フォトグラメトリー、スプリントスキャンボディ、および従来の印象技法を用いたAll On-Xインプラントプロトコルにおけるパッシブフィットと時間効率
2025年11月19日 更新者:Mohammed Fathy Abdelhamid、October 6 University
光測量法、スプリント型スキャンボディ、及び従来印象法を用いたAllon-Xインプラントプロトコルにおけるパッシブフィットと時間効率の比較分析
オールオンX治療コンセプトの文脈において、3つの印象技法:フォトグラメトリ、スプリント付きスキャンボディを用いた口腔内デジタルスキャン、および従来のオープントレイ印象技法のパッシブフィットを比較する。
この比較は、従来法のデジタル代替法の採用を検討する際に、臨床医が情報に基づいた判断を下すための貴重な臨床的証拠を提供することが期待される。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
無歯顎患者の全顎補綴治療において、All-on-X治療法は機能性、審美性、患者満足度を高める非常に成功した選択肢であることが証明されています。
インプラント支持プロテーゼの長期的な成功には、パッシブフィットの達成が不可欠であり、これはインプラントと補綴部品にかかる機械的ストレスを軽減し、スクリューの緩み、破折、辺縁骨の喪失といった問題の可能性を低減します。
従来、パッシブフィットはプロテーゼ作製後、その高い精度と信頼性からゴールドスタンダードとされる従来のオープントレー印象法を用いて評価されてきました。
しかしながら、これらの方法は困難で技術に依存し、人為的ミスや材料変形の影響を受けやすいという課題があります。
デジタル歯科治療の急速な発展に伴い、スプリント付きスキャンボディを用いたデジタル口腔内スキャンやフォトグラメトリーなどの他の方法が注目を集めています。
これらのデジタルワークフローの潜在的な利点には、ラボへの迅速なデジタルデータ転送、短縮された診療時間、患者の快適性の向上が含まれます。
All-on-X処置においては、これらの新規手法と従来の印象法の精度(特にパッシブフィット)と時間効率を比較する臨床データは、これらの利点があるにもかかわらず、まだ存在していません。
したがって、本研究の目的は、従来のオープントレー印象法、スプリント付きスキャンボディを用いたデジタル口腔内スキャン、フォトグラメトリーの3つの印象技法の時間効率とパッシブフィットを比較することです。
本研究の結果は、デジタル代替法が精度とワークフロー効率において従来技術に匹敵あるいは凌駕するかどうかについて、臨床医にエビデンスに基づいた知見を提供し、最終的にはインプラント補綴学におけるより近代的で合理化されたプロトコルへの移行を支援するものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- 電話番号:00201099632823
- メール:mo97.fathy@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 1- 年齢:45歳から65歳までの成人。 2- 無歯顎:完全無歯顎または部分無歯顎で上顎全体の補綴を必要とする状態。 3- 骨量:All-on-X法に基づき、少なくとも4本のインプラントを支持できる十分な上顎骨量。 4- 全身的健康状態:全身的に健康で、歯科インプラント手術に対する禁忌がない患者(ASA I-II分類)。 5- 口腔衛生:適切な口腔衛生を維持できる実証済みの能力。 6- 患者の意欲:研究への参加意思があり、経過観察訪問と必要なメンテナンスプロトコルを遵守できること。 7- 補綴必要性:歯牙欠損により、可撤式補綴装置を効果的に使用できないため、上顎に固定式インプラント支持補綴を求める患者。 8- 放射線学的評価:病理学的所見、感染症、または重大な解剖学的制限の兆候がない、許容範囲内の放射線学的所見。
除外基準:
- 1- 医学的状態:
- 糖尿病、骨粗鬆症、免疫抑制疾患などの制御不良な全身疾患。
- 頭頸部への放射線治療歴。 2- 口腔状態:
- 活動性歯周病または未治療の齲蝕。
- 上顎に影響を及ぼす嚢胞、腫瘍、またはその他の病理学的所見の存在。
- 口腔衛生不良または術後ケアへの協力不能。 3- 解剖学的制限:
- 大規模な骨移植手術なしでは、少なくとも4本のインプラントを埋入するのに不十分な骨量。
- 上顎洞病理または口腔鼻腔瘻。
- 心理的または行動的要因:
- 治療遵守を妨げる可能性のある精神疾患または認知障害。
- 臨床評価または患者歴により確認された歯ぎしりまたは副機能習癖。 4- 妊娠:
- 妊娠中または授乳中の女性(外科的介入および放射線被曝に関連する潜在的なリスクのため)。 5- インプラント禁忌:
- 過去のインプラント失敗歴またはチタンアレルギー。
顎骨壊死に関連するビスホスホネートまたは骨吸収抑制薬の現在の使用。 6- 喫煙習慣:治癒障害とインプラント失敗率の増加により、相対的禁忌と見なされる重度の喫煙者(>10本/日)。
7- 遵守問題:予定された経過観察予定に出席できない、または術後指示を遵守できない患者。 8- 顎関節障害(TMD):診断済みまたは症状のある顎関節障害(例:疼痛、クリック音、ロッキング、開口制限、筋圧痛)を有する患者は研究から除外されます。 TMDは、スキャンまたは印象採得時の下顎安定性、咬合精度、および顎位置に影響を与え、データ収集に誤差を生じさせ、辺縁および内部適合測定の信頼性を損なう可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フォトグラメトリーベースのフルアーチ印象
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フォトグラメトリーシステムを使用して、物理的な印象材を使用せずにAll-on-Xインプラントの位置をデジタル的に取り込む。
この技術は、精密なパッシブフィットを実現し、診療室内の作業時間を短縮することを目的としています。
パッシブフィットの不一致と総処置時間の測定値が記録されます
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実験的:スプリント付きスキャンボディを用いたデジタル印象
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デジタルフルアーチ印象法では、安定性を高めるためにレジンで連結されたスプリントスキャンボディを使用します。
口腔内スキャナーがフレームワーク作製のためにスプリント組立体を捕捉します。
パッシブフィットと作業時間が評価されます
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アクティブコンパレータ:従来のオープントレイインプラント印象
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従来型フルアーチオープントレイ印象法では、ポリエーテルまたはVPS素材を用い、スプリント印象コーピングを施します。
これはパッシブフィットと処置時間を評価するための標準比較対照として機能します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D検査ソフトウェア(Geomagic Control X)を使用して測定されたパッシブフィット
時間枠:フレームワーク検証直後
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フレームワーク検証直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時間効率、ストップウォッチを使用して評価し、秒単位で測定。
時間枠:印象手技中
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印象手技中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECO6U/22-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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