- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07234812
Widerstandstraining und Schlafqualität nach Chronotyp (TRE-SLEEP)
Die Auswirkungen von maßgeschneidertem Widerstandstraining auf die Schlafqualität in Bezug auf den Chronotyp
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gestörter Schlaf ist ein weitverbreitetes Problem, das Gesundheit, Stimmung und tägliche Funktion beeinträchtigt. Der Chronotyp - die natürliche Tendenz, früher oder später am Tag aktiv zu sein - kann beeinflussen, wie Menschen auf Bewegung als Mittel zur Verbesserung des Schlafs reagieren.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines 8-wöchigen, moderaten Widerstandstrainingsprogramms, das morgens per Telerehabilitation durchgeführt wird.
Zu den Teilnehmern gehören gesunde junge Erwachsene mit selbstidentifizierten Morgen- oder Abend-Chronotypen. Die Studie wird Veränderungen der Schlafqualität, des psychischen Wohlbefindens, der Ausrichtung der täglichen Rhythmen messen und untersuchen, ob Männer und Frauen unterschiedlich auf das Programm reagieren.
Durch den Vergleich der Ergebnisse zwischen Chronotypen zielt diese Forschung darauf ab, zu klären, ob die Vorteile von Bewegung durch die biologische Präferenz für morgendliche oder abendliche Aktivität geprägt sind oder ob Verbesserungen unabhängig vom Chronotyp auftreten.
Die zentrale Frage ist, ob Verbesserungen bei allen Chronotypen gleichermaßen auftreten oder ob die biologische Präferenz die Reaktion auf Bewegung prägt.
Nullhypothese (H0): Moderates morgendliches Widerstandstraining hat keine unterschiedliche Wirkung auf Schlafqualität, Stimmung oder zirkadiane Ausrichtung zwischen Teilnehmern mit Morgen- und Abend-Chronotypen.
Alternativhypothese (H1): Moderates morgendliches Widerstandstraining hat eine unterschiedliche Wirkung auf Schlafqualität, Stimmung oder zirkadiane Ausrichtung zwischen Teilnehmern mit Morgen- und Abend-Chronotypen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +96550268508 +905527304660
- E-Mail: aliaamenshawi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +201040131964 +905524590178
- E-Mail: j.menshawi@gmail.com
Studienorte
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Beykoz/İstanbul
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Istanbul, Beykoz/İstanbul, Türkei (türkiye), 34810
- Medipol University
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Kontakt:
- Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc
- Telefonnummer: +905527304660
- E-Mail: aliaamenshawi@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Allgemein gesund, mit leichten bis mittelschweren Schlafstörungen, kategorisiert durch den Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
- Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m²
- Keine körperlichen oder organischen Einschränkungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würden
- Nichtraucher und kein Alkoholiker
- Koffeinkonsum ≤ 2 Tassen pro Tag (einschließlich Kaffee und Energy-Drinks)
- In den letzten 6 Monaten nicht mehr als 60 Minuten/Woche übliche moderate bis intensive körperliche Aktivität ausgeübt, kategorisiert als "moderat" im Internationalen Körperliche-Aktivität-Fragebogen-Kurzform (IPAQ-SF)
- Keine klinisch diagnostizierte Schlafapnoe oder andere medizinische/psychiatrische Störungen, die für Schlafbeschwerden verantwortlich sind
- Regelmäßiger Schlafrhythmus (keine Nachtschichten oder transmeridiane Reisen) in den 30 Tagen vor Studieneinschluss
- In der Lage, Englisch zu sprechen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder psychotherapeutischen Arzneimitteln gegen Schlaflosigkeit oder andere psychiatrische Störungen
- Einnahme von Melatonin oder anderen Schlafhilfen im letzten Monat
- Derzeitige Ausübung von aeroben oder Körper-Geist-Übungskursen (z.B. Yoga, Pilates)
- Gewohnheitsmäßiges Tagesschläfchen
- Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Krampferkrankungen
- Schwangere Personen
- Gewohnheitsmäßiger oder aktueller Gebrauch (innerhalb der letzten 30 Tage) illegaler Drogen, psychotroper Substanzen, Hypnotika, Stimulanzien oder Analgetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Morgenchronotyp - Widerstandsübung mit mittlerer Intensität
Teilnehmer, die als Morgenchronotypen (Münchner Chronotyp-Fragebogen) identifiziert wurden, absolvieren ein 8-wöchiges, moderat intensives Krafttrainingsprogramm, das online durchgeführt wird.
Die Sitzungen finden morgens statt, dreimal pro Woche, und dauern jeweils ~45 Minuten (5-minütiges Aufwärmen, 35-minütiges Krafttraining, 5-minütiges Abkühlen).
Die Übungen umfassen Liegestütze, Wandstehen, Kniebeugen, Widerstandsband-Drücken und -Ziehen, Rudern, Superman-Halten und Planks.
Die Intensität wird durch 1RM-Tests, Skalen zur wahrgenommenen Anstrengung und eine 7-Punkte-Likert-Skala für Muskelschmerzen gesteuert.
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Ein 8-wöchiges, moderat intensives Krafttrainingsprogramm, das morgens durchgeführt wird, mit 3 Sitzungen/Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Jede 45-minütige Sitzung umfasst: 5-minütiges Aufwärmen (Hampelmänner, hohe Knie, Laufen auf der Stelle, Hüftbeuge mit Reichweite, stehende Drehungen); 35-minütiges progressives Krafttraining (Brustpresse (modifizierte Liegestütze), Beinpresse (Wandsitz mit Kniebeugen), Kniebeugen, Schulterpresse (Überkopfpresse mit Widerstandsband), Latzug (Züge nach unten mit Widerstandsband), Rudern (Rudern mit Widerstandsband), unterer Rücken (Superman-Halteposition) und Bauchmuskeln (Unterarmstütz mit Crunches)); und 5-minütiges Abkühlen (Brust- und Schulterdehnung, kniende Hüftbeugerdehnung, stehende Oberschenkeldehnung, Kind-Position mit Seitendehnung und Katze-Kuh-Dehnung).
Muskelkater wird nach jeder Sitzung mit einer 7-Punkte-Likert-Skala verfolgt.
Standardisierte Videos, Einhaltungs-Checklisten, Widerstandsbänder werden bereitgestellt.
Beide Chronotyp-Gruppen absolvieren identische Sitzungen, Ergebnisse werden verglichen.
Andere Namen:
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Experimental: Abend-Chronotyp - Widerstandsübung mit moderater Intensität
Teilnehmer, die als Abendtypen identifiziert wurden (Münchner Chronotyp-Fragebogen), absolvieren ein 8-wöchiges, moderates Widerstandsübungsprogramm, das online durchgeführt wird.
Die Sitzungen finden morgens statt, dreimal pro Woche, und dauern ~45 Minuten (5-minütiges Aufwärmen, 35-minütiges Krafttraining, 5-minütiges Abkühlen).
Die Übungen umfassen Liegestütze, Wandsitze, Kniebeugen, Widerstandsband-Drücken und -Ziehen, Rudern, Superman-Halten und Planks.
Die Intensität wird durch 1RM-Tests, Belastungsskalen und einer 7-Punkte-Likert-Skala für Muskelschmerzen gesteuert.
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Ein 8-wöchiges, moderat intensives Krafttrainingsprogramm, das morgens durchgeführt wird, mit 3 Sitzungen/Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Jede 45-minütige Sitzung umfasst: 5-minütiges Aufwärmen (Hampelmänner, hohe Knie, Laufen auf der Stelle, Hüftbeuge mit Reichweite, stehende Drehungen); 35-minütiges progressives Krafttraining (Brustpresse (modifizierte Liegestütze), Beinpresse (Wandsitz mit Kniebeugen), Kniebeugen, Schulterpresse (Überkopfpresse mit Widerstandsband), Latzug (Züge nach unten mit Widerstandsband), Rudern (Rudern mit Widerstandsband), unterer Rücken (Superman-Halteposition) und Bauchmuskeln (Unterarmstütz mit Crunches)); und 5-minütiges Abkühlen (Brust- und Schulterdehnung, kniende Hüftbeugerdehnung, stehende Oberschenkeldehnung, Kind-Position mit Seitendehnung und Katze-Kuh-Dehnung).
Muskelkater wird nach jeder Sitzung mit einer 7-Punkte-Likert-Skala verfolgt.
Standardisierte Videos, Einhaltungs-Checklisten, Widerstandsbänder werden bereitgestellt.
Beide Chronotyp-Gruppen absolvieren identische Sitzungen, Ergebnisse werden verglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schlafqualität bewertet durch den Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8; der primäre Vergleich ist die Veränderung von Baseline bis Woche 8
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Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen, eines validierten 19-Punkte-Selbstauskunftsfragebogens, der Schlafmuster des vergangenen Monats bewertet.
Der PSQI erzeugt sieben Komponentenwerte (subjektive Schlafqualität, Latenzzeit, Dauer, Effizienz, Störungen, Medikamenteneinnahme, Tagesschläfrigkeit), die zu einem Gesamtscore von 0 bis 21 summiert werden, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), zur Halbzeit (Woche 4) und am Studienende (Woche 8) durchgeführt.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des globalen PSQI-Scores von Studienbeginn bis Woche 8, wobei Unterschiede zwischen Morgen- und Abend-Chronotypgruppen nach dem Krafttrainingsprogramm verglichen werden.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8; der primäre Vergleich ist die Veränderung von Baseline bis Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zirkadianen Ausrichtung bewertet durch den Münchener Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
Zeitfenster: Basiswert und Woche 8
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Chronotyp und sozialer Jetlag werden mit dem MCTQ bewertet.
Der Endpunkt ist die Veränderung der Chronotyp-Ausrichtung von Baseline bis Woche 8 und deren Zusammenhang mit den Trainingsergebnissen.
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Basiswert und Woche 8
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Veränderung der Stimmung bewertet durch die Brunel Mood Scale (BRUMS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Die Brunel Mood Scale (BRUMS) misst sechs Gemütszustände: Ärger, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Vitalität.
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Gemütsstörung wider.
Die Ergebnisse werden Veränderungen der Stimmung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung verfolgen.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) entsprechend ihren aktuellen Gefühlen.
Die Stimmungspunktzahl wird als Summe aller 24 Items berechnet, wobei höhere Werte eine größere Intensität dieser bestimmten Stimmung widerspiegeln.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Wahrgenommene Anstrengung bewertet durch die OMNI-Wahrnehmungsanstrengungsskala für Krafttraining (OMNI-RES)
Zeitfenster: Während der Wochen 1-8
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Die OMNI-RES ist eine 0-10 Bewertungsskala zur Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung während des Krafttrainings.
Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene Anstrengung wider.
Die Teilnehmer werden ihre Anstrengung nach jeder Trainingseinheit bewerten.
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Während der Wochen 1-8
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Muskelschmerzen bewertet mittels 7-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Nach jeder Trainingssitzung, Woche 1-8
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Teilnehmer bewerten nach jeder Sitzung den Muskelkater auf einer Skala von 0 (kein Muskelkater) bis 6 (starker Muskelkater, der die Bewegung einschränkt), um die Verträglichkeit zu überwachen.
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Nach jeder Trainingssitzung, Woche 1-8
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus bewertet durch den International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der IPAQ-SF wird die wöchentliche körperliche Aktivität (MET-min/Woche und sitzende Zeit) messen.
Die Ergebnisse umfassen eine Einteilung in niedrige, mittlere oder hohe Aktivität.
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderung der Stimmung bewertet durch die Depression-Angst-Stress-Skalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Der DASS-21 ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der Symptome von Depression, Angst und Stress bewertet.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Die Ergebnisse erfassen Veränderungen des psychischen Wohlbefindens während des Interventionszeitraums.
Er verwendet eine 4-stufige (0-3) Likert-Skala (von "trifft überhaupt nicht auf mich zu" 0 bis "trifft sehr stark oder die meiste Zeit auf mich zu" 3).
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Depressions-, Angst- und Stresssymptome hin, wobei die Subskalenwerte von 0 bis 42 und die Gesamtwerte von 0 bis 126 reichen.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Änderung der Muskelkraft bewertet durch Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Die Muskelkraft wird mit dem Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM) Test für ausgewählte Widerstandsübungen gemessen.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der maximalen Kraft über den Interventionszeitraum.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Terry PC, Lane AM, Lane HJ, Keohane L. Development and validation of a mood measure for adolescents. J Sports Sci. 1999 Nov;17(11):861-72. doi: 10.1080/026404199365425.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
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- de Sa Souza H, de Melo CM, Piovezan RD, Miranda REEPC, Carneiro-Junior MA, Silva BM, Thomatieli-Santos RV, Tufik S, Poyares D, D'Almeida V. Resistance Training Improves Sleep and Anti-Inflammatory Parameters in Sarcopenic Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16322. doi: 10.3390/ijerph192316322.
- Maric D, Ficarra S, Di Bartolo L, Rossi C, Asimakopoulou Z, Vantarakis A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D, Gomes B, Tavares P, Baxter R, Pusa S, Thaller P, Papakonstantinou S, Kirkar M, Glorioso F, Galioto M, Gentile A, Thomas E, Bianco A. Effects of resistance training on sleep quality and disorders among individuals diagnosed with cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7179. doi: 10.1002/cam4.7179.
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- Morishita S, Tsubaki A, Takabayashi T, Fu JB. Relationship between the rating of perceived exertion scale and the load intensity of resistance training. Strength Cond J. 2018 Apr;40(2):94-109. doi: 10.1519/SSC.0000000000000373.
- Sjostrom, M., Ainsworth, B.E., Bauman, A., Bull, F.C., Hamilton-Craig, C.R., & Sallis, J.F. (2005). Guidelines for data processing analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short and long forms.
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- Ferris LT, Williams JS, Shen CL, O'Keefe KA, Hale KB. Resistance training improves sleep quality in older adults a pilot study. J Sports Sci Med. 2005 Sep 1;4(3):354-60. eCollection 2005 Sep 1.
- Flausino NH, Da Silva Prado JM, de Queiroz SS, Tufik S, de Mello MT. Physical exercise performed before bedtime improves the sleep pattern of healthy young good sleepers. Psychophysiology. 2012 Feb;49(2):186-92. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01300.x. Epub 2011 Oct 6.
- Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research; Colten HR, Altevogt BM, editors. Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19960/
Nützliche Links
- National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary
- Effects of resistance exercise training and stretching on chronic insomnia
- Resistance training improves sleep quality, redox balance and inflammatory profile in maintenance hemodialysis patients: a randomized controlled trial.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Übung
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Physiotherapie
- Telerehabilitation
- Schlafqualität
- Widerstandsübung
- Zirkadianer Rhythmus
- Schlafstörung
- Chronotyp
- Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
- Übung zu Hause
- Physiotherapie und Rehabilitation
- Morgen- und Abendlichkeit
- Schlaf und Bewegung
- Körperliche Aktivität und Schlaf
- Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
- Stimmung (BRUMS, DASS-21)
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Verhalten
- Parasomnien
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Motorik
- Gesundheitsverhalten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-1592
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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