Passzív Illeszkedés és Időhatékonyság az All On-X Implantátum Protokollokban Fotogrammetria, Splintelt Szkán Testek és Hagyományos Impressziós Technika Alkalmazásával
2025. november 19. frissítette: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University
Összehasonlító elemzés a passzív illeszkedésről és időhatékonyságról Allon-X implantátum protokollokban fotogrammetria, splintelt szkantestek és hagyományos lenyomat technika alkalmazásával
Hasonlítsa össze három lenyomatkészítési technika passzív illeszkedését: fotogrammetria, splintelt szkán testekkel végzett intrarális digitális szkennelés, valamint a hagyományos nyitott tálcás lenyomatkészítési technika az All-on-X kezelési koncepció keretein belül.
Ez az összehasonlítás értékes klinikai bizonyítékot várhatóan nyújt, hogy támogassa a klinikusokat a tájékozott döntéshozatalban, amikor a hagyományos módszerek digitális alternatíváinak alkalmazását fontolgatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A teljes íven történő rehabilitáción áteső, edentulás betegek számára az All-on-X kezelési megközelítés nagyon sikeres lehetőségnek bizonyult, amely javított funkciót, esztétikát és betegelégedettséget biztosít.
A passzív illeszkedés elérése, amely csökkenti a mechanikai terhelést az implantátumokon és protézis alkatrészeken, valamint csökkenti az olyan problémák lehetőségét, mint a csavar lazulása, törése vagy a marginális csontvesztés, létfontosságú az implantátumokkal támogatott protézisek hosszú távú hatékonysága szempontjából.
A passzív illeszkedést hagyományosan a protézisek elkészítése után értékelték a hagyományos nyílt tálcás lenyomatkészítési technikákkal, amelyeket arany standardnak tekintenek nagy pontosságuk és megbízhatóságuk miatt.
Ezek a módszerek azonban kihívást jelentenek, technika-specifikusak és érzékenyek az emberi hibára vagy az anyag deformációjára.
Más módszerek, mint a digitális intraorális szkennelés splintelt szkennelő testekkel és a fotogrammetria egyre inkább elterjedtek a digitális fogászat gyors fejlődése miatt.
Ezen digitális munkafolyamatok potenciális előnyei közé tartozik a gyorsabb digitális adatátvitel a laboratóriumba, kevesebb székidő és javult betegkomfort.
Az All-on-X eljárás keretében még mindig nincs klinikai adat, amely összehasonlítaná a pontosságot, különösen a passzív illeszkedést és az időhatékonyságot ezeknek a újabb módszereknek a hagyományos lenyomatokkal szemben, ezen előnyök ellenére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa három lenyomatkészítési technika időhatékonyságát és passzív illeszkedését: a hagyományos nyílt tálcás lenyomatokat, a digitális intraorális szkennelést splintelt szkennelő testekkel és a fotogrammetriát.
Az eredmények evidencián alapuló betekintést nyújtanak a klinikusok számára arról, hogy a digitális alternatívák megfelelhetnek-e vagy felülmúlhatják-e a hagyományos technikákat a pontosság és a munkafolyamat hatékonysága szempontjából, végső soron támogatva az átállást a modernebb, racionalizált protokollokra az implantátum-protetikában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Telefonszám: 00201099632823
- E-mail: mo97.fathy@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Életkor: 45 és 65 év közötti felnőttek. 2- Fogatlanság: Teljesen fogatlan vagy részben fogatlan felső állcsont, amely teljes ívű rehabilitációt igényel. 3- Csontállomány: Elegendő csonttérfogat a felső állcsontban legalább négy implantátum megtámasztásához az All-on-X protokoll szerint. 4- Általános egészségi állapot: Rendszeresen egészséges betegek, akiknél nincs ellenjavallat a fogászati implantátum beültetésére (ASA I-II besorolás). 5- Szájhigiéniás állapot: Megfelelő szájhigiéniás szokások kimutatása. 6- Betegmotiváció: Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a kontrollvizsgálatok, valamint a szükséges karbantartási protokollok betartására. 7- Protetikai szükséglet: Olyan betegek, akik rögzített, implantátummal támasztott protézist keresnek a felső állcsontra hiányzó fogak és a kivehető protézisek hatékony használatának képtelensége miatt. 8- Röntgenvizsgálat: Elfogadható röntgenleletek, amelyek nem mutatnak kóros elváltozás, fertőzés vagy jelentős anatómiai korlátozás jeleit.
Kizárási kritériumok:
- 1- Egészségügyi állapotok:
- Kontrollálatlan rendszerszintű betegségek, mint például diabetes mellitus, osteoporosis vagy immunszuppresszív rendellenességek.
- Fej-nyaki régióban alkalmazott sugárterápia előzménye. 2- Szájügyi állapotok:
- Aktív parodontális betegség vagy kezeletlen fogszuvasodás.
- Ciszta, daganat vagy egyéb kóros elváltozás jelenléte, amely a felső állcsontot érinti.
- Rossz szájhigiéniás állapot vagy együttműködési képtelenség a műtét utáni ellátásban. 3- Anatómiai korlátozások:
- Elegendő csonttérfogat hiánya legalább négy implantátum elhelyezéséhez kiterjedt csontpótló eljárások nélkül.
- Felső állcsonti üregi patológia vagy oroantrális fistula.
- Pszichológiai vagy viselkedési tényezők:
- Pszichiátriai betegség vagy kognitív zavar, amely akadályozhatja a kezelési megfelelést.
- Bruxizmus vagy parafunkcionális szokások, amelyeket klinikai értékelés vagy betegelőzmény igazol. 4- Terhesség:
- Terhes vagy szoptató nők (a sebészi beavatkozással és a sugárterheléssel kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt). 5- Implantátum ellenjavallatok:
- Előző implantátum-elteljesedés előzménye vagy titánallergia.
Biszfoszfonátok vagy állcsontosteonecrózissal összefüggő antireszorpciós gyógyszerek jelenlegi használata. 6- Dohányzási szokások: Nehéz dohányosok (>10 cigaretta/nap), akiket relatív ellenjavallatnak tekintenek a sérült gyógyulás és a megnövekedett implantátum-elteljesedési arány miatt.
7- Megfelelési problémák: Olyan betegek, akik nem hajlandók vagy képtelenek részt venni a tervezett kontrollvizsgálatokon vagy betartani a műtét utáni utasításokat. 8- oldal 8/17 8- Temporomandibuláris ízületi rendellenességek (TMD): A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél diagnosztizálták vagy tünetei vannak a temporomandibuláris ízületi rendellenességnek (pl. fájdalom, kattogás, záródás, korlátozott szájnyitás vagy izomlágyság). A TMD befolyásolhatja az állkapocs stabilitását, az oklúziós pontosságot és az állkapocs pozícióját a szkennelés vagy lenyomatkészítés során, ami hibákat vezethet be az adatrögzítésben és veszélyeztetheti a marginális és belső illeszkedési mérések megbízhatóságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fotogrammetrián alapuló teljes ívű lenyomat
|
Fotogrammetriás rendszer alkalmazása az All-on-X implantátumok pozíciójának digitális rögzítésére fizikai lenyomatanyagok nélkül.
A technika célja a pontos passzív illeszkedés elérése és a székidő csökkentése.
A passzív illeszkedési eltérések mérése és a teljes eljárási idő rögzítésre kerül
|
|
Kísérleti: Digitális impresszió splintelt szkán testek használatával
|
Digitális teljes ívű lenyomat készítése műanyaggal összekötött szkennelő testekkel a stabilitás fokozása érdekében.
Egy intraorális szkenner rögzíti az összekötött szerkezetet a keret gyártásához.
A passzív illeszkedés és a munkavégzési idő kerül értékelésre
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos nyitott tálcás implantátum lenyomat
|
Hagyományos teljes ívű nyitott tálcás lenyomat poliéter vagy VPS anyaggal, split-elt lenyomatcsapokkal.
Ez szolgál szabványos összehasonlító alapként a passzív illeszkedés és a beavatkozás időtartamának értékeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Passzív illeszkedés mérése 3D ellenőrző szoftverrel (Geomagic Control X)
Időkeret: Közvetlenül a keretrendszer ellenőrzése után
|
Közvetlenül a keretrendszer ellenőrzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Időhatékonyság, stopperórával mérve és másodpercekben kifejezve.
Időkeret: Az impressziós eljárás során
|
Az impressziós eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECO6U/22-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .