- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07234812
Motståndsträning och sömnkvalitet efter kronotyp (TRE-SLEEP)
Effekterna av Skräddarsytt Styrketräning på Sömnkvalitet i Relation till Kronotyp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Störd sömn är ett utbrett problem som påverkar hälsa, humör och daglig funktion. Kronotyp - den naturliga tendensen att vara aktiv tidigare eller senare på dagen - kan påverka hur människor svarar på träning som ett verktyg för att förbättra sömnen.
Denna studie undersöker effekterna av ett 8-veckors, moderat intensivt styrketräningsprogram som utförs på morgonen, levererat genom telerehabilitering.
Deltagare inkluderar friska unga vuxna med självidentifierade morgon- eller kvällskronotyper. Studien kommer att mäta förändringar i sömnkvalitet, psykiskt välbefinnande, anpassning av dygnsrytmer och kommer att undersöka om män och kvinnor svarar olika på programmet.
Genom att jämföra resultat mellan kronotyper syftar denna forskning till att klargöra om träningsfördelar formas av biologisk preferens för morgon- eller kvällsaktivitet, eller om förbättringar uppstår oavsett kronotyp.
Den centrala frågan är om förbättringar uppstår lika över alla kronotyper, eller om biologisk preferens formar svaret på träning.
Nollhypotes (H0): Moderintensiv morgonstyrketräning kommer inte att ha någon differentiell effekt på sömnkvalitet, humör eller cirkadian anpassning mellan deltagare med morgon- och kvällskronotyper.
Alternativ hypotes (H1): Moderintensiv morgonstyrketräning kommer att ha en differentiell effekt på sömnkvalitet, humör eller cirkadian anpassning mellan deltagare med morgon- och kvällskronotyper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +96550268508 +905527304660
- E-post: aliaamenshawi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +201040131964 +905524590178
- E-post: j.menshawi@gmail.com
Studieorter
-
-
Beykoz/İstanbul
-
Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turkiet (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
Kontakt:
- Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc
- Telefonnummer: +905527304660
- E-post: aliaamenshawi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Generellt frisk, med lätt till måttlig sömnstörning enligt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m²
- Inga fysiska eller organiska begränsningar eller sjukdomar som skulle förhindra deltagande i fysisk aktivitet
- Icke-rökare och icke-alkoholist
- Koffeinkonsumtion ≤ 2 koppar per dag (inklusive kaffe och energidrycker)
- Har inte deltagit i mer än 60 minuter/vecka av vanlig måttlig till intensiv fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna, kategoriserad som "måttlig" på International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
- Ingen kliniskt diagnostiserad sömnapné eller andra medicinska/psykiatriska störningar som orsakar sömnbesvär
- Regelbundet sömnschema (inga nattpass eller transmeridianresor) under de 30 dagarna före studiestarten
- Kan tala och skriva engelska
Exklusionskriterier:
- Nuvarande användning av läkemedel eller psykoterapeutiska läkemedel för insomni eller andra psykiatriska störningar
- Användning av melatonin eller andra sömnhjälpmedel under den senaste månaden
- Utför för närvarande några aeroba eller kropps- och sinnesövningar (t.ex. yoga, Pilates)
- Vanemässig daglig tupplur
- Tidigare epilepsi eller andra konvulsiva störningar
- Gravida personer
- Vanemässig eller nyligen användning (inom de senaste 30 dagarna) av illegala droger, psykotropa läkemedel, hypnotika, stimulantia eller analgetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonkrönotyp - Måttligintensiv styrketräning
Deltagare som identifierats som morgonkrönotyper (Munich Chronotype Questionnaire) kommer att genomföra ett 8-veckors, moderat intensitets styrketräningsprogram som levereras online.
Passen äger rum på morgonen, tre gånger per vecka, och varar ~45 minuter (5-min uppvärmning, 35-min styrketräning, 5-min nedvarvning).
Övningarna inkluderar armhävningar, väggsittningar, knäböj, resistance band tryck och drag, rodd, superman-hållningar och plankan.
Intensiteten styrs av 1RM-testning, skattning av upplevd ansträngning och 7-gradig Likert-skala för muskelvärk.
|
Ett 8-veckors, moderat intensitets styrketräningsprogram som utförs på morgonen, 3 pass/vecka på icke på varandra följande dagar.
Varje 45-minuterspass inkluderar: 5-min uppvärmning (hoppande jackor, höga knän, springa på plats, höfthak med räck, stående twistar); 35-min progressiv styrketräning (Bänkpress (Modifierade armhävningar), Benpress (Väggsittningar med squats), Squats, Axelpress (Motståndsband över huvudpress), Lat pulldown (Motståndsband pull-downs), Rowing (Motståndsband rows), Nedre rygg (Superman-hållningar) och Mage (Plank med crunches)); och 5-min avslappning (Bröst- och axelsträck, knästående höftböjarsträck, stående lårsträck, barnställning med sidosträck och katt-kosträck).
Muskelvärk spåras efter varje pass med 7-gradig Likert-skala.
Standardiserade videor, följsamhetschecklistor, motståndsband tillhandahålls.
Båda kronotypgrupperna genomför identiska pass, utfall jämförs.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kvällskronotyp - Måttlig Intensitet Styrketräning
Deltagare som identifieras som kvällskronotyper (Munich Chronotype Questionnaire) kommer att genomföra ett 8-veckors, moderat intensitets styrketräningsprogram som levereras online.
Passen äger rum på morgonen, tre gånger per vecka, och varar ~45 minuter (5 min uppvärmning, 35 min styrketräning, 5 min nedvarvning).
Övningarna inkluderar armhävningar, väggsittningar, knäböj, resistance band tryck och drag, rodd, superman-hållningar och plankan.
Intensiteten styrs av 1RM-testning, skattad ansträngningsskala och 7-gradig Likert-skala för muskelvärk.
|
Ett 8-veckors, moderat intensitets styrketräningsprogram som utförs på morgonen, 3 pass/vecka på icke på varandra följande dagar.
Varje 45-minuterspass inkluderar: 5-min uppvärmning (hoppande jackor, höga knän, springa på plats, höfthak med räck, stående twistar); 35-min progressiv styrketräning (Bänkpress (Modifierade armhävningar), Benpress (Väggsittningar med squats), Squats, Axelpress (Motståndsband över huvudpress), Lat pulldown (Motståndsband pull-downs), Rowing (Motståndsband rows), Nedre rygg (Superman-hållningar) och Mage (Plank med crunches)); och 5-min avslappning (Bröst- och axelsträck, knästående höftböjarsträck, stående lårsträck, barnställning med sidosträck och katt-kosträck).
Muskelvärk spåras efter varje pass med 7-gradig Likert-skala.
Standardiserade videor, följsamhetschecklistor, motståndsband tillhandahålls.
Båda kronotypgrupperna genomför identiska pass, utfall jämförs.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baseline, vecka 4 och vecka 8; primär jämförelse är förändring från baseline till vecka 8
|
Sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett validerat 19-frågeformulär med självrapportering som utvärderar sömnvanor under den senaste månaden.
PSQI genererar sju komponentpoäng (subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, effektivitet, störningar, läkemedelsanvändning, dagtid dysfunktion), som summeras till ett globalt poängvärde från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje (vecka 0), mittpunkten (vecka 4) och studiens slut (vecka 8).
Den primära slutpunkten är förändringen i globalt PSQI-poäng från baslinje till vecka 8, med jämförelser av skillnader mellan morgon- och kvällskronotypgrupper efter motståndsträningsprogrammet.
|
Baseline, vecka 4 och vecka 8; primär jämförelse är förändring från baseline till vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cirkadisk inriktning bedömd med München Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Tidsram: Baseline och vecka 8
|
Kronotyp och social jetlag kommer att utvärderas med hjälp av MCTQ.
Målet är förändring i kronotypanpassning från baslinjen till vecka 8 och dess samband med träningsresultat.
|
Baseline och vecka 8
|
|
Förändring i humör bedömd med Brunel Mood Scale (BRUMS)
Tidsram: Baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
Brunel Mood Scale (BRUMS) mäter sex humörtillstånd: ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och vitalitet.
Högre poäng återspeglar större humörstörning.
Utfall kommer att följa förändringar i humör från baslinje till uppföljning.
Det är en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt) enligt deras nuvarande känslor.
Humörpoängen beräknas som summan av alla 24 frågor, med högre poäng som återspeglar en större intensitet av det specifika humöret
|
Baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
|
Upplevd ansträngning bedömd med OMNI-skalan för upplevd ansträngning vid styrketräning (OMNI-RES)
Tidsram: Under veckorna 1-8
|
OMNI-RES är en skala från 0 till 10 som används för att bedöma upplevd ansträngning under styrketräning.
Högre poäng återspeglar större upplevd ansträngning.
Deltagarna kommer att betygsätta sin ansträngning efter varje träningspass.
|
Under veckorna 1-8
|
|
Muskelvärk bedömd med 7-gradig Likertskala
Tidsram: Efter varje träningspass, vecka 1-8
|
Deltagarna kommer att betygsätta muskelvärk efter träning från 0 (ingen värk) till 6 (svår värk som begränsar rörlighet) efter varje session för att övervaka toleransen.
|
Efter varje träningspass, vecka 1-8
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå bedömd med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
IPAQ-SF kommer att mäta veckovis fysisk aktivitet (MET-min/vecka och stillasittande tid).
Resultaten inkluderar klassificering i låg, måttlig eller hög aktivitetsnivå.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring i humör bedömd med Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
DASS-21 är ett 21-punkts formulär som utvärderar symtom på depression, ångest och stress.
Högre poäng indikerar mer allvarliga symtom.
Resultaten kommer att fånga förändringar i psykologiskt välbefinnande under interventionsperioden.
Det använder en 4-gradig (0-3) Likert-skala (från "stämde inte alls in på mig" 0, till "stämde in på mig mycket eller för det mesta" 3).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression, ångest- och stresssymtom, med delskalor som sträcker sig från 0 till 42 och totapoäng från 0 till 126.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i muskelstyrka bedömd med One-Repetition Maximum (1RM)
Tidsram: Baseline, vecka 4 och vecka 8
|
Styrkan i musklerna kommer att mätas med hjälp av ett-repetitions maximum (1RM)-test för utvalda motståndsövningar.
Det primära utfallet är förändringen i maximal styrka under interventionsperioden.
|
Baseline, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Terry PC, Lane AM, Lane HJ, Keohane L. Development and validation of a mood measure for adolescents. J Sports Sci. 1999 Nov;17(11):861-72. doi: 10.1080/026404199365425.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Cheville AL, Kollasch J, Vandenberg J, Shen T, Grothey A, Gamble G, Basford JR. A home-based exercise program to improve function, fatigue, and sleep quality in patients with Stage IV lung and colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):811-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.05.006. Epub 2012 Sep 24.
- Karandikar-Agashe G, Agrawal R. Comparative Study of the Effect of Resistance Exercises versus Aerobic Exercises in Postmenopausal Women Suffering from Insomnia. J Midlife Health. 2020 Jan-Mar;11(1):2-5. doi: 10.4103/jmh.JMH_35_19. Epub 2020 May 4.
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Garbuio SA, Tufik S, Mello MT. Effect of acute physical exercise on patients with chronic primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2010 Jun 15;6(3):270-5.
- de Sa Souza H, de Melo CM, Piovezan RD, Miranda REEPC, Carneiro-Junior MA, Silva BM, Thomatieli-Santos RV, Tufik S, Poyares D, D'Almeida V. Resistance Training Improves Sleep and Anti-Inflammatory Parameters in Sarcopenic Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16322. doi: 10.3390/ijerph192316322.
- Maric D, Ficarra S, Di Bartolo L, Rossi C, Asimakopoulou Z, Vantarakis A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D, Gomes B, Tavares P, Baxter R, Pusa S, Thaller P, Papakonstantinou S, Kirkar M, Glorioso F, Galioto M, Gentile A, Thomas E, Bianco A. Effects of resistance training on sleep quality and disorders among individuals diagnosed with cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7179. doi: 10.1002/cam4.7179.
- Vickers AJ. Time course of muscle soreness following different types of exercise. BMC Musculoskelet Disord. 2001;2:5. doi: 10.1186/1471-2474-2-5. Epub 2001 Oct 23.
- Morishita S, Tsubaki A, Takabayashi T, Fu JB. Relationship between the rating of perceived exertion scale and the load intensity of resistance training. Strength Cond J. 2018 Apr;40(2):94-109. doi: 10.1519/SSC.0000000000000373.
- Sjostrom, M., Ainsworth, B.E., Bauman, A., Bull, F.C., Hamilton-Craig, C.R., & Sallis, J.F. (2005). Guidelines for data processing analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short and long forms.
- Zavada A, Gordijn MC, Beersma DG, Daan S, Roenneberg T. Comparison of the Munich Chronotype Questionnaire with the Horne-Ostberg's Morningness-Eveningness Score. Chronobiol Int. 2005;22(2):267-78. doi: 10.1081/cbi-200053536.
- Kantermann T, Sung H, Burgess HJ. Comparing the Morningness-Eveningness Questionnaire and Munich ChronoType Questionnaire to the Dim Light Melatonin Onset. J Biol Rhythms. 2015 Oct;30(5):449-53. doi: 10.1177/0748730415597520. Epub 2015 Aug 4.
- Kim N, Ka S, Park J. Effects of exercise timing and intensity on physiological circadian rhythm and sleep quality: a systematic review. Phys Act Nutr. 2023 Sep;27(3):52-63. doi: 10.20463/pan.2023.0029. Epub 2023 Sep 30.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL, O'Keefe KA, Hale KB. Resistance training improves sleep quality in older adults a pilot study. J Sports Sci Med. 2005 Sep 1;4(3):354-60. eCollection 2005 Sep 1.
- Flausino NH, Da Silva Prado JM, de Queiroz SS, Tufik S, de Mello MT. Physical exercise performed before bedtime improves the sleep pattern of healthy young good sleepers. Psychophysiology. 2012 Feb;49(2):186-92. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01300.x. Epub 2011 Oct 6.
- Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research; Colten HR, Altevogt BM, editors. Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19960/
Användbara länkar
- National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary
- Effects of resistance exercise training and stretching on chronic insomnia
- Resistance training improves sleep quality, redox balance and inflammatory profile in maintenance hemodialysis patients: a randomized controlled trial.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Träning
- Randomiserad kontrollerad studie
- Sjukgymnastik
- Telerehabilitering
- Sömnkvalitet
- Motståndsövning
- Dygnsrytm
- sömnstörning
- Kronotyp
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Hembaserad träning
- Fysioterapi och rehabilitering
- Morgon- och kvällstyp
- Sömn och träning
- Fysisk aktivitet och sömn
- München Chronotyp Frågeformulär (MCTQ)
- Stämning (BRUMS, DASS-21)
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Beteende
- Parasomnier
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Motorisk aktivitet
- Hälsobeteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-1592
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .