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Ajustement Passif et Efficacité Temporelle dans les Protocoles All On-X Implants Utilisant la Photogrammétrie, les Repères de Scan Assemblé et la Technique d'Empreinte Conventionnelle

19 novembre 2025 mis à jour par: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Analyse comparative de l'adaptation passive et de l'efficacité temporelle dans les protocoles d'implants Allon-X utilisant la photogrammétrie, les corps de scan splintés et la technique d'empreinte conventionnelle

comparer la précision passive de trois techniques d'empreinte : la photogrammétrie, la numérisation intra-orale avec des repères de scan splintés, et la technique d'empreinte conventionnelle à plateau ouvert, dans le contexte du concept de traitement All-on-X. Cette comparaison devrait fournir des preuves cliniques précieuses pour aider les cliniciens à prendre des décisions éclairées lorsqu'ils envisagent d'adopter des alternatives numériques aux méthodes conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients édentés subissant une réhabilitation complète d'arcade, l'approche de traitement All-on-X s'est avérée être une option très réussie, offrant une fonction améliorée, une esthétique et une satisfaction des patients.
L'obtention d'un ajustement passif, qui réduit le stress mécanique sur les implants et les composants prothétiques et diminue la possibilité de problèmes tels que le desserrage des vis, la fracture ou la perte osseuse marginale, est cruciale pour l'efficacité à long terme des prothèses implanto-portées.
L'ajustement passif a traditionnellement été évalué après la fabrication des prothèses en utilisant des techniques d'empreinte traditionnelles à plateau ouvert, qui sont considérées comme l'étalon-or en raison de leur grande précision et fiabilité.
Ces approches, cependant, sont complexes, spécifiques à la technique et susceptibles d'erreurs humaines ou de déformation des matériaux.
D'autres méthodes incluant la numérisation intra-orale numérique avec des repères de scan splintés et la photogrammétrie sont devenues plus appréciées en raison du développement rapide de la dentisterie numérique.
Les avantages potentiels de ces flux de travail numériques incluent un transfert plus rapide des données numériques au laboratoire, moins de temps au fauteuil et un meilleur confort du patient.
Dans le contexte de la procédure All-on-X, il n'existe toujours pas de données cliniques comparant la précision, en particulier l'ajustement passif et l'efficacité temporelle, de ces méthodes plus récentes avec les empreintes traditionnelles, malgré ces avantages.
Ainsi, l'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité temporelle et l'ajustement passif de trois techniques d'empreinte : les empreintes traditionnelles à plateau ouvert, la numérisation intra-orale numérique avec des repères de scan splintés et la photogrammétrie.
Les résultats fourniront aux cliniciens des informations fondées sur des preuves quant à savoir si les alternatives numériques peuvent égaler ou surpasser les techniques traditionnelles en termes de précision et d'efficacité du flux de travail, soutenant finalement la transition vers des protocoles plus modernes et rationalisés en prosthodontie implantaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Numéro de téléphone: 00201099632823
  • E-mail: mo97.fathy@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1- Âge : Adultes âgés de 45 à 65 ans. 2- Édentement : Maxillaire complètement ou partiellement édenté nécessitant une réhabilitation complète d'arcade. 3- Disponibilité osseuse : Volume osseux suffisant dans le maxillaire pour supporter au moins quatre implants selon la technique All-on-X. 4- État de santé général : Patients en bonne santé systémique sans contre-indications à la chirurgie implantaire (classification ASA I-II). 5- Hygiène buccale : Capacité démontrée à maintenir une hygiène buccale adéquate. 6- Motivation du patient : Volonté de participer à l'étude et de respecter les visites de suivi et les protocoles d'entretien requis. 7- Besoin prothétique : Patients recherchant une prothèse fixe implanto-portée pour le maxillaire en raison de dents manquantes et d'une incapacité à utiliser efficacement des prothèses amovibles. 8- Évaluation radiographique : Résultats radiographiques acceptables ne montrant aucun signe de pathologie, d'infection ou de limitations anatomiques significatives.

Critères d'exclusion :

  • 1- Affections médicales :
  • Maladies systémiques non contrôlées telles que le diabète sucré, l'ostéoporose ou les troubles immunosuppresseurs.
  • Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou. 2- Affections buccales :
  • Maladie parodontale active ou caries non traitées.
  • Présence de kystes, tumeurs ou autres pathologies affectant le maxillaire.
  • Mauvaise hygiène buccale ou incapacité à coopérer avec les soins postopératoires. 3- Limitations anatomiques :
  • Volume osseux insuffisant pour placer au moins quatre implants sans procédures de greffe extensives.
  • Pathologie du sinus maxillaire ou fistules oro-antrales.
  • Facteurs psychologiques ou comportementaux :
  • Maladie psychiatrique ou déficience cognitive pouvant interférer avec l'observance du traitement.
  • Bruxisme ou habitudes parafonctionnelles confirmées par évaluation clinique ou antécédents du patient. 4- Grossesse :
  • Femmes enceintes ou allaitantes (en raison des risques potentiels liés à l'intervention chirurgicale et à l'exposition radiographique). 5- Contre-indications aux implants :
  • Antécédents d'échec implantaire ou allergie au titane.

  • Utilisation actuelle de bisphosphonates ou de médicaments antirésorptifs associés à l'ostéonécrose de la mâchoire. 6- Habitudes tabagiques : Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour) considérés comme une contre-indication relative en raison d'une cicatrisation compromise et de taux d'échec implantaire accrus.

    7- Problèmes de compliance : Patients unwilling ou incapables de se présenter aux rendez-vous de suivi programmés ou de respecter les instructions postopératoires. Page 8 sur 17 8- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) : Les patients avec un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire diagnostiqué ou symptomatique (douleur, claquement, blocage, limitation de l'ouverture buccale ou sensibilité musculaire) seront exclus de l'étude. L'ATM peut affecter la stabilité mandibulaire, la précision occlusale et le positionnement de la mâchoire pendant les procédures de numérisation ou de prise d'empreinte, ce qui peut introduire des erreurs dans la capture des données et compromettre la fiabilité des mesures d'adaptation marginale et interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Empreinte d'arcade complète par photogrammétrie
Dispositif: Impression d'arcade complète par photogrammétrie
Utilisation d'un système de photogrammétrie pour capturer numériquement les positions des implants All-on-X sans matériaux d'empreinte physique. La technique vise à obtenir un ajustement passif précis et à réduire le temps de travail au fauteuil. Les mesures de l'écart d'ajustement passif et du temps total de procédure seront enregistrées
Expérimental: Empreinte numérique utilisant des repères de scan splintés
Dispositif: Empreinte numérique à l'aide de corps de scan calés
Empreinte numérique complète de l'arcade utilisant des piliers de scan attelés connectés avec de la résine pour améliorer la stabilité. Un scanner intra-oral capture l'assemblage attelé pour la fabrication de la structure. L'adaptation passive et le temps de travail seront évalués
Comparateur actif: Prise d'empreinte d'implant à plateau ouvert conventionnel
Procédure: Prise d'empreinte d'implant par plateau ouvert conventionnel
Prise d'empreinte traditionnelle de pleine arcade avec porte-empreinte ouvert en polyéther ou matériau VPS avec copings d'empreinte éclissés. Cela sert de comparateur standard pour évaluer l'ajustement passif et la durée de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ajustement passif mesuré à l'aide d'un logiciel d'inspection 3D (Geomagic Control X)
Délai: Immédiatement après la vérification du cadre
Immédiatement après la vérification du cadre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité temporelle, évaluée à l'aide d'un chronomètre et mesurée en secondes.
Délai: Pendant la procédure d'impression
Pendant la procédure d'impression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECO6U/22-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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