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Esercizio di resistenza e qualità del sonno per cronotipo (TRE-SLEEP)

18 novembre 2025 aggiornato da: Aliaa Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Gli Effetti dell'Esercizio di Resistenza Personalizzato sulla Qualità del Sonno in Relazione al Cronotipo

Questo studio esamina se fare esercizi di resistenza moderati al mattino possa migliorare la qualità del sonno e il benessere nei giovani adulti. Partecipanti con diversi schemi di attività quotidiana (tipi mattutini o serali) prenderanno parte a un programma di esercizi online della durata di 8 settimane. Lo studio confronterà come l'esercizio influisce sul sonno, sull'umore e sul ritmo quotidiano tra questi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno disturbato è un problema diffuso che influisce sulla salute, sull'umore e sul funzionamento quotidiano. Il cronotipo - la tendenza naturale a essere attivi prima o più tardi durante il giorno - può influenzare il modo in cui le persone rispondono all'esercizio fisico come strumento per migliorare il sonno.

Questo studio indaga gli effetti di un programma di esercizi di resistenza a intensità moderata della durata di 8 settimane, eseguito al mattino e somministrato attraverso la teleriabilitazione.

I partecipanti includono giovani adulti sani con cronotipi mattutini o serali auto-identificati. Lo studio misurerà i cambiamenti nella qualità del sonno, nel benessere psicologico, nell'allineamento dei ritmi quotidiani ed esplorerà se uomini e donne rispondono diversamente al programma.

Confrontando i risultati tra i cronotipi, questa ricerca mira a chiarire se i benefici dell'esercizio sono influenzati dalla preferenza biologica per l'attività mattutina o serale, o se i miglioramenti si verificano indipendentemente dal cronotipo.

La domanda centrale è se i miglioramenti si verificano in modo uniforme tra i cronotipi, o se la preferenza biologica modella la risposta all'esercizio fisico.

Ipotesi nulla (H0): L'esercizio di resistenza mattutino a intensità moderata non avrà alcun effetto differenziale sulla qualità del sonno, sull'umore o sull'allineamento circadiano tra i partecipanti con cronotipi mattutini e serali.

Ipotesi alternativa (H1): L'esercizio di resistenza mattutino a intensità moderata avrà un effetto differenziale sulla qualità del sonno, sull'umore o sull'allineamento circadiano tra i partecipanti con cronotipi mattutini e serali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aliaa Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numero di telefono: +96550268508 +905527304660
  • Email: aliaamenshawi@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numero di telefono: +201040131964 +905524590178
  • Email: j.menshawi@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turchia (Türkiye), 34810
        • Medipol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Generalmente sano, con disturbi del sonno da lievi a moderati come categorizzato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Indice di Massa Corporea (IMC) < 35 kg/m²
  • Nessuna limitazione fisica o organica o malattia che impedirebbe la partecipazione all'attività fisica
  • Non fumatore e non alcolista
  • Consumo di caffeina ≤ 2 tazze al giorno (inclusi caffè e bevande energetiche)
  • Non aver partecipato a più di 60 minuti/settimana di abituale attività fisica da moderata a vigorosa negli ultimi 6 mesi, categorizzata come "moderata" sull'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
  • Nessuna apnea notturna diagnosticata clinicamente o altri disturbi medici/psichiatrici responsabili dei disturbi del sonno
  • Programma di sonno regolare (nessun turno notturno o viaggio transmeridiano) nei 30 giorni precedenti l'arruolamento allo studio
  • In grado di parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci o psicofarmaci per l'insonnia o altri disturbi psichiatrici
  • Uso di melatonina o altri aiuti per il sonno nell'ultimo mese
  • Attualmente impegnato in lezioni di esercizio aerobico o mente-corpo (es. yoga, Pilates)
  • Sonnellini diurni abituali
  • Storia di epilessia o altri disturbi convulsivi
  • Individui in gravidanza
  • Uso abituale o recente (negli ultimi 30 giorni) di droghe illegali, psicofarmaci, ipnotici, stimolanti o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cronotipo Mattutino - Esercizio di Resistenza a Intensità Moderata
I partecipanti identificati come cronotipi mattutini (Munich Chronotype Questionnaire) completeranno un programma di esercizi di resistenza di moderata intensità della durata di 8 settimane, erogato online. Le sessioni si svolgono al mattino, tre volte alla settimana, della durata di ~45 minuti (5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di allenamento di resistenza, 5 minuti di defaticamento). Gli esercizi includono flessioni, wall sits, squat, pressioni e trazioni con bande elastiche, rematori, superman holds e plank. L'intensità è guidata dal test 1RM, dalle scale di percezione dello sforzo e dalla scala Likert a 7 punti del dolore muscolare.
Comportamentale: Programma di Esercizi di Resistenza a Intensità Moderata
Un programma di esercizi di resistenza a intensità moderata di 8 settimane, eseguito al mattino, 3 sessioni/settimana in giorni non consecutivi. Ogni sessione di 45 minuti include: 5 minuti di riscaldamento (salti a stella, ginocchia alte, corsa sul posto, piegamento dell'anca con allungamento, torsioni in piedi); 35 minuti di allenamento di resistenza progressivo (Chest Press (Push-Up Modificati), Leg Press (Wall Sit con Squat), Squat, Shoulder Press (Resistance Band Overhead Press), Lat Pulldown (Resistance Band Pull-Downs), Rowing (Resistance Band Rows), Lower Back (Superman Holds) e Addominali (Plank con Crunch)); e 5 minuti di defaticamento (Stretch di Petto e Spalle, Stretch dell'Flessore dell'Anca in Ginocchio, Stretch dei Muscoli Posteriori della Coscia in Piedi, Posizione del Bambino con Stretch Laterale e Stretch Gatto-Mucca). Dolore muscolare monitorato dopo ogni sessione utilizzando la scala di Likert a 7 punti. Video standardizzati, liste di controllo dell'aderenza, resistance band fornite. Entrambi i gruppi di cronotipo completano sessioni identiche, risultati confrontati.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Esercizio Intervento
  • Esercizio di Teleriabilitazione
Sperimentale: Cronotipo Serale - Esercizio di Resistenza a Intensità Moderata
I partecipanti identificati come cronotipi serali (Munich Chronotype Questionnaire) completeranno un programma di esercizi di resistenza di intensità moderata della durata di 8 settimane, erogato online. Le sessioni si svolgono al mattino, tre volte alla settimana, della durata di ~45 minuti (5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di allenamento di resistenza, 5 minuti di defaticamento). Gli esercizi includono flessioni, wall sit, squat, pressioni e trazioni con bande elastiche, rematori, superman hold e plank. L'intensità è guidata da test 1RM, scale di percezione dello sforzo e scala Likert a 7 punti del dolore muscolare.
Comportamentale: Programma di Esercizi di Resistenza a Intensità Moderata
Un programma di esercizi di resistenza a intensità moderata di 8 settimane, eseguito al mattino, 3 sessioni/settimana in giorni non consecutivi. Ogni sessione di 45 minuti include: 5 minuti di riscaldamento (salti a stella, ginocchia alte, corsa sul posto, piegamento dell'anca con allungamento, torsioni in piedi); 35 minuti di allenamento di resistenza progressivo (Chest Press (Push-Up Modificati), Leg Press (Wall Sit con Squat), Squat, Shoulder Press (Resistance Band Overhead Press), Lat Pulldown (Resistance Band Pull-Downs), Rowing (Resistance Band Rows), Lower Back (Superman Holds) e Addominali (Plank con Crunch)); e 5 minuti di defaticamento (Stretch di Petto e Spalle, Stretch dell'Flessore dell'Anca in Ginocchio, Stretch dei Muscoli Posteriori della Coscia in Piedi, Posizione del Bambino con Stretch Laterale e Stretch Gatto-Mucca). Dolore muscolare monitorato dopo ogni sessione utilizzando la scala di Likert a 7 punti. Video standardizzati, liste di controllo dell'aderenza, resistance band fornite. Entrambi i gruppi di cronotipo completano sessioni identiche, risultati confrontati.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Esercizio Intervento
  • Esercizio di Teleriabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Qualità del Sonno Valutata tramite l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8; il confronto principale è la variazione dal baseline alla settimana 8
La qualità del sonno verrà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario autovalutativo validato di 19 elementi che valuta i modelli di sonno nell'ultimo mese. Il PSQI genera sette punteggi componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza, durata, efficienza, disturbi, uso di farmaci, disfunzione diurna), che vengono sommati in un punteggio globale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Le valutazioni verranno condotte al basale (settimana 0), a metà studio (settimana 4) e alla fine dello studio (settimana 8). L'endpoint primario è la variazione del punteggio globale PSQI dal basale alla settimana 8, confrontando le differenze tra i gruppi cronotipo mattutino e serale a seguito del programma di esercizi di resistenza.
Baseline, settimana 4 e settimana 8; il confronto principale è la variazione dal baseline alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'Allineamento Circadiano Valutata tramite il Questionario di Cronotipo di Monaco (MCTQ)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
Il cronotipo e il jetlag sociale saranno valutati utilizzando il MCTQ. L'endpoint è il cambiamento nell'allineamento del cronotipo dal basale alla settimana 8 e la sua relazione con i risultati dell'esercizio.
Baseline e Settimana 8
Variazione dell'Umore Valutata tramite la Scala dell'Umore di Brunel (BRUMS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
La Scala dell'Umore di Brunel (BRUMS) misura sei stati d'animo: rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vigore. Punteggi più alti riflettono un maggiore disturbo dell'umore. I risultati tracceranno i cambiamenti dell'umore dal basale al follow-up. Si tratta di una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in base ai loro attuali sentimenti. Il punteggio dell'umore è calcolato come la somma di tutti i 24 item, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità di quell'umore specifico
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Sforzo Percepito Valutato mediante la Scala OMNI di Sforzo Percepito per Esercizi di Resistenza (OMNI-RES)
Lasso di tempo: Durante le settimane 1-8
L'OMNI-RES è una scala di valutazione da 0 a 10 utilizzata per valutare lo sforzo percepito durante l'allenamento di resistenza. Punteggi più alti riflettono uno sforzo percepito maggiore. I partecipanti valuteranno il loro sforzo dopo ogni sessione di esercizio.
Durante le settimane 1-8
Dolore Muscolare Valutato con Scala Likert a 7 Punti
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di esercizio, Settimane 1-8
I partecipanti valuteranno il dolore post-allenamento da 0 (nessun dolore) a 6 (dolore intenso che limita il movimento) dopo ogni sessione per monitorare la tolleranza.
Dopo ogni sessione di esercizio, Settimane 1-8
Variazione del Livello di Attività Fisica Valutata con il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
L'IPAQ-SF misurerà l'attività fisica settimanale (MET-min/settimana e tempo sedentario). I risultati includono la classificazione in attività bassa, moderata o alta.
Baseline e Settimana 8
Variazione dell'Umore Valutata tramite le Scale di Depressione, Ansia e Stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Il DASS-21 è un questionario di 21 elementi che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. I risultati cattureranno i cambiamenti nel benessere psicologico durante il periodo di intervento. Utilizza una scala Likert a 4 punti (0-3) (che va da "non si applicava affatto a me" 0, a "si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo" 3). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di depressione, ansia e stress, con punteggi delle sottoscale che vanno da 0 a 42 e punteggi totali da 0 a 126.
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Variazione della Forza Muscolare Valutata Tramite Massimo di Una Ripetizione (1RM)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
La forza muscolare sarà misurata utilizzando il test di una ripetizione massima (1RM) per esercizi di resistenza selezionati. L'esito primario è la variazione della forza massima durante il periodo di intervento.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gizem Ergezen Şahin, Dr. Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Istanbul Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-1592

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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