre le début de l'étude et la semaine 8, en comparant les différences entre les groupes de chronotypes matinaux et vespéraux suite au programme d'exercices de résistance.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8 ; la comparaison principale est le changement par rapport au baseline jusqu'à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'alignement circadien évalué par le questionnaire de chronotype de Munich (MCTQ)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Le chronotype et le décalage horaire social seront évalués à l'aide du MCTQ.
Le critère d'évaluation est le changement d'alignement du chronotype entre la ligne de base et la semaine 8 et sa relation avec les résultats de l'exercice.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement de l'humeur évalué par l'Échelle d'humeur de Brunel (BRUMS)
Délai: Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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L'échelle d'humeur de Brunel (BRUMS) mesure six états d'humeur : colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vigueur.
Les scores plus élevés reflètent une plus grande perturbation de l'humeur.
Les résultats suivront les changements d'humeur du début jusqu'au suivi.
Il s'agit d'une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) selon leurs sentiments actuels.
Le score d'humeur est calculé comme la somme des 24 items, les scores plus élevés reflétant une intensité plus grande de cette humeur particulière.
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Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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Effort perçu évalué par l'échelle OMNI de perception de l'effort pour l'exercice de résistance (OMNI-RES)
Délai: Durant les semaines 1 à 8
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L'OMNI-RES est une échelle d'évaluation de 0 à 10 utilisée pour évaluer l'effort perçu pendant l'entraînement en résistance.
Les scores plus élevés reflètent un effort perçu plus important.
Les participants évalueront leur effort après chaque séance d'exercice.
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Durant les semaines 1 à 8
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Douleur musculaire évaluée par une échelle de Likert à 7 points
Délai: Après chaque séance d'exercice, Semaines 1-8
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Les participants évalueront les courbatures post-exercice sur une échelle de 0 (aucune courbature) à 6 (courbatures sévères limitant les mouvements) après chaque session pour surveiller la tolérance.
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Après chaque séance d'exercice, Semaines 1-8
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Changement du niveau d'activité physique évalué par le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF)
Délai: Base et Semaine 8
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L'IPAQ-SF mesurera l'activité physique hebdomadaire (MET-min/semaine et temps sédentaire).
Les résultats incluent la classification en activité faible, modérée ou élevée.
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Base et Semaine 8
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Changement de l'humeur évalué par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base, Semaine 4 et Semaine 8
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Le DASS-21 est un questionnaire de 21 items qui évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères.
Les résultats captureront les changements dans le bien-être psychologique pendant la période d'intervention.
Il utilise une échelle de type Likert en 4 points (0-3) (allant de "ne s'appliquait pas du tout à moi" 0, à "s'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps" 3).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, avec des scores de sous-échelle allant de 0 à 42 et des scores totaux de 0 à 126.
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Ligne de base, Semaine 4 et Semaine 8
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Changement de la Force Musculaire Évalué par le Maximum d'une Répétition (1RM)
Délai: Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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La force musculaire sera mesurée à l'aide du test de répétition maximale (1RM) pour des exercices de résistance sélectionnés.
Le critère d'évaluation principal est le changement de force maximale pendant la période d'intervention.
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Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
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- de Sa Souza H, de Melo CM, Piovezan RD, Miranda REEPC, Carneiro-Junior MA, Silva BM, Thomatieli-Santos RV, Tufik S, Poyares D, D'Almeida V. Resistance Training Improves Sleep and Anti-Inflammatory Parameters in Sarcopenic Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16322. doi: 10.3390/ijerph192316322.
- Maric D, Ficarra S, Di Bartolo L, Rossi C, Asimakopoulou Z, Vantarakis A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D, Gomes B, Tavares P, Baxter R, Pusa S, Thaller P, Papakonstantinou S, Kirkar M, Glorioso F, Galioto M, Gentile A, Thomas E, Bianco A. Effects of resistance training on sleep quality and disorders among individuals diagnosed with cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7179. doi: 10.1002/cam4.7179.
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- Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research; Colten HR, Altevogt BM, editors. Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19960/
Liens utiles
- National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary
- Effects of resistance exercise training and stretching on chronic insomnia
- Resistance training improves sleep quality, redox balance and inflammatory profile in maintenance hemodialysis patients: a randomized controlled trial.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Exercer
- Essai contrôlé randomisé
- Thérapie physique
- Téléréadaptation
- Qualité du sommeil
- Exercice de résistance
- Rythme circadien
- trouble du sommeil
- Chronotype
- Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
- Exercice à domicile
- Physiothérapie et réadaptation
- Matinosité-véspéralité
- Sommeil et exercice
- Activité physique et sommeil
- Questionnaire du Chronotype de Munich (MCTQ)
- Humeur (BRUMS, DASS-21)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Parasomnies
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Activité motrice
- Comportement de santé
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-1592
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